Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus skitsofrenian joogahoidon terapeuttisen tehokkuuden ja mahdollisten mekanismien tutkimisesta (SATYAM)

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Skitsofrenian joogahoidon terapeuttisen tehokkuuden ja mahdollisten mekanismien tutkiminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko jooga tehokas lisähoitona skitsofrenian negatiivisiin oireisiin satunnaistetussa monikeskisessä tutkimuksessa ja myös tutkia itsereflektioon liittyviä toiminnallisia aivojen muutoksia joogahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Skitsofrenia aihe

  1. ICD (International Classification of Diseases) 10 skitsofrenian diagnoosi
  2. kyky antaa tietoinen suostumus, kuten MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research on arvioinut
  3. ei muuta nykyistä samanaikaista akselin I diagnoosia (paitsi nikotiinin väärinkäyttö/riippuvuus) eikä yleistä älyllisen toiminnan heikkenemistä

Terveet vapaaehtoiset:

  1. Miehet ja naiset 18-45-vuotiaat
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus
  3. aiempien tai nykyisten psykiatristen sairauksien, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, puuttuminen 4) ei yleistä älyllisen toiminnan heikkenemistä (MMSE yllä24)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu nykyinen samanaikainen akselin I diagnoosi (paitsi nikotiinin väärinkäyttö/riippuvuus) ja yleinen heikentynyt älyllinen toiminta
  2. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana (lukuun ottamatta nikotiinia)
  3. Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten metalliset implantit tai paramagneettiset esineet kehossa tai klaustrofobia (vain potilaille, joille tehdään fMRI NIMHANSissa)
  4. Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen tai neurokirurgiaan
  5. Samanaikaiset vakavat sairaudet
  6. Antipsykoottisen lääkkeen tai sähkökouristushoidon annoksen muutos viimeisen 6 viikon aikana
  7. raskaana tai imettävä -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Jooga käsi
Skitsofreniapotilaat käyvät läpi 12 joogakertaa. Satunnaistuksen mukaan yksi potilasryhmä aloittaa joogan välittömästi rekrytoinnin jälkeen, kun taas toinen ryhmä joutuu jonotuslistalle 12 viikoksi, jonka jälkeen he joutuvat myös joogahoitoon.
Käyttäytyminen: Jooga käsi
Skitsofreniapotilaille kehitetty joogamoduuli
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Terveet vapaaehtoiset, jotka eivät saa joogaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skitsofreniapotilaiden negatiivisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikon jooga lopussa
Skitsofreniapotilaiden, jotka saavat joogaa lisähoitona, negatiiviset oireet paranevat merkittävästi joogaterapian jälkeen verrattuna odotuslistalla oleviin potilaisiin, mikä näkyy negatiivisten oireiden arvioinnin asteikon suurempana laskuna. Tämä asteikko mittaa negatiivisia oireita 25 pisteen 6 pisteen asteikolla. Kohteet on lueteltu viiden alueen alle: affektiivinen tylsäys, alogia, halu/apatia, anhedonia/asosiaalisuus ja huomio. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
12 viikon jooga lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI muutokset
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Joogaa saavilla skitsofreniapotilailla on korkeampi mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren aktivaatio joogahoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen ja odotuslistalla oleviin potilaisiin 12 viikon kohdalla.
12 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Yhteistyökumppanit

SCARF (Schizophrenia Research Foundation ,India) Schizophrenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Naren P Rao, MD, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DST/002/208/2016/00892

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jooga käsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa