Comparação de visualização endoscópica e tomografia computadorizada de cânceres de cabeça e pescoço com estudo de validação patológica (EndoscopicHN)
Comparação de visualização endoscópica e tomografia computadorizada de cânceres de cabeça e pescoço com validação patológica
O objetivo desta pesquisa clínica é comparar novos métodos de identificação das localizações de tumores com imagens de TC padrão. A análise do tecido removido durante a cirurgia (patologia) será usada para determinar qual método é mais preciso. Identificar com precisão a localização dos tumores é especialmente importante para a terapia de radiação, onde a radiação precisa cobrir todo o tumor, minimizando a quantidade de tecido normal que é exposto à radiação. O novo método usa imagens ópticas (endoscopia) que podem ser mapeadas para a imagem de TC usando tecnologias de rastreamento de dispositivos. A imagem de TC é usada para criar os planos de tratamento com radiação e, portanto, as localizações dos tumores são normalmente fornecidas por imagens de TC. A vantagem da nova tecnologia que está sendo testada é que ela pode localizar regiões de um tumor que estão na superfície do tecido. Esses tumores são difíceis de ver usando imagens de TC, mas fáceis de ver usando imagens ópticas. Atualmente, não há uma maneira precisa de mapear a imagem óptica para as imagens de TC usadas na radioterapia.
Este estudo permitirá que os investigadores testem a nova imagem óptica, comparando o tumor que os investigadores identificam usando apenas imagens de TC com o uso de imagens de TC mais a tecnologia de imagem óptica. Os resultados desta imagem serão comparados com os achados da patologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
uma imagem de TC que inclui um agente de contraste que ajuda a identificar a localização do tumor. Pequenos marcadores serão colocados na cabeça dos participantes antes da varredura para que os investigadores possam alinhar esta imagem de TC com a tecnologia de rastreamento usada durante a cirurgia.
O participante será transferido para a mesa cirúrgica, onde a cirurgia prosseguirá como faria nos procedimentos padrão de atendimento. A tecnologia de rastreamento e a imagem óptica serão usadas para identificar onde o tumor está localizado na superfície do tecido
- O tecido tumoral e o tecido extra ao redor do tumor serão removidos, como ocorreria normalmente em uma cirurgia. Alguns marcadores podem ser colocados no tecido onde é cortado. Isso será útil para combinar o tecido removido com sua localização nas imagens.
- Uma segunda imagem de TC será obtida imediatamente após a remoção do tecido. Isso será feito usando um dispositivo de imagem chamado CT de feixe cônico.
- Em colaboração com o departamento de patologia, amostras de tecido total serão avaliadas para determinar a localização do tecido tumoral. Usando as marcações no tecido e as imagens tiradas da amostra de tecido após sua remoção, a localização do tumor na amostra de tecido será comparada com a localização do tumor na imagem de TC e a localização do tumor de superfície determinada por a tecnologia de imagem óptica.
- As imagens de TC podem ser analisadas por radioterapeutas, cirurgiões e físicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis para inclusão neste estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:
Idade ≥ 18 anos Diagnóstico histológico de carcinoma epidermóide oral Câncer primário de H&N Intenção de tratamento cirúrgico. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia completa ou parcial para H&N Cirurgia prévia completa ou parcial do tumor Doença ou condição concomitante que impeça o sujeito de se submeter a endoscopia ou tomografia computadorizada Transtornos psiquiátricos ou aditivos que impeçam o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de imagens tomográficas de lesões visíveis na cavidade oral com achados patológicos do espécime ressecado.
Prazo: intraoperatório
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Sobreposição espacial relativa de lesões mucosas na cavidade oral detectadas por imagens endoscópicas e tumor macroscópico detectado por imagens de TC, com confirmação da patologia da lesão e localização determinada pela patologia de montagem total das amostras ressecadas.
A imagem endoscópica é co-registrada no conjunto de imagens de TC usando dispositivos de rastreamento embutidos nos endoscópios.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-5386
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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