此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

卟啉生物标志物的口腔成像

2019年4月1日 更新者:Massachusetts Institute of Technology

用于识别口腔疾病的可互换头模块化荧光装置的初步研究

本研究的目的是利用荧光原理来识别肉眼不容易看到的口腔疾病。 具有可拆卸和模块化头部的成像设备由不同波长(405nm、450nm 或白色)的发光二极管 (LED) 阵列组成,用于对牙齿成像以检测荧光生物标志物,例如与口腔健康不良(牙菌斑)相关的卟啉。 该过程利用可见和近可见光谱中的特定 LED 阵列对牙齿和牙龈进行照明,并且是非侵入性的。 该设备的成功实施将为其用作安全、可快速部署的解决方案来评估口腔卫生提供概念验证。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

为了使用该设备,选择了具有特定 LED 波长的可互换头(以针对特定的口腔疾病)。 如有必要,可以更换滤光片(这是在受试者访问之前完成的,以免延长访问时间)。 在操作期间,可以使用旋转调光开关更改 LED 强度。 一旦获得同意,该程序就会在例行牙科检查期间进行。 该设备覆盖在透明的一次性塑料护套(Consolidated Plastics,Stow,OH)或等效的无菌一次性相机袋中。 在受试者和临床医生都戴上防紫外线眼镜后,拍摄了一系列图像和视频。 这些包括所有 4 个门牙和所有 4 个犬齿的详细框架。 还拍摄了相机光圈经过选定牙齿的视频。 拍摄了侧重于临床医生感兴趣区域的附加图像,记录了捕获区域和设备模式。 捕获所有图像和视频所需的总时间预计约为 5 分钟。 作为对照,还使用了 Acteon Soprocare,一种在相同荧光原理下运行的商业设备。 上述八颗目标牙齿在每种模式下的图像和视频被类似地捕获,以与测试设备进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-70岁的成年人。 患有可识别的牙科疾病的受试者必须有其他健康的组织/结构来控制。

排除标准:

未满 18 岁的受试者将不被邀请参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙科成像
使用实验和商业设备对受试者的 4 个门牙和 4 个犬齿进行成像。
成像的目标牙齿位置包括 4 个切牙和所有 4 个犬齿。 仅对前庭和邻间区域感兴趣。 拍摄这些目标牙齿位置的图像,无论它们是否显示出牙菌斑、由全部或部分修复体组成、是否包含主要裂缝/断裂、缺口或缺失。 其他捕获的图像包括牙齿或牙龈的任何异常,显示出设备可以物理访问的红色荧光。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用设备的所有 4 个门牙和所有 4 个犬齿的对焦图像
大体时间:研究中使用的每个成像设备 5 分钟。
使用成像设备拍摄目标牙齿的图像。
研究中使用的每个成像设备 5 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pratik Shah, Ph.D.、Massachusetts Institute of Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月15日

首次发布 (实际的)

2017年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月1日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1603518893

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

牙科成像的临床试验

3
订阅