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Imagerie orale pour les biomarqueurs de porphyrine

1 avril 2019 mis à jour par: Massachusetts Institute of Technology

Étude pilote d'un appareil fluorescent modulaire à têtes interchangeables pour identifier les maladies bucco-dentaires

Le but de cette étude était d'utiliser le principe de la fluorescence pour identifier les maladies bucco-dentaires difficilement visibles à l'œil nu. Un dispositif d'imagerie avec une tête amovible et modulaire composée de réseaux de diodes électroluminescentes (DEL) de différentes longueurs d'onde (405 nm, 450 nm ou blanc) a été utilisé pour imager les dents afin de détecter des biomarqueurs fluorescents tels que les porphyrines associées à une mauvaise santé bucco-dentaire (plaque). Le processus utilise l'éclairage des dents et des gencives à l'aide d'un réseau spécifique de LED dans le spectre visible et proche du visible et est non invasif. La mise en œuvre réussie de l'appareil fournirait une validation de preuve de concept pour son utilisation en tant que solution sûre et rapidement déployable pour évaluer l'hygiène bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour utiliser l'appareil, une tête interchangeable avec une longueur d'onde LED spécifique a été sélectionnée (pour cibler une maladie bucco-dentaire spécifique). Le filtre optique peut être échangé contre un autre si nécessaire (cela se fait avant la visite du sujet pour ne pas prolonger le temps de la visite). Pendant le fonctionnement, l'intensité des LED peut être modifiée à l'aide du variateur rotatif. La procédure a eu lieu lors d'une visite dentaire de routine une fois le consentement obtenu. Le dispositif était recouvert d'une gaine en plastique jetable transparente (Consolidated Plastics, Stow, OH) ou d'un sac photo jetable stérile équivalent. Après que le sujet et le clinicien aient porté des lunettes de protection UV, une série d'images et de vidéos ont été prises. Celles-ci comprenaient des cadres détaillés des 4 incisives et des 4 canines. Une vidéo de l'ouverture de la caméra passant au-dessus des dents sélectionnées a également été prise. Des images supplémentaires se concentrant sur les zones d'intérêt pour le clinicien ont été prises, avec la zone de capture et le mode de l'appareil enregistrés. Le temps total requis pour capturer toutes les images et la vidéo devrait être d'environ 5 minutes. Comme témoin, un Acteon Soprocare, un appareil commercial fonctionnant selon le même principe de fluorescence, a également été utilisé. Des images et des vidéos des huit dents cibles susmentionnées dans chaque mode ont été capturées de la même manière pour être comparées au dispositif de test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 70 ans. Les sujets atteints de maladies dentaires identifiables doivent avoir des tissus/structures par ailleurs sains dans lesquels contrôler.

Critère d'exclusion:

Les sujets de moins de 18 ans ne seront pas invités à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Imagerie dentaire
4 incisives et 4 canines de sujets ont été imagées avec le dispositif expérimental et le dispositif commercial.
Les positions des dents cibles pour l'imagerie comprenaient 4 incisives et les 4 canines. Seules les régions vestibulaires et interproximales étaient intéressantes. Des images ont été prises de ces positions de dents cibles, qu'elles présentent ou non de la plaque, qu'elles consistent en des restaurations complètes ou partielles, qu'elles contiennent des fissures/fractures majeures, des éclats ou qu'elles soient manquantes. D'autres images capturées comprenaient toute anomalie de la dent ou de la gencive présentant une fluorescence rouge physiquement accessible par les appareils.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images nettes des 4 incisives et des 4 canines à l'aide d'appareils
Délai: 5 minutes pour chaque appareil d'imagerie utilisé dans l'étude.
Images des dents cibles avec des appareils d'imagerie.
5 minutes pour chaque appareil d'imagerie utilisé dans l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1603518893

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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