Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kuvantaminen porfyriinibiomarkkereita varten

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Massachusetts Institute of Technology

Pilottitutkimus modulaarisesta fluoresoivasta laitteesta, jossa on vaihdettavat päät suun sairauksien tunnistamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli käyttää fluoresenssin periaatetta tunnistamaan suun sairaudet, jotka eivät ole helposti nähtävissä paljaalla silmällä. Hampaiden kuvaamiseen käytettiin kuvantamislaitetta, jossa oli irrotettava ja modulaarinen pää, joka koostui valodiodeista (LED), joiden aallonpituudet vaihtelevat (405 nm, 450 nm tai valkoinen). Prosessi hyödyntää hampaiden ja ikenien valaistusta käyttämällä tiettyä LED-sarjaa näkyvässä ja lähellä näkyvässä spektrissä, ja se on ei-invasiivinen. Laitteen onnistunut käyttöönotto antaisi konseptin todisteen sen käytölle turvallisena, nopeasti käyttöön otettavana ratkaisuna suuhygienian arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laitteen käyttöä varten valittiin vaihdettava pää, jolla on tietty LED-aallonpituus (joita kohdennetaan tiettyyn suun sairauteen). Optinen suodatin voidaan tarvittaessa vaihtaa toiseen (tämä tehdään ennen tutkimuskäyntiä, jotta käyntiaika ei pidentyisi). Käytön aikana LED-valon voimakkuutta voidaan muuttaa pyörivällä himmenninkytkimellä. Toimenpide tehtiin rutiininomaisen hammaslääkärikäynnin aikana suostumuksen saamisen jälkeen. Laite oli peitetty kirkkaalla kertakäyttöisellä muovisuojalla (Consolidated Plastics, Stow, OH) tai vastaavalla steriilillä kertakäyttöisellä kameralaukulla. Sen jälkeen kun sekä tutkittava että kliinikko käyttivät UV-suojattuja silmälaseja, otettiin sarja kuvia ja videoita. Nämä sisälsivät yksityiskohtaiset kehykset kaikista 4 etuhampaasta ja kaikista 4 kulmahampaasta. Otettiin myös video kameran aukosta, joka kulki valittujen hampaiden yli. Otettiin lisää kuvia, jotka keskittyivät kliinikon kiinnostaviin alueisiin, ja tallennettiin kuvausalue ja laitetila. Kaikkien kuvien ja videoiden tallentamiseen tarvittavan kokonaisajan odotetaan olevan noin 5 minuuttia. Kontrollina käytettiin myös kaupallista Acteon Soprocare -laitetta, joka toimi samalla fluoresenssiperiaatteella. Kuvia ja videoita edellä mainituista kahdeksasta kohdehampaasta kussakin tilassa otettiin samalla tavalla vertailua varten testilaitteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotiaat aikuiset. Potilailla, joilla on tunnistettavissa olevia hammassairauksia, on oltava muutoin terveet kudokset/rakenteet, joita voidaan torjua.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaita ei kutsuta osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hammaskuvaus
Koehenkilöiden 4 etuhammasta ja 4 kulmahammasta kuvattiin kokeellisella ja kaupallisella laitteella.
Diagnostinen testi: Hammaskuvaus
Kohdehammasasennot kuvantamista varten sisälsivät 4 etuhammasta ja kaikki 4 kulmahampaat. Vain vestibulaari- ja interproksimaaliset alueet olivat kiinnostavia. Näistä hampaiden kohdeasennoista otettiin kuvia riippumatta siitä, esiintyikö niissä plakkia, koostuivatko ne kokonaan tai osittaisista restauroinneista, sisälsivätkö suuria halkeamia/murtumia, siruja vai puuttuivatko ne. Muihin otettuihin kuviin sisältyi kaikki hampaan tai ikenien poikkeavuudet, joissa oli punaista fluoresenssia, johon laitteet voivat fyysisesti päästä käsiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkennetut kuvat kaikista 4 etuhampaasta ja kaikista 4 kulmahampaasta käyttämällä laitteita
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaista tutkimuksessa käytettyä kuvantamislaitetta kohti.
Kuvat kohteen hampaista kuvantamislaitteilla.
5 minuuttia jokaista tutkimuksessa käytettyä kuvantamislaitetta kohti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Pratik Shah, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1603518893

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Kliiniset tutkimukset Hammaskuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa