Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral billeddannelse for porphyrin biomarkører

1. april 2019 opdateret af: Massachusetts Institute of Technology

Pilotundersøgelse af en modulær fluorescerende enhed med udskiftelige hoveder for at identificere orale sygdomme

Formålet med denne undersøgelse var at bruge princippet om fluorescens til at identificere orale sygdomme, der ikke er let synlige for det blotte øje. En billeddannende enhed med et aftageligt og modulært hoved bestående af arrays af lysdioder (LED'er) med forskellige bølgelængder (405 nm, 450 nm eller hvid) blev brugt til at afbilde tænder for at detektere fluorescerende biomarkører såsom porphyriner forbundet med dårlig oral sundhed (plak). Processen udnytter belysning af tænder og tandkød ved hjælp af en specifik række af lysdioder i det synlige og nær-synlige spektrum og er ikke-invasiv. Succesfuld implementering af enheden ville give proof-of-concept validering af dens brug som en sikker, hurtigt udbredelig løsning til vurdering af mundhygiejne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bruge enheden blev et udskifteligt hoved med en specifik LED-bølgelængde valgt (for at målrette mod en specifik oral sygdom). Det optiske filter kan om nødvendigt udskiftes med et andet (dette gøres forud for forsøgspersonbesøget for ikke at forlænge besøgstiden). Under drift kan LED-intensiteten ændres ved hjælp af den drejelige lysdæmperkontakt. Proceduren fandt sted under et rutinemæssigt tandlægebesøg, når samtykke var opnået. Enheden var dækket af en klar engangsplastikkappe (Consolidated Plastics, Stow, OH) eller tilsvarende steril engangskamerapose. Efter at både forsøgspersonen og klinikeren havde brugt UV-beskyttende brille, blev der taget en række billeder og videoer. Disse omfattede detaljerede rammer af alle 4 fortænder og alle 4 hjørnetænder. Der blev også taget en video af kameraets blænde, der passerer over de udvalgte tænder. Yderligere billeder med fokus på områder af interesse for klinikeren blev taget, med optagelsesområde og enhedstilstand optaget. Den samlede tid, der kræves for at tage alle billeder og video, forventes at være cirka 5 minutter. Som kontrol blev der også brugt en Acteon Soprocare, en kommerciel enhed, der opererede under det samme fluorescensprincip. Billeder og video af de førnævnte otte måltænder i hver tilstand blev på samme måde taget til sammenligning med testanordningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-70 år. Forsøgspersoner med identificerbare tandsygdomme skal have ellers sunde væv/strukturer at kontrollere imod.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner under 18 år vil ikke blive inviteret til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dental billeddannelse
4 fortænder og 4 hjørnetænder fra forsøgspersoner blev afbildet med den eksperimentelle og den kommercielle enhed.
Diagnostisk test: Dental billeddannelse
Måltændernes positioner til billeddannelse omfattede 4 fortænder og alle 4 hjørnetænder. Kun de vestibulære og interproksimale regioner var af interesse. Billeder blev taget af disse måltænderpositioner, uanset om de udviste plak eller ej, bestod af hel eller delvis restaurering, indeholdt større revner/brud, afslag eller manglede. Andre optagne billeder omfattede enhver abnormitet i tanden eller tandkødet, der udviste rød fluorescens, der er fysisk tilgængelig for enhederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I fokus billeder af alle 4 fortænder og alle 4 hjørnetænder, der bruger enheder
Tidsramme: 5 minutter for hver billeddannende enhed brugt i undersøgelsen.
Billeder af måltænder med billedbehandlingsenheder.
5 minutter for hver billeddannende enhed brugt i undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1603518893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Dental billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner