- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03380208
병리학적 검증 연구를 통한 두경부암의 내시경적 가시화와 CT 영상의 비교 (EndoscopicHN)
병리학적 검증을 통한 두경부암의 내시경적 가시화와 CT 영상의 비교
이 임상 연구의 목적은 종양의 위치를 식별하는 새로운 방법을 표준 CT 영상과 비교하는 것입니다. 수술 중 제거된 조직의 분석(병리학)은 어떤 방법이 더 정확한지 결정하는 데 사용됩니다. 종양의 위치를 정확하게 파악하는 것은 방사선에 노출되는 정상 조직의 양을 최소화하면서 종양 전체를 방사선이 조사해야 하는 방사선 요법에서 특히 중요합니다. 새로운 방법은 장치 추적 기술을 사용하여 CT 이미징에 매핑할 수 있는 광학 이미징(내시경)을 사용합니다. CT 영상은 방사선 치료 계획을 세우는 데 사용되므로 종양 위치는 일반적으로 CT 영상으로 제공됩니다. 테스트 중인 신기술의 장점은 조직 표면에 있는 종양 영역을 찾을 수 있다는 것입니다. 이러한 종양은 CT 영상으로는 보기 어렵지만 광학 영상으로는 쉽게 볼 수 있습니다. 현재 광학 영상을 방사선 치료에 사용되는 CT 영상에 매핑하는 정확한 방법은 없습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 CT 영상 단독으로 식별한 종양을 CT 영상과 광학 영상 기술을 함께 사용하는 것과 비교하여 새로운 광학 영상을 테스트할 수 있을 것입니다. 이 이미징의 결과는 병리 소견과 비교됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
종양의 위치를 식별하는 데 도움이 되는 조영제가 포함된 CT 이미지. 조사관이 이 CT 이미지를 수술 중에 사용된 추적 기술과 정렬할 수 있도록 스캔 전에 참가자 머리에 작은 마커를 배치합니다.
참가자는 수술 테이블로 옮겨져 표준 치료 절차와 마찬가지로 수술이 진행됩니다. 추적 기술과 광학 이미징을 사용하여 조직 표면에서 종양이 있는 위치를 식별합니다.
- 종양 조직과 종양 주변의 여분의 조직은 수술에서 정상적으로 발생하는 것처럼 제거됩니다. 일부 마커는 절단된 조직에 배치될 수 있습니다. 이는 제거된 조직을 이미지의 위치와 일치시키는 데 도움이 됩니다.
- 두 번째 CT 이미지는 조직 제거 직후 촬영됩니다. 이것은 콘 빔 CT라는 이미징 장치를 사용하여 만들어집니다.
- 병리과와 협력하여 전체 마운트 조직 샘플을 평가하여 종양 조직의 위치를 결정합니다. 조직의 표시와 조직 샘플을 제거한 후 촬영한 이미지를 사용하여 조직 샘플의 종양 위치를 CT 이미지의 종양 위치와 비교하여 표면 종양의 위치를 결정합니다. 광학 이미징 기술.
- CT 이미지는 방사선 종양 전문의, 외과 의사 및 물리학자가 분석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 이 연구에 포함될 수 있습니다.
연령 ≥ 18세 구강 편평 세포 암종의 조직학적 진단 H&N의 원발성 암 수술을 통해 치료할 의향. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- H&N에 대한 이전의 전체 또는 부분 방사선 요법 이전 종양의 전체 또는 부분 수술 대상자가 내시경 또는 CT 스캔을 받지 못하게 하는 동시 질병 또는 상태 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 정신과 또는 중독성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제된 검체의 병리학적 소견과 구강 내 보이는 병변의 CT 영상 비교.
기간: 인트라옵
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절제된 샘플의 전체 마운트 병리학에 의해 결정된 병변 병리 및 위치의 확인과 함께 내시경 이미징 및 CT 이미징에 의해 검출된 육안적 종양에 의해 검출된 구강 내 점막 병변의 상대적인 공간 중첩.
내시경 영상은 내시경 내부에 내장된 추적 장치를 사용하여 CT 영상 세트에 공동 등록됩니다.
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인트라옵
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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