Vergleich der endoskopischen Visualisierung und CT-Bildgebung von Kopf- und Halskrebs mit einer pathologischen Validierungsstudie (EndoscopicHN)
Vergleich der endoskopischen Visualisierung und CT-Bildgebung von Kopf- und Halskrebs mit pathologischer Validierung
Der Zweck dieser klinischen Forschung besteht darin, neue Methoden zur Identifizierung der Tumorlokalisation mit der Standard-CT-Bildgebung zu vergleichen. Mithilfe einer Analyse des während der Operation entfernten Gewebes (Pathologie) wird ermittelt, welche Methode genauer ist. Die genaue Lokalisierung von Tumoren ist besonders wichtig für die Strahlentherapie, bei der die Strahlung den gesamten Tumor abdecken und gleichzeitig die Menge an normalem Gewebe, das der Strahlung ausgesetzt ist, minimieren muss. Die neue Methode nutzt optische Bildgebung (Endoskopie), die mithilfe von Geräteverfolgungstechnologien der CT-Bildgebung zugeordnet werden kann. Die CT-Bildgebung wird zur Erstellung der Bestrahlungspläne verwendet. Daher werden die Tumororte normalerweise durch CT-Bilder ermittelt. Der Vorteil der neuen Technologie, die getestet wird, besteht darin, dass sie möglicherweise Regionen eines Tumors lokalisieren kann, die sich an der Oberfläche des Gewebes befinden. Diese Tumoren sind in der CT-Bildgebung schwer zu erkennen, in der optischen Bildgebung jedoch leicht. Derzeit gibt es keine genaue Möglichkeit, die optische Bildgebung den in der Strahlentherapie verwendeten CT-Bildern zuzuordnen.
Diese Studie wird es den Forschern ermöglichen, die neue optische Bildgebung zu testen, indem sie den Tumor vergleichen, den die Forscher allein mithilfe der CT-Bildgebung identifizieren, mit der Verwendung der CT-Bildgebung plus der optischen Bildgebungstechnologie. Die Ergebnisse dieser Bildgebung werden mit pathologischen Befunden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ein CT-Bild, das ein Kontrastmittel enthält, das dabei hilft, die Lage des Tumors zu identifizieren. Vor dem Scan werden kleine Markierungen auf dem Kopf des Teilnehmers angebracht, damit die Forscher dieses CT-Bild mit der während der Operation verwendeten Tracking-Technologie ausrichten können.
Der Teilnehmer wird zum Operationstisch gebracht, wo die Operation wie bei Standardpflegeverfahren durchgeführt wird. Mithilfe der Tracking-Technologie und der optischen Bildgebung wird ermittelt, wo sich der Tumor auf der Gewebeoberfläche befindet
- Tumorgewebe und überschüssiges Gewebe rund um den Tumor werden entfernt, wie es normalerweise bei einer Operation der Fall wäre. Einige Markierungen können auf dem Gewebe an der Schnittstelle angebracht werden. Diese sind hilfreich, um das entfernte Gewebe mit seiner Position auf den Bildern abzugleichen.
- Unmittelbar nach der Gewebeentnahme wird ein zweites CT-Bild angefertigt. Dies wird mit einem bildgebenden Gerät namens Cone-Beam-CT durchgeführt.
- In Zusammenarbeit mit der Pathologieabteilung werden ganze Gewebeproben untersucht, um die Lage des Tumorgewebes zu bestimmen. Anhand der Markierungen auf dem Gewebe und der nach der Entnahme aufgenommenen Bilder der Gewebeprobe wird die Lage des Tumors in der Gewebeprobe mit der Lage des Tumors im CT-Bild verglichen und die Lage des Oberflächentumors bestimmt die optische Bildgebungstechnik.
- Die CT-Bilder können von Radioonkologen, Chirurgen und Physikern analysiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten können in diese Studie aufgenommen werden, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
Alter ≥ 18 Jahre Histologische Diagnose eines oralen Plattenepithelkarzinoms. Primärer Krebs des H&N. Absicht einer chirurgischen Behandlung. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige vollständige oder teilweise Strahlentherapie bei H&N. Vorherige vollständige oder teilweise Operation des Tumors. Gleichzeitige Krankheit oder Zustand, der die Person von einer Endoskopie oder CT-Untersuchung ausschließt. Psychiatrische oder Suchterkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CT-Bildvergleich der in der Mundhöhle sichtbaren Läsionen mit pathologischen Befunden der resezierten Probe.
Zeitfenster: intraop
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Relative räumliche Überlappung von Schleimhautläsionen in der Mundhöhle, wie durch endoskopische Bildgebung erkannt, und grobem Tumor, wie durch CT-Bildgebung erkannt, mit Bestätigung der Läsionspathologie und -position, bestimmt durch die Gesamtpathologie der resezierten Proben.
Die endoskopische Bildgebung wird mithilfe von in den Endoskopen integrierten Trackinggeräten gemeinsam mit dem CT-Bildsatz registriert.
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intraop
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-5386
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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