정신분열병에서 요가 치료의 치료적 효능 및 잠재적 기전 규명에 관한 연구 (SATYAM)
2020년 8월 27일 업데이트: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
정신분열증에서 요가치료의 치료적 효능과 잠재적 기전 고찰
이 연구의 목적은 무작위 다중 중심 시험에서 요가가 정신분열증의 음성 증상에 대한 추가 치료로서 효과적인지 여부를 조사하고 요가 치료 후 자기 성찰과 관련된 기능적 뇌 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
정신 분열증 주제
- ICD(International Classification of Diseases) 10 정신분열증 진단
- 임상 연구를 위한 MacArthur 역량 평가 도구로 평가한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 다른 현재 동반이환 축 I 진단 없음(니코틴 남용/의존성 제외) 및 일반적인 지적 기능 장애 없음
건강한 지원자:
- 18세에서 45세 사이의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 약물 남용을 포함한 과거 또는 현재의 정신과적 질병이 없음 4) 일반적인 지적 기능 장애가 없음(MMSE 위 24)
제외 기준:
- 기타 현재 동반이환 축 I 진단(니코틴 남용/의존 제외) 및 일반적인 지적 기능 장애
- 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력(니코틴 제외)
- MRI와 같은 금속 임플란트 또는 신체 내 상자성 물체 또는 밀실 공포증에 대한 모든 금기(NIMHANS에서 fMRI를 받는 환자에 한함)
- 의식 상실 또는 신경 외과 수술을 초래하는 두부 손상의 과거력
- 수반되는 심각한 의학적 상태
- 지난 6주 동안 항정신병 약물 또는 전기경련 요법의 용량 변화
- 임신 또는 수유 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 요가 팔
정신 분열증 환자는 12 세션의 요가를 받게됩니다.
무작위 배정에 따라 한 그룹의 환자는 모집 직후 요가를 시작하는 반면 다른 그룹은 12주 동안 대기자 명단에 들어가 요가 치료를 받게 됩니다.
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조현병 환자를 위해 개발된 요가 모듈
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
요가를 받지 않는 건강한 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증 환자의 음성증상 개선
기간: 12주간의 요가 끝에
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추가 치료로 요가를 받는 정신분열증 환자는 대기자 명단에 있는 환자와 비교하여 요가 요법 후 음성 증상이 크게 개선될 것이며 음성 증상 평가 척도 점수가 더 크게 감소하는 것으로 반영됩니다.
이 척도는 25개 항목, 6점 척도로 음성 증상을 측정합니다.
항목은 감정적 무뚝뚝함, 무감각, 무능력/무관심, 무감동/무사회성, 주의력의 5개 영역 아래에 나열됩니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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12주간의 요가 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fMRI 변경
기간: 12주 끝에
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요가를 받는 정신분열증 환자는 요가 요법 후 내측 전두엽 피질이 기준선과 비교하여 그리고 12주에 대기자 명단 그룹에 있는 환자와 비교하여 더 높은 활성화를 보일 것입니다.
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12주 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naren P Rao, MD, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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