Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie jamy ustnej pod kątem biomarkerów porfiryny

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Massachusetts Institute of Technology

Badanie pilotażowe modułowego urządzenia fluorescencyjnego z wymiennymi głowicami do identyfikacji chorób jamy ustnej

Celem tego badania było wykorzystanie zasady fluorescencji do identyfikacji chorób jamy ustnej, które nie są łatwo widoczne gołym okiem. Do obrazowania zębów w celu wykrycia fluorescencyjnych biomarkerów, takich jak porfiryny, związanych ze złym stanem jamy ustnej (płytka nazębna), użyto urządzenia do obrazowania z wyjmowaną i modułową głowicą, składającego się z matryc diod elektroluminescencyjnych (LED) o różnych długościach fali (405 nm, 450 nm lub biała). Proces ten wykorzystuje oświetlenie zębów i dziąseł za pomocą określonej tablicy diod LED w widmie widzialnym i bliskim widzialnym i jest nieinwazyjny. Pomyślne wdrożenie urządzenia zapewniłoby weryfikację poprawności jego zastosowania jako bezpiecznego, szybko wdrażalnego rozwiązania do oceny higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do korzystania z urządzenia wybrano wymienną głowicę o określonej długości fali LED (aby celować w konkretną chorobę jamy ustnej). W razie potrzeby filtr optyczny można wymienić na inny (odbywa się to przed wizytą podmiotu, aby nie przedłużać czasu wizyty). Podczas pracy intensywność diod LED można zmieniać za pomocą obrotowego ściemniacza. Zabieg odbył się podczas rutynowej wizyty stomatologicznej po uzyskaniu zgody. Urządzenie przykryto przezroczystą jednorazową plastikową osłoną (Consolidated Plastics, Stow, OH) lub równoważną sterylną jednorazową torbą na aparat. Po tym, jak zarówno pacjent, jak i klinicysta nosili okulary chroniące przed promieniowaniem UV, wykonano serię zdjęć i filmów. Obejmowały one szczegółowe ramy wszystkich 4 siekaczy i wszystkich 4 kłów. Nagrano również film przedstawiający aperturę kamery przechodzącą nad wybranymi zębami. Wykonano dodatkowe zdjęcia koncentrujące się na obszarach interesujących klinicystę, z zarejestrowanym obszarem przechwytywania i trybem urządzenia. Oczekuje się, że całkowity czas potrzebny do przechwycenia wszystkich zdjęć i wideo wyniesie około 5 minut. Jako kontrolę zastosowano również dostępne w handlu urządzenie Acteon Soprocare działające na tej samej zasadzie fluorescencji. Obrazy i wideo wspomnianych ośmiu docelowych zębów w każdym trybie zostały podobnie uchwycone w celu porównania z urządzeniem testowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-70 lat. Osoby z możliwymi do zidentyfikowania chorobami zębów muszą mieć poza tym zdrowe tkanki/struktury, w których można je zwalczać.

Kryteria wyłączenia:

Osoby poniżej 18 roku życia nie zostaną zaproszone do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie stomatologiczne
Za pomocą urządzenia eksperymentalnego i komercyjnego zobrazowano 4 siekacze i 4 kły badanych.
Test diagnostyczny: Obrazowanie stomatologiczne
Docelowe pozycje zębów do obrazowania obejmowały 4 siekacze i wszystkie 4 kły. Interesujące były tylko okolice przedsionkowe i interproksymalne. Wykonano zdjęcia tych docelowych pozycji zębów niezależnie od tego, czy wykazywały płytkę nazębną, czy składały się z pełnych lub częściowych uzupełnień, zawierały duże pęknięcia/złamania, odpryski lub ich brak. Inne przechwycone obrazy obejmowały wszelkie nieprawidłowości zębów lub dziąseł wykazujące czerwoną fluorescencję, fizycznie dostępne dla urządzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyraźne obrazy wszystkich 4 siekaczy i wszystkich 4 kłów przy użyciu urządzeń
Ramy czasowe: 5 minut na każde urządzenie do obrazowania użyte w badaniu.
Obrazy docelowych zębów za pomocą urządzeń do obrazowania.
5 minut na każde urządzenie do obrazowania użyte w badaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1603518893

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Badania kliniczne na Obrazowanie stomatologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj