Сравнение эндоскопической визуализации и компьютерной томографии рака головы и шеи с проверочным патологическим исследованием (EndoscopicHN)
Сравнение эндоскопической визуализации и компьютерной томографии рака головы и шеи с патологической проверкой
Целью данного клинического исследования является сравнение новых методов определения локализации опухолей со стандартной компьютерной томографией. Анализ ткани, удаленной во время операции (патология), будет использоваться для определения того, какой метод является более точным. Точное определение местоположения опухолей особенно важно для лучевой терапии, когда излучение должно охватывать всю опухоль, сводя к минимуму количество нормальной ткани, которая подвергается облучению. Новый метод использует оптическую визуализацию (эндоскопию), которую можно сопоставить с КТ-изображением с помощью технологий отслеживания устройств. КТ-изображение используется для создания планов лучевой терапии, поэтому расположение опухолей обычно определяется КТ-изображениями. Преимущество тестируемой новой технологии заключается в том, что она может обнаруживать участки опухоли, находящиеся на поверхности ткани. Эти опухоли трудно увидеть с помощью компьютерной томографии, но легко увидеть с помощью оптической визуализации. В настоящее время не существует точного способа сопоставления оптических изображений с изображениями КТ, используемыми в лучевой терапии.
Это исследование позволит исследователям протестировать новую оптическую визуализацию путем сравнения опухоли, которую исследователи идентифицируют с помощью только КТ-изображения, с использованием КТ-изображения в сочетании с технологией оптической визуализации. Результаты этой визуализации будут сравниваться с результатами патологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КТ-изображение с контрастным веществом, помогающим определить местонахождение опухоли. Перед сканированием на головы участников будут помещены небольшие маркеры, чтобы исследователи могли совместить это КТ-изображение с технологией отслеживания, используемой во время операции.
Участник будет перемещен к операционному столу, где операция будет продолжена, как и при стандартных процедурах ухода. Технология отслеживания и оптическая визуализация будут использоваться для определения того, где опухоль расположена на поверхности ткани.
- Опухолевая ткань и дополнительные ткани, окружающие опухоль, будут удалены, как это обычно происходит при хирургическом вмешательстве. Некоторые маркеры могут быть размещены на ткани в месте разреза. Это поможет сопоставить удаленную ткань с ее местоположением на изображениях.
- Второй снимок КТ будет сделан сразу после удаления ткани. Это будет сделано с использованием устройства визуализации, называемого конусно-лучевой КТ.
- В сотрудничестве с патологоанатомическим отделением будут исследованы цельные образцы ткани препарата для определения локализации опухолевой ткани. Используя маркировку ткани и изображения образца ткани после его удаления, расположение опухоли в образце ткани будет сравниваться с расположением опухоли на КТ-изображении и расположением поверхностной опухоли, определяемым с помощью технология оптического изображения.
- КТ-изображения могут быть проанализированы радиационными онкологами, хирургами и физиками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь право на включение в это исследование, если они соответствуют всем следующим критериям:
Возраст ≥ 18 лет. Гистологический диагноз: плоскоклеточный рак полости рта. Первичный рак H&N. Намерение лечить хирургическим путем. Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Предшествующая полная или частичная лучевая терапия H&N Предшествующая полная или частичная операция по удалению опухоли Сопутствующее заболевание или состояние, препятствующее прохождению субъектом эндоскопии или компьютерной томографии Психические расстройства или аддиктивные расстройства, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение КТ-изображения поражений, видимых в полости рта, с патологическими находками резецированного образца.
Временное ограничение: внутриоперационный
|
Относительное пространственное перекрытие поражений слизистой оболочки полости рта, обнаруженное с помощью эндоскопической визуализации, и макроскопическая опухоль, обнаруженная с помощью компьютерной томографии, с подтверждением патологии поражения и локализацией, определяемой патологией всего препарата резецированных образцов.
Эндоскопическое изображение регистрируется вместе с набором КТ-изображений с помощью устройств слежения, встроенных в эндоскопы.
|
внутриоперационный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-5386
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .