- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03378895
СЕППИЯ Пилот. Экспериментальный центр совместной и индивидуальной прогностической профилактики в Оверни (CEPPPIA)
Состояние здоровья во Франции представляется хорошим по основным показателям, таким как ожидаемая продолжительность жизни при рождении.
Однако для Франции характерен высокий стандартизированный уровень преждевременной смертности (смертность в возрасте до 65 лет) по сравнению с другими европейскими странами с географическими различиями. В период с 2006 по 2010 год стандартизированный уровень преждевременной смертности в Оверни был выше, чем в среднем по стране.
Хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, рак и/или метаболические заболевания (включая диабет и ожирение), являются основными причинами этих преждевременных смертей. Эти заболевания имеют несколько причин: они зависят от генетического наследия, образа жизни и окружающей среды. Семейный анамнез является известным фактором риска этих хронических заболеваний. Пищевые привычки, недостаточная физическая активность или отсутствие физической активности, чрезмерное употребление алкоголя и курение, которые способствуют возникновению этих хронических заболеваний, являются основными факторами риска, которые мы можем изменить. Профилактические меры известны и регулярно являются предметом планов общественного здравоохранения и информационных кампаний, направленных на изменение образа жизни населения. Эти профилактические кампании затрагивают все население, а факторы риска хронических заболеваний различны у разных людей, что способствует персонализации профилактических мер. Пилотное исследование CEPPPIA подпадает под эти рамки и направлено на оценку возможности создания индивидуальной профилактической программы по изменению поведения в отношении здоровья среди людей в возрасте от 35 до 55 лет, имеющих умеренный риск развития хронических заболеваний и проживающих на территории Оверни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Состояние здоровья во Франции представляется хорошим по основным показателям, таким как ожидаемая продолжительность жизни при рождении.
Однако для Франции характерен высокий стандартизированный уровень преждевременной смертности (смертность в возрасте до 65 лет) по сравнению с другими европейскими странами с географическими различиями. В период с 2006 по 2010 год стандартизированный уровень преждевременной смертности в Оверни был выше, чем в среднем по стране.
Хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, рак и/или метаболические заболевания (включая диабет и ожирение), являются основными причинами этих преждевременных смертей. Эти заболевания имеют несколько причин: они зависят от генетического наследия, образа жизни и окружающей среды. Семейный анамнез является известным фактором риска этих хронических заболеваний. Пищевые привычки, недостаточная физическая активность или отсутствие физической активности, чрезмерное употребление алкоголя и курение, которые способствуют возникновению этих хронических заболеваний, являются основными факторами риска, которые мы можем изменить. Профилактические меры известны и регулярно являются предметом планов общественного здравоохранения и информационных кампаний, направленных на изменение образа жизни населения. Эти профилактические кампании затрагивают все население, а факторы риска хронических заболеваний различны у разных людей, что способствует персонализации профилактических мер. Пилотное исследование CEPPPIA подпадает под эти рамки и направлено на оценку возможности создания индивидуальной профилактической программы по изменению поведения в отношении здоровья среди людей в возрасте от 35 до 55 лет, имеющих умеренный риск развития хронических заболеваний и проживающих на территории Оверни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 35 до 55 лет
- Субъекты, идентифицированные как умеренный риск (группа G1) после оценки уровня риска
- Покрывается системой социального обеспечения
- Подписав информационную форму и дав свое свободное согласие во время посещения включения
- Считается способным понять цели исследования и готовым принять ограничения
Критерий исключения:
- Возраст <35 лет или> 55 лет
- Лицо, не заполнившее и не подтвердившее FSI (онлайн-анкету о состоянии здоровья)
- Лицо, относящееся к группе G1, но с умеренным патологическим риском (P1) и отсутствием идентифицируемого риска в поведенческой сфере (C0)
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, пользующиеся мерой правовой защиты
- Лица, отказывающиеся подписывать форму информации и согласия
- Лицо в период исключения из другого исследования или получившее более 4500 € в год
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Медицинский или хирургический анамнез, который, по мнению исследователя, несовместим с исследованием
- Подозрение на психические расстройства, признанное исследователем несовместимым с исследованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: взрослые в возрасте от 35 до 55 лет
|
Оценка риска, выявленная с помощью онлайн-анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень участия в индивидуальной профилактической программе
Временное ограничение: в день 1
|
Количество добровольцев, согласившихся участвовать в интервенционной фазе / количество добровольцев, которые могут быть включены в исследование Оценить возможность реализации Индивидуальной профилактической программы по изменению поведения в отношении здоровья среди людей в возрасте от 35 до 55 лет с риском развития хронических заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, метаболические заболевания и / или рак) и проживающие на территории Оверни путем измерения уровня участия и удовлетворенности
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки риска по крайней мере в одном из трех поведенческих доменов
Временное ограничение: в день 1
|
Оценка эффективности индивидуализированной программы первичной профилактики изменения поведения в отношении здоровья у лиц в возрасте от 35 до 55 лет с риском развития хронических заболеваний (сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений обмена веществ и/или онкологических заболеваний)
|
в день 1
|
Изменение оценки риска по крайней мере в одном из трех поведенческих доменов; Оценка риска будет рассчитываться на основе результатов, представленных в анкете, которую заполняют самостоятельно.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Оценить эффективность индивидуализированной программы первичной профилактики по изменению поведения в отношении здоровья среди людей в возрасте от 35 до 55 лет, подверженных риску развития хронических заболеваний (сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений обмена веществ и/или онкологических заболеваний) и проживающих в Оверни.
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Другой идентификатор: 2017-A00666-47)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования онлайн анкета
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevЗавершенныйПобочные эффекты адаптивной лучевой терапии рака мочевого пузыряДания
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaЗавершенный
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaРекрутингСлабоумие | Коммуникация | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты