Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральная визуализация для биомаркеров порфирина

1 апреля 2019 г. обновлено: Massachusetts Institute of Technology

Пилотное исследование модульного флуоресцентного устройства со сменными головками для выявления заболеваний полости рта

Целью этого исследования было использование принципа флуоресценции для выявления заболеваний полости рта, которые не видны невооруженным глазом. Устройство визуализации со съемной модульной головкой, состоящей из массивов светоизлучающих диодов (LED) с различными длинами волн (405 нм, 450 нм или белого цвета), использовалось для визуализации зубов с целью обнаружения флуоресцентных биомаркеров, таких как порфирины, связанные с плохим состоянием полости рта (зубной налет). В этом процессе используется освещение зубов и десен с помощью определенного набора светодиодов в видимом и ближнем видимом спектрах, и он неинвазивен. Успешное внедрение устройства обеспечит подтверждение концепции его использования в качестве безопасного, быстро развертываемого решения для оценки гигиены полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для использования устройства была выбрана сменная головка с определенной длиной волны светодиода (для лечения определенного заболевания полости рта). При необходимости оптический фильтр можно заменить на другой (это делается до визита испытуемого, чтобы не затягивать время визита). Во время работы яркость светодиодов можно изменять с помощью поворотного диммера. Процедура проводилась во время обычного визита к стоматологу после получения согласия. Устройство было покрыто прозрачным одноразовым пластиковым чехлом (Consolidated Plastics, Stow, OH) или эквивалентным одноразовым стерильным чехлом для фотокамеры. После того, как испытуемый и клиницист надели очки, защищающие от УФ-излучения, была сделана серия изображений и видеозаписей. Они включали подробные кадры всех 4 резцов и всех 4 клыков. Также было снято видео прохождения апертуры камеры над выбранными зубами. Были сделаны дополнительные изображения, фокусирующиеся на областях, представляющих интерес для клинициста, с записью области захвата и режима устройства. Ожидается, что общее время, необходимое для захвата всех изображений и видео, составит примерно 5 минут. В качестве контроля также использовали Acteon Soprocare, коммерческое устройство, работающее по тому же принципу флуоресценции. Изображения и видео вышеупомянутых восьми целевых зубов в каждом режиме были сняты аналогичным образом для сравнения с тестовым устройством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 до 70 лет. Субъекты с идентифицируемыми стоматологическими заболеваниями должны иметь здоровые в остальном ткани/структуры, против которых можно осуществлять контроль.

Критерий исключения:

Субъекты моложе 18 лет не будут приглашены к участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стоматологическая визуализация
С помощью экспериментального и коммерческого устройства были получены изображения 4 резцов и 4 клыков испытуемых.
Диагностический тест: Стоматологическая визуализация
Целевые позиции зубов для визуализации включали 4 резца и все 4 клыка. Интерес представляли только вестибулярная и интерпроксимальная области. Были сделаны снимки этих целевых зубов независимо от того, имели ли они зубной налет, состояли ли они из полных или частичных реставраций, содержали ли они большие трещины/переломы, сколы или отсутствовали. Другие захваченные изображения включали любую аномалию зуба или десны, демонстрирующую красную флуоресценцию, физически доступную для устройств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сфокусированные изображения всех 4 резцов и всех 4 клыков с использованием устройств
Временное ограничение: 5 минут для каждого устройства визуализации, используемого в исследовании.
Изображения целевых зубов с помощью устройств визуализации.
5 минут для каждого устройства визуализации, используемого в исследовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1603518893

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологическая визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться