포르피린 바이오마커에 대한 구강 이미징
2019년 4월 1일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology
구강 질환을 식별하기 위해 교체 가능한 헤드가 있는 모듈형 형광 장치의 파일럿 연구
본 연구의 목적은 형광의 원리를 이용하여 육안으로 쉽게 볼 수 없는 구강질환을 확인하는데 있다.
서로 다른 파장(405nm, 450nm 또는 흰색)을 가진 발광 다이오드(LED) 어레이로 구성된 이동식 및 모듈식 헤드가 있는 이미징 장치를 사용하여 구강 건강 불량(플라크)과 관련된 포르피린과 같은 형광 바이오마커를 감지하기 위해 치아를 이미지화했습니다.
이 프로세스는 가시광선 및 근가시광선 스펙트럼의 특정 LED 어레이를 사용하여 치아와 잇몸의 조명을 활용하며 비침습적입니다.
장치의 성공적인 구현은 구강 위생을 평가하기 위해 안전하고 신속하게 배치 가능한 솔루션으로 사용하기 위한 개념 증명 검증을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 장치를 사용하기 위해 특정 LED 파장을 가진 교체 가능한 헤드를 선택했습니다(특정 구강 질환을 대상으로 함).
필요한 경우 광학 필터를 다른 필터로 교체할 수 있습니다(이는 방문 시간이 연장되지 않도록 피험자 방문 전에 수행됨).
작동 중에 회전 디머 스위치를 사용하여 LED 강도를 변경할 수 있습니다.
절차는 동의를 얻은 후 일상적인 치과 방문 중에 이루어졌습니다.
장치는 투명한 일회용 플라스틱 덮개(Consolidated Plastics, Stow, OH) 또는 이와 동등한 멸균 일회용 카메라 가방으로 덮었습니다.
피험자와 임상의 모두 UV 보호 안경을 착용한 후 일련의 이미지와 비디오를 촬영했습니다.
여기에는 4개의 앞니와 4개의 송곳니의 세부 프레임이 포함되었습니다.
선택된 치아 위를 통과하는 카메라 구경의 비디오도 촬영되었습니다.
캡처 영역 및 장치 모드가 기록된 임상의의 관심 영역에 초점을 맞춘 추가 이미지를 촬영했습니다.
모든 이미지와 비디오를 캡처하는 데 필요한 총 시간은 약 5분으로 예상됩니다.
대조군으로는 같은 형광 원리로 작동하는 시판 기기인 액테온 소프로케어(Acteon Soprocare)도 사용하였다.
각 모드에서 앞서 언급한 8개의 대상 치아의 이미지와 비디오는 테스트 장치와 비교하기 위해 유사하게 캡처되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 성인. 식별 가능한 치과 질환이 있는 피험자는 통제할 수 있는 건강한 조직/구조를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
18세 미만의 대상자는 참여하도록 초대되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치과 영상
피실험자의 앞니 4개와 송곳니 4개를 실험용 장치와 상업용 장치로 촬영했습니다.
|
이미징을 위한 대상 치아 위치는 4개의 앞니와 4개의 송곳니를 모두 포함했습니다.
전정 및 치간 부위만 관심 대상이었습니다.
플라크가 있는지, 전체 또는 부분 수복물로 구성되어 있는지, 주요 균열/골절, 칩이 있는지 또는 누락되었는지 여부에 관계없이 이러한 대상 치아 위치의 이미지를 촬영했습니다.
다른 캡처된 이미지에는 장치에서 물리적으로 접근할 수 있는 적색 형광을 나타내는 치아 또는 잇몸의 이상이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치를 사용하여 앞니 4개 모두와 송곳니 4개 모두의 초점 이미지
기간: 연구에 사용된 각 이미징 장치에 대해 5분.
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이미징 장치를 사용한 대상 치아의 이미지.
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연구에 사용된 각 이미징 장치에 대해 5분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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