Porównanie wizualizacji endoskopowej i tomografii komputerowej nowotworów głowy i szyi z patologicznym badaniem walidacyjnym (EndoscopicHN)
Porównanie wizualizacji endoskopowej i obrazowania TK nowotworów głowy i szyi z walidacją patologiczną
Celem tego badania klinicznego jest porównanie nowych metod identyfikacji lokalizacji guzów ze standardową tomografią komputerową. Analiza tkanki usuniętej podczas operacji (patologia) posłuży do określenia, która metoda jest dokładniejsza. Dokładna identyfikacja lokalizacji guzów jest szczególnie ważna w przypadku radioterapii, w której promieniowanie musi obejmować cały guz, jednocześnie minimalizując ilość normalnej tkanki, która jest narażona na promieniowanie. Nowa metoda wykorzystuje obrazowanie optyczne (endoskopia), które można odwzorować na obrazie tomografii komputerowej za pomocą technologii śledzenia urządzeń. Obrazowanie CT jest wykorzystywane do tworzenia planów radioterapii, dlatego też lokalizacja guza jest zwykle dostarczana na podstawie obrazów CT. Zaletą testowanej nowej technologii jest możliwość zlokalizowania obszarów guza znajdujących się na powierzchni tkanki. Guzy te są trudne do zauważenia za pomocą tomografii komputerowej, ale łatwe do zauważenia za pomocą obrazowania optycznego. Obecnie nie ma dokładnego sposobu odwzorowania obrazowania optycznego na obrazy CT stosowane w radioterapii.
Badanie to umożliwi badaczom przetestowanie nowego obrazowania optycznego poprzez porównanie guza zidentyfikowanego przez badaczy za pomocą samego obrazowania CT z zastosowaniem obrazowania CT oraz technologii obrazowania optycznego. Wyniki tego obrazowania zostaną porównane z wynikami patologii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
obraz TK, który zawiera środek kontrastowy, który pomaga zidentyfikować lokalizację guza. Małe znaczniki zostaną umieszczone na głowach uczestników przed skanowaniem, aby badacze mogli dopasować ten obraz CT do technologii śledzenia używanej podczas operacji.
Uczestnik zostanie przeniesiony na stół operacyjny, gdzie operacja będzie przebiegać tak, jak w przypadku zabiegów standardowych. Technologia śledzenia i obrazowanie optyczne zostaną wykorzystane do określenia, gdzie znajduje się guz na powierzchni tkanki
- Tkanka guza i dodatkowa tkanka otaczająca guz zostaną usunięte, tak jak zwykle w chirurgii. Niektóre znaczniki można umieścić na tkance w miejscu jej cięcia. Będą one pomocne w dopasowaniu usuwanej tkanki do jej lokalizacji na obrazach.
- Drugi obraz TK zostanie wykonany natychmiast po usunięciu tkanki. Zostanie to wykonane za pomocą urządzenia do obrazowania zwanego tomografem stożkowym.
- We współpracy z działem patologii zostaną ocenione całe próbki tkanek w celu określenia lokalizacji tkanki nowotworowej. Na podstawie oznaczeń na tkance i obrazów wykonanych z próbki tkanki po jej usunięciu, położenie guza w próbce tkanki zostanie porównane z położeniem guza na obrazie TK oraz położeniem guza powierzchniowego określonym przez technologia obrazowania optycznego.
- Obrazy tomografii komputerowej mogą być analizowane przez radiologów onkologów, chirurgów i fizyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia do tego badania, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria:
Wiek ≥ 18 lat Rozpoznanie histologiczne raka płaskonabłonkowego jamy ustnej Rak pierwotny H&N Zamiar leczenia operacyjnego. Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przed całkowitą lub częściową radioterapią H&N Przed całkowitą lub częściową operacją guza Jednoczesna choroba lub stan uniemożliwiający pacjentowi poddanie się endoskopii lub tomografii komputerowej Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które uniemożliwiają świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie obrazu TK zmian widocznych w jamie ustnej z obrazami patologicznymi wyciętego preparatu.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Względne przestrzenne nakładanie się zmian błony śluzowej w jamie ustnej, jak wykryto za pomocą obrazowania endoskopowego i dużego guza, jak wykryto za pomocą obrazowania CT, z potwierdzeniem patologii zmiany i lokalizacji określonej przez patologię całego wierzchołka wyciętych próbek.
Obrazowanie endoskopowe jest współrejestrowane z zestawem obrazów CT za pomocą urządzeń śledzących wbudowanych w endoskopy.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-5386
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone