Jämförelse av endoskopisk visualisering och datortomografi av huvud- och nackcancer med patologisk valideringsstudie (EndoscopicHN)
Jämförelse av endoskopisk visualisering och CT-avbildning av huvud- och nackcancer med patologisk validering
Syftet med denna kliniska forskning är att jämföra nya metoder för att identifiera var tumörer finns med standard CT-avbildning. Analys av vävnaden som tas bort under operationen (patologi) kommer att användas för att bestämma vilken metod som är mer exakt. Att noggrant identifiera tumörernas placering är särskilt viktigt för strålbehandling, där strålningen måste täcka hela tumören samtidigt som den minimerar mängden normal vävnad som utsätts för strålning. Den nya metoden använder optisk avbildning (endoskopi) som kan mappas till CT-avbildning med hjälp av enhetsspårningsteknik. CT-avbildning används för att skapa strålbehandlingsplanerna och så tumörlokaliseringar tillhandahålls normalt av CT-bilder. Fördelen med den nya tekniken som testas är att den kanske kan lokalisera regioner av en tumör som finns på vävnadens yta. Dessa tumörer är svåra att se med datortomografi men lätta att se med optisk bild. För närvarande finns det inget exakt sätt att kartlägga den optiska avbildningen till de CT-bilder som används vid strålbehandling.
Denna studie kommer att göra det möjligt för utredarna att testa den nya optiska avbildningen genom att jämföra tumören som utredarna identifierar med enbart datortomografi med användning av datortomografi plus den optiska avbildningstekniken. Resultaten från denna avbildning kommer att jämföras med patologiska fynd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
en CT-bild som innehåller ett kontrastmedel som hjälper till att identifiera var tumören befinner sig. Små markörer kommer att placeras på deltagarnas huvud före skanningen så att utredarna kan anpassa denna CT-bild med spårningstekniken som används under operationen.
Deltagaren kommer att flyttas till operationsbordet, där operationen kommer att fortgå som den skulle för standardvårdsprocedurer. Spårningstekniken och den optiska avbildningen kommer att användas för att identifiera var tumören finns vid vävnadsytan
- Tumörvävnad och extra vävnad som omger tumören kommer att avlägsnas, vilket skulle inträffa normalt vid operation. Vissa markörer kan placeras på vävnaden där den skärs. Dessa kommer att vara till hjälp för att matcha vävnaden som tas bort med dess plats i bilderna.
- En andra CT-bild kommer att tas omedelbart efter vävnadsborttagningen. Detta kommer att göras med hjälp av en avbildningsenhet som kallas en konstråle CT.
- I samarbete med patologiavdelningen kommer hela vävnadsprover att bedömas för att bestämma platsen för tumörvävnaden. Med hjälp av markeringarna på vävnaden och bilder tagna av vävnadsprovet efter att det har tagits bort kommer tumörens placering i vävnadsprovet att jämföras med tumörens placering i CT-bilden och platsen för yttumören bestäms av den optiska bildtekniken.
- CT-bilderna kan analyseras av strålningsonkologer, kirurger och fysiker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att vara kvalificerade för inkludering i denna studie om de uppfyller alla följande kriterier:
Ålder ≥ 18 år Histologisk diagnos av skivepitelcancer i munhålan Primär cancer av H&N Avsikt att behandla med kirurgi. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Föregående fullständig eller partiell strålbehandling till H&N Före fullständig eller partiell operation av tumören Samtidig sjukdom eller tillstånd som hindrar patienten från att genomgå endoskopi eller CT-skanning Psykiatriska eller beroendeframkallande störningar som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CT-bildjämförelse av lesioner som är synliga i munhålan med patologiska fynd av det resekerade provet.
Tidsram: intraop
|
Relativ rumslig överlappning av slemhinnor i munhålan som detekterats genom endoskopisk bildåtergivning och grov tumör som detekterats genom CT-avbildning, med bekräftelse av lesionspatologi och lokalisering som bestäms av helmonteringspatologi för de resekerade proverna.
Den endoskopiska avbildningen samregistreras till CT-bilduppsättningen med hjälp av spårningsanordningar inbäddade i endoskopen.
|
intraop
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-5386
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .