CEPPPIA Pilot. A Részvételi és Egyéni Prediktív Megelőzés Kísérleti Központja Auvergne-ben (CEPPPIA)
Az egészségi állapot Franciaországban jónak tűnik a főbb mutatók, például a születéskor várható élettartam tekintetében.
Franciaországot azonban a korai halálozás magas standardizált aránya (65 éves kor előtti halálozások) jellemzi más európai országokkal összehasonlítva, földrajzi egyenlőtlenségekkel. 2006 és 2010 között a korai halálozás standardizált aránya magasabb volt Auvergne-ben, mint az országos átlag.
Az olyan krónikus betegségek, mint a szív- és érrendszeri betegségek, a rákos megbetegedések és/vagy az anyagcsere-betegségek (beleértve a cukorbetegséget és az elhízást) a fő okai ezeknek a korai halálozásoknak. Ezeknek a betegségeknek több oka is van: a genetikai örökségtől, az életmódtól és a környezettől függenek. A családi anamnézis ismert rizikófaktora ezeknek a krónikus betegségeknek. Az étkezési szokások, az elégtelen fizikai aktivitás vagy inaktivitás, a túlzott alkoholfogyasztás és a dohányzás, amelyek elősegítik ezen krónikus betegségek kialakulását, a fő kockázati tényezők, amelyeken módosíthatunk. A megelőző intézkedések ismertek, és rendszeresen készülnek közegészségügyi terveknek és felvilágosító kampányoknak, amelyek a lakosság életmódjának megváltoztatását célozzák. Ezek a prevenciós kampányok a teljes lakosságot érintik, miközben a krónikus betegségek kockázati tényezői egyenként eltérőek, ez ösztönzi a megelőző intézkedések személyre szabását. A CEPPPIA kísérleti tanulmány ebbe a keretbe esik, és célja, hogy értékelje egy személyre szabott prevenciós program felállításának megvalósíthatóságát a 35 és 55 év közötti emberek egészségmagatartásának megváltoztatására, akiknél közepes a krónikus betegségek kialakulásának kockázata, és Auvergne területén élnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségi állapot Franciaországban jónak tűnik a főbb mutatók, például a születéskor várható élettartam tekintetében.
Franciaországot azonban a korai halálozás magas standardizált aránya (65 éves kor előtti halálozások) jellemzi más európai országokkal összehasonlítva, földrajzi egyenlőtlenségekkel. 2006 és 2010 között a korai halálozás standardizált aránya magasabb volt Auvergne-ben, mint az országos átlag.
Az olyan krónikus betegségek, mint a szív- és érrendszeri betegségek, a rákos megbetegedések és/vagy az anyagcsere-betegségek (beleértve a cukorbetegséget és az elhízást) a fő okai ezeknek a korai halálozásoknak. Ezeknek a betegségeknek több oka is van: a genetikai örökségtől, az életmódtól és a környezettől függenek. A családi anamnézis ismert rizikófaktora ezeknek a krónikus betegségeknek. Az étkezési szokások, az elégtelen fizikai aktivitás vagy inaktivitás, a túlzott alkoholfogyasztás és a dohányzás, amelyek elősegítik ezen krónikus betegségek kialakulását, a fő kockázati tényezők, amelyeken módosíthatunk. A megelőző intézkedések ismertek, és rendszeresen készülnek közegészségügyi terveknek és felvilágosító kampányoknak, amelyek a lakosság életmódjának megváltoztatását célozzák. Ezek a prevenciós kampányok a teljes lakosságot érintik, miközben a krónikus betegségek kockázati tényezői egyenként eltérőek, ez ösztönzi a megelőző intézkedések személyre szabását. A CEPPPIA kísérleti tanulmány ebbe a keretbe esik, és célja, hogy értékelje egy személyre szabott prevenciós program felállításának megvalósíthatóságát a 35 és 55 év közötti emberek egészségmagatartásának megváltoztatására, akiknél közepes a krónikus betegségek kialakulásának kockázata, és Auvergne területén élnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 55 év közötti férfiak vagy nők
- Közepes kockázatúnak (G1 csoport) azonosított alanyok a kockázati szint felmérése alapján
- A társadalombiztosítás fedezi
- A tájékoztató lapot aláírva és a befogadási látogatás során szabad hozzájárulását adta
- Úgy ítélték meg, hogy képes megérteni a vizsgálat céljait, és kész elfogadni a korlátokat
Kizárási kritériumok:
- Életkor <35 év vagy> 55 év
- Személy, aki nem töltötte ki és nem érvényesítette az FSI-t (online egészségügyi kérdőív)
- A G1 csoportba tartozó, de mérsékelt kóros kockázattal (P1) és viselkedési területen nem azonosítható kockázattal (C0) rendelkező személy
- Terhes vagy szoptató nők
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő személyek
- Azok a személyek, akik megtagadják a tájékoztató és hozzájárulási űrlap aláírását
- Olyan személy, aki egy másik vizsgálatból kizárási időszakban van, vagy aki az évben több mint 4500 €-t kapott
- A szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
- Orvosi vagy műtéti anamnézis, amelyet a vizsgáló a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítél
- Pszichiátriai rendellenességek gyanúja, amelyet a vizsgáló a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítélt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 35 és 55 év közötti felnőttek
|
Az online kérdőív segítségével azonosított kockázatértékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni megelőzési program részvételi aránya
Időkeret: 1. napon
|
Azon önkéntesek száma, akik elfogadták, hogy részt vegyenek az intervenciós fázisban / a vizsgálatba bevonható önkéntesek száma. Mérje fel egy egyéni megelőzési program megvalósításának megvalósíthatóságát a 35 és 55 év közötti, krónikus betegség kialakulásának kockázatával járó emberek egészségmagatartásának megváltoztatására. betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, anyagcsere-betegségek és/vagy rákos megbetegedések) és Auvergne területén lakóhellyel, a részvételi arány és az elégedettség mérésével
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kockázati pontszám változása a három viselkedési tartomány legalább egyikében
Időkeret: 1. napon
|
Egyénre szabott elsődleges prevenciós program hatékonyságának értékelése a krónikus betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, anyagcsere-betegségek és/vagy daganatos megbetegedések) kialakulásának kockázatával rendelkező 35 és 55 év közötti emberek egészségmagatartásának megváltoztatásában
|
1. napon
|
|
A kockázati pontszám változása a három viselkedési tartomány legalább egyikében; A kockázati pontszámot az önkitöltős kérdőíven közölt eredményekből számítják ki
Időkeret: 3 hónapban
|
Értékelje egy személyre szabott elsődleges prevenciós program hatékonyságát a 35 és 55 év közötti, krónikus betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, anyagcsere-betegségek és/vagy rákos megbetegedések) kialakulásának kockázatának kitett, Auvergne-ben élő emberek egészségmagatartásának megváltoztatására.
|
3 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Egyéb azonosító: 2017-A00666-47)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország