Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral avbildning för porfyrinbiomarkörer

1 april 2019 uppdaterad av: Massachusetts Institute of Technology

Pilotstudie av en modulär fluorescerande anordning med utbytbara huvuden för att identifiera orala sjukdomar

Syftet med denna studie var att använda principen om fluorescens för att identifiera orala sjukdomar som inte är lätt synliga för blotta ögat. En avbildningsenhet med ett avtagbart och modulärt huvud bestående av arrayer av lysdioder (LED) med olika våglängder (405nm, 450nm eller vitt) användes för att avbilda tänder för att detektera fluorescerande biomarkörer som porfyriner associerade med dålig munhälsa (plack). Processen utnyttjar belysning av tänder och tandkött med en specifik uppsättning lysdioder i det synliga och nästan synliga spektrumet och är icke-invasiv. En framgångsrik implementering av enheten skulle ge proof-of-concept-validering för dess användning som en säker, snabbt implementerbar lösning för att bedöma munhygien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att använda enheten valdes ett utbytbart huvud med en specifik LED-våglängd (för att rikta in sig på en specifik oral sjukdom). Det optiska filtret kan bytas ut mot ett annat vid behov (detta görs före försöksbesöket för att inte förlänga tiden för besöket). Under drift kan LED-intensiteten ändras med den vridbara dimmern. Ingreppet ägde rum under ett rutinmässigt tandläkarbesök när samtycke erhölls. Enheten täcktes i ett genomskinligt plastfodral för engångsbruk (Consolidated Plastics, Stow, OH) eller motsvarande steril engångskamerapåse. Efter att både försökspersonen och läkaren bar UV-skyddsglasögon togs en serie bilder och videor. Dessa inkluderade detaljerade ramar av alla fyra framtänderna och alla fyra hörntänderna. En video av kameraöppningen som passerar över de utvalda tänderna togs också. Ytterligare bilder med fokus på områden av intresse för läkaren togs, med infångningsområdet och enhetsläget registrerat. Den totala tiden som krävs för att fånga alla bilder och video förväntas vara cirka 5 minuter. Som kontroll användes också en Acteon Soprocare, en kommersiell anordning som arbetar enligt samma fluorescensprincip. Bilder och video av de tidigare nämnda åtta måltänderna i varje läge togs på liknande sätt för jämförelse med testanordningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-70. Försökspersoner med identifierbara tandsjukdomar måste ha annars friska vävnader/strukturer att kontrollera mot.

Exklusions kriterier:

Ämnen under 18 år kommer inte att bjudas in att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dental avbildning
4 framtänder och 4 hundtänder av försökspersoner avbildades med den experimentella och den kommersiella enheten.
Diagnostiskt test: Dental avbildning
Måltänderna för avbildning inkluderade 4 framtänder och alla 4 hörntänder. Endast de vestibulära och interproximala regionerna var av intresse. Bilder togs av dessa måltänders positioner oavsett om de uppvisade plack eller inte, bestod av fullständiga eller partiella restaureringar, innehöll större sprickor/frakturer, flisor eller saknades. Andra tagna bilder inkluderade eventuella avvikelser i tanden eller tandköttet som uppvisar röd fluorescens som är fysiskt tillgänglig för enheterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
I fokus bilder av alla 4 framtänder och alla 4 hörntänder som använder enheter
Tidsram: 5 minuter för varje bildåtergivningsenhet som användes i studien.
Bilder av måltänder med bildåtergivningsenheter.
5 minuter för varje bildåtergivningsenhet som användes i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Första postat (FAKTISK)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1603518893

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

Kliniska prövningar på Dental avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera