Confronto tra visualizzazione endoscopica e imaging TC dei tumori della testa e del collo con studio di convalida patologica (EndoscopicHN)
Confronto tra visualizzazione endoscopica e imaging TC dei tumori della testa e del collo con convalida patologica
Lo scopo di questa ricerca clinica è confrontare nuovi metodi per identificare le posizioni dei tumori con l'imaging TC standard. L'analisi del tessuto rimosso durante l'intervento chirurgico (patologia) verrà utilizzata per determinare quale metodo è più accurato. L'identificazione accurata delle posizioni dei tumori è particolarmente importante per la radioterapia, in cui la radiazione deve coprire l'intero tumore riducendo al minimo la quantità di tessuto normale esposto alle radiazioni. Il nuovo metodo utilizza l'imaging ottico (endoscopia) che può essere mappato all'imaging TC utilizzando tecnologie di tracciamento del dispositivo. L'imaging TC viene utilizzato per creare i piani di trattamento con radiazioni e quindi le posizioni del tumore sono normalmente fornite dalle immagini TC. Il vantaggio della nuova tecnologia che viene testata è che potrebbe essere in grado di localizzare le regioni di un tumore che si trovano sulla superficie del tessuto. Questi tumori sono difficili da vedere usando l'imaging TC ma facili da vedere usando l'imaging ottico. Attualmente, non esiste un modo accurato per mappare l'imaging ottico alle immagini TC utilizzate nella radioterapia.
Questo studio consentirà agli investigatori di testare il nuovo imaging ottico confrontando il tumore che gli investigatori identificano utilizzando solo l'imaging TC con l'utilizzo dell'imaging TC più la tecnologia di imaging ottico. I risultati di questo imaging saranno confrontati con i risultati della patologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
un'immagine TC che include un agente di contrasto che aiuta a identificare la posizione del tumore. Piccoli marcatori verranno posizionati sulla testa dei partecipanti prima della scansione in modo che gli investigatori possano allineare questa immagine TC con la tecnologia di tracciamento utilizzata durante l'intervento.
Il partecipante verrà spostato al tavolo operatorio, dove l'intervento chirurgico procederà come per le procedure standard di cura. La tecnologia di tracciamento e l'imaging ottico verranno utilizzate per identificare dove si trova il tumore sulla superficie del tessuto
- Il tessuto tumorale e il tessuto extra che circonda il tumore verranno rimossi, come accadrebbe normalmente in chirurgia. Alcuni marcatori possono essere posizionati sul tessuto nel punto in cui viene tagliato. Questi saranno utili per abbinare il tessuto che viene rimosso con la sua posizione nelle immagini.
- Una seconda immagine CT verrà presa immediatamente dopo la rimozione del tessuto. Questo sarà realizzato utilizzando un dispositivo di imaging chiamato cone beam CT.
- In collaborazione con il dipartimento di patologia, verranno valutati campioni di tessuto intero per determinare la posizione del tessuto tumorale. Utilizzando i segni sul tessuto e le immagini acquisite del campione di tessuto dopo che è stato rimosso, la posizione del tumore nel campione di tessuto verrà confrontata con la posizione del tumore nell'immagine TC e la posizione del tumore superficiale determinata da la tecnologia di imaging ottico.
- Le immagini CT possono essere analizzate da radioterapisti, chirurghi e fisici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno idonei per l'inclusione in questo studio se soddisfano tutti i seguenti criteri:
Età ≥ 18 anni Diagnosi istologica di carcinoma orale a cellule squamose Cancro primario dell'H&N Intention to treat mediante intervento chirurgico. Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia completa o parziale a H&N Precedente intervento chirurgico completo o parziale del tumore Malattia o condizione concomitante che preclude al soggetto di sottoporsi a endoscopia o scansione TC Disturbi psichiatrici o di dipendenza che precludono il consenso informato o l'aderenza al protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto immagine TC delle lesioni visibili nel cavo orale con reperti patologici del campione resecato.
Lasso di tempo: intraop
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Sovrapposizione spaziale relativa delle lesioni della mucosa nella cavità orale rilevate dall'imaging endoscopico e del tumore grossolano rilevato dall'imaging TC, con conferma della patologia della lesione e posizione determinata dalla patologia dell'intero monte dei campioni resecati.
L'imaging endoscopico è co-registrato al set di immagini CT utilizzando dispositivi di tracciamento incorporati all'interno degli endoscopi.
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intraop
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-5386
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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