ポルフィリンバイオマーカーの口腔イメージング
2019年4月1日 更新者：Massachusetts Institute of Technology
口腔疾患を識別するための交換可能なヘッドを備えたモジュール式蛍光デバイスのパイロット研究
この研究の目的は、蛍光の原理を使用して、肉眼では容易に見えない口腔疾患を特定することでした。
異なる波長 (405nm、450nm または白色) の発光ダイオード (LED) のアレイで構成される取り外し可能なモジュラー ヘッドを備えたイメージング デバイスを使用して歯をイメージングし、口腔の健康状態の悪化 (プラーク) に関連するポルフィリンなどの蛍光バイオマーカーを検出しました。
このプロセスは、可視および近可視スペクトルの特定の LED アレイを使用して歯と歯茎の照明を利用し、非侵襲的です。
デバイスの実装が成功すると、口腔衛生を評価するための安全で迅速に展開可能なソリューションとして使用するための概念実証が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
デバイスを使用するために、特定の LED 波長を備えた交換可能なヘッドが選択されました (特定の口腔疾患を対象とするため)。
光学フィルターは、必要に応じて別のものと交換できます (これは、訪問の時間を延長しないように、被験者の訪問の前に行われます)。
動作中、ロータリーディマースイッチを使用して LED 強度を変更できます。
手順は、同意が得られた後、通常の歯科訪問中に行われました。
デバイスは、透明な使い捨てプラスチック シース (Consolidated Plastics、オハイオ州ストウ) または同等の無菌の使い捨てカメラ バッグで覆われていました。
被験者と臨床医の両方が UV 保護メガネを着用した後、一連の画像とビデオが撮影されました。
これらには、4 本の切歯すべてと 4 本の犬歯すべての詳細なフレームが含まれていました。
選択した歯の上を通過するカメラの絞りのビデオも撮影されました。
臨床医の関心領域に焦点を当てた追加の画像が撮影され、キャプチャ領域とデバイスモードが記録されました。
すべての画像とビデオをキャプチャするのに必要な合計時間は、約 5 分と予想されます。
対照として、同じ蛍光原理の下で動作する市販の装置であるＡｃｔｅｏｎ Ｓｏｐｒｏｃａｒｅも使用した。
各モードでの前述の 8 つのターゲット歯の画像とビデオは、テスト デバイスとの比較のために同様にキャプチャされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の成人。 識別可能な歯科疾患を有する被験者は、それ以外の場合は健康な組織/構造を持っている必要があります。
除外基準:
18 歳未満の被験者は参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デンタルイメージング
被験者の切歯 4 本と犬歯 4 本を、実験用および市販の装置で画像化しました。
|
イメージングの対象となる歯の位置には、4 つの切歯と 4 つの犬歯すべてが含まれていました。
前庭および歯間領域のみが対象でした。
これらのターゲット歯の位置の画像は、プラークを示しているかどうか、完全または部分的な修復物で構成されているかどうか、大きな亀裂/骨折、欠けが含まれているかどうか、欠落しているかどうかに関係なく撮影されました。
他のキャプチャされた画像には、デバイスによって物理的にアクセス可能な赤い蛍光を示す歯または歯茎の異常が含まれていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デバイスを使用した 4 つの切歯すべてと 4 つの犬歯すべての焦点画像
時間枠：研究で使用された各イメージング デバイスに 5 分。
|
撮像装置による対象歯の画像。
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研究で使用された各イメージング デバイスに 5 分。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pratik Shah, Ph.D.、Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月15日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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