頭頸部がんの内視鏡視覚化およびCT画像化と病理学的検証研究の比較 (EndoscopicHN)
頭頸部がんの内視鏡画像化とCT画像化と病理学的検証との比較
この臨床研究の目的は、腫瘍の位置を特定する新しい方法と標準的な CT 画像を比較することです。 どちらの方法がより正確であるかを判断するために、手術中に除去された組織 (病理学) の分析が使用されます。 腫瘍の位置を正確に特定することは、正常組織が放射線にさらされる量を最小限に抑えながら、腫瘍全体を放射線でカバーする必要がある放射線治療において特に重要です。 新しい方法では、デバイス追跡技術を使用して CT イメージングにマッピングできる光学イメージング (内視鏡検査) を使用します。 CT 画像は放射線治療計画の作成に使用されるため、通常、腫瘍の位置は CT 画像によって提供されます。 試験中の新しい技術の利点は、組織の表面にある腫瘍の領域の位置を特定できる可能性があることです。 これらの腫瘍は、CT イメージングでは確認するのが困難ですが、光学イメージングを使用すると簡単に確認できます。 現在、放射線治療で使用される CT 画像に光学イメージングをマッピングする正確な方法はありません。
この研究により、研究者は、CTイメージングのみを使用して特定した腫瘍とCTイメージングと光学イメージング技術を併用した場合を比較することにより、新しい光学イメージングをテストできるようになります。 この画像処理の結果は病理学的所見と比較されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腫瘍の位置を特定するのに役立つ造影剤を含む CT 画像。 研究者がこの CT 画像と手術中に使用される追跡技術を位置合わせできるように、スキャンの前に参加者の頭に小さなマーカーが付けられます。
参加者は手術台に移動され、標準治療と同様に手術が進められます。 追跡技術と光学イメージングを使用して、腫瘍が組織表面のどこに位置するかを特定します。
- 通常の手術と同様に、腫瘍組織と腫瘍周囲の余分な組織が除去されます。 組織の切断箇所にいくつかのマーカーが付けられる場合があります。 これらは、切除された組織と画像内の位置を照合するのに役立ちます。
- 組織を除去した直後に 2 回目の CT 画像が撮影されます。 これはコーンビームCTと呼ばれる撮像装置を使用して行われます。
- 病理学部門と協力して、ホールマウント組織サンプルを評価して、腫瘍組織の位置を特定します。 組織上のマーキングと組織サンプルを切除した後に撮影した画像を使用して、組織サンプル内の腫瘍の位置を CT 画像内の腫瘍の位置と比較し、CT 画像で決定される表面腫瘍の位置を比較します。光学イメージング技術。
- CT 画像は、放射線腫瘍医、外科医、物理学者によって分析される場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2M9
- University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以下の基準をすべて満たす患者は、この研究に参加する資格があります。
年齢 18 歳以上 口腔扁平上皮癌の組織学的診断 H&N の原発癌 手術による治療を意図している。 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- H&N への以前の完全または部分的な放射線治療 腫瘍の完全または部分手術の以前 対象が内視鏡検査または CT スキャンを受けるのを妨げる併発疾患または症状 インフォームドコンセントまたはプロトコールの順守を妨げる精神障害または中毒性障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔内に認められる病変と切除標本の病理学的所見をCT画像で比較したもの。
時間枠:内部運用
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内視鏡画像によって検出された口腔内の粘膜病変とCT画像によって検出された肉眼的腫瘍の相対的な空間的重なり。病変の病理と位置の確認は、切除サンプルのホールマウント病理によって決定されます。
内視鏡画像は、内視鏡内に埋め込まれた追跡デバイスを使用して CT 画像セットと相互に位置合わせされます。
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内部運用
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Irish, Dr.、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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