Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению терапевтической эффективности и потенциальных механизмов лечения йогой при шизофрении (SATYAM)

27 августа 2020 г. обновлено: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Исследование терапевтической эффективности и потенциальных механизмов лечения йогой при шизофрении

Целью этого исследования является изучение эффективности йоги в качестве дополнительного лечения негативных симптомов шизофрении в рандомизированном многоцентровом исследовании, а также изучение функциональных изменений мозга, связанных с саморефлексией после лечения йогой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Тема шизофрении

  1. МКБ (Международная классификация болезней) 10 диагнозов шизофрении
  2. способность давать информированное согласие согласно оценке Инструмента оценки компетенций Макартура для клинических исследований
  3. отсутствие других сопутствующих заболеваний по оси I (кроме никотиновой зависимости/злоупотребления) и общих нарушений интеллектуального функционирования

Здоровые добровольцы:

  1. Мужчины и женщины от 18 до 45 лет
  2. Способность дать информированное согласие
  3. отсутствие прошлых или настоящих психических заболеваний, включая злоупотребление психоактивными веществами 4) отсутствие общих нарушений интеллектуального функционирования (MMSE выше24)

Критерий исключения:

  1. Другой текущий диагноз коморбидной оси I (кроме никотиновой зависимости/злоупотребления) и общее нарушение интеллектуального функционирования
  2. Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в анамнезе за последние 12 месяцев (за исключением никотина)
  3. Любые противопоказания к МРТ, такие как металлические имплантаты или парамагнитные объекты в теле или клаустрофобия (только для пациентов, проходящих фМРТ в NIMHANS)
  4. Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания или нейрохирургическому вмешательству
  5. Сопутствующие тяжелые заболевания
  6. Изменение дозы антипсихотических препаратов или электросудорожной терапии за последние 6 недель
  7. Беременные или кормящие -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Йога рука
Пациенты с шизофренией пройдут 12 занятий йогой. В соответствии с рандомизацией одна группа пациентов начнет заниматься йогой сразу после набора, тогда как другая группа попадет в список ожидания на 12 недель, после чего они также будут проходить лечение йогой.
Поведенческий: Йога рука
Модуль йоги разработан для пациентов с шизофренией
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Здоровые добровольцы, которые не будут получать йогу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение негативных симптомов у больных шизофренией
Временное ограничение: В конце 12 недель йоги
Пациенты с шизофренией, получающие йогу в качестве дополнительного лечения, будут иметь значительное улучшение негативных симптомов после йогатерапии по сравнению с пациентами из группы ожидания, о чем свидетельствует большее снижение баллов по Шкале оценки негативных симптомов. Эта шкала измеряет негативные симптомы по 25 пунктам по 6-балльной шкале. Пункты перечислены в пяти областях аффективного притупления, алогии, аволии/апатии, ангедонии/асоциальности и внимания. Более высокий балл указывает на большую серьезность.
В конце 12 недель йоги

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ изменения
Временное ограничение: В конце 12 недель
Пациенты с шизофренией, получающие йогу, будут иметь более высокую активацию в медиальной префронтальной коре после йогатерапии по сравнению с исходным уровнем и по сравнению с пациентами из группы ожидания через 12 недель.
В конце 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Соавторы

SCARF (Schizophrenia Research Foundation ,India) Schizophrenia

Следователи

  • Главный следователь: Naren P Rao, MD, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DST/002/208/2016/00892

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Йога рука

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться