Endoskooppisen visualisoinnin ja pään ja kaulan syöpien CT-kuvantamisen vertailu patologisen validointitutkimuksen kanssa (EndoscopicHN)
Endoskooppisen visualisoinnin ja pään ja kaulan syöpien CT-kuvauksen vertailu patologisen validoinnin kanssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata uusia kasvainten sijainnin tunnistamismenetelmiä tavanomaiseen CT-kuvaukseen. Leikkauksen (patologian) aikana poistetun kudoksen analyysiä käytetään määrittämään, mikä menetelmä on tarkempi. Kasvainten sijainnin tarkka tunnistaminen on erityisen tärkeää sädehoidossa, jossa säteilyn on katettava koko kasvain ja minimoimalla säteilylle altistetun normaalikudoksen määrä. Uudessa menetelmässä käytetään optista kuvantamista (endoskopiaa), joka voidaan yhdistää TT-kuvaukseen laiteseurantatekniikoilla. CT-kuvausta käytetään sädehoitosuunnitelmien laatimiseen, joten kasvaimen sijainnit saadaan yleensä TT-kuvista. Uuden testattavan teknologian etuna on, että sillä voidaan paikantaa kasvaimen alueita, jotka ovat kudoksen pinnalla. Näitä kasvaimia on vaikea nähdä TT-kuvauksella, mutta helppo nähdä optisella kuvantamisella. Tällä hetkellä ei ole tarkkaa tapaa kartoittaa optista kuvantamista sädehoidossa käytettyihin CT-kuviin.
Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden testata uutta optista kuvantamista vertaamalla kasvainta, jonka tutkijat tunnistavat pelkällä CT-kuvauksella, verrattuna CT-kuvaukseen ja optiseen kuvantamistekniikkaan. Tämän kuvantamisen tuloksia verrataan patologisiin löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CT-kuva, joka sisältää varjoainetta, joka auttaa tunnistamaan kasvaimen sijainnin. Osallistujien päähän asetetaan pienet merkit ennen skannausta, jotta tutkijat voivat kohdistaa tämän CT-kuvan leikkauksen aikana käytettyyn seurantatekniikkaan.
Osallistuja siirretään leikkauspöydälle, jossa leikkaus etenee kuten tavallisissa hoitotoimenpiteissä. Seurantateknologiaa ja optista kuvantamista käytetään tunnistamaan kasvaimen sijainti kudoksen pinnalla
- Kasvainkudos ja kasvainta ympäröivä ylimääräinen kudos poistetaan, kuten tavallisesti tapahtuu leikkauksessa. Joitakin merkkejä voidaan asettaa kudokselle, jossa se leikataan. Nämä auttavat sovittamaan poistettavan kudoksen sen sijaintiin kuvissa.
- Toinen CT-kuva otetaan välittömästi kudoksen poistamisen jälkeen. Tämä tehdään käyttämällä kuvantamislaitetta, jota kutsutaan kartiosäde-CT:ksi.
- Yhteistyössä patologian osaston kanssa tutkitaan kokonaisia kudosnäytteitä kasvainkudoksen sijainnin määrittämiseksi. Käyttämällä kudoksessa olevia merkintöjä ja kudosnäytteestä sen poistamisen jälkeen otettuja kuvia verrataan kasvaimen sijaintia kudosnäytteessä kasvaimen sijaintiin TT-kuvassa ja pintakasvaimen sijaintiin. optinen kuvantamistekniikka.
- Säteilyonkologit, kirurgit ja fyysikot voivat analysoida TT-kuvia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta Suun okasolusyövän histologinen diagnoosi H&N:n primaarinen syöpä Tarkoitus hoitaa leikkauksella. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi täydellinen tai osittainen sädehoito H&N:lle Aikaisempi kasvaimen täydellinen tai osittainen leikkaus Samanaikainen sairaus tai tila, joka estää koehenkilön endoskopian tai CT-skannauksen Psykiatriset tai riippuvuushäiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-kuvavertailu suuontelossa näkyvistä leesioista leikatun näytteen patologisiin löydöksiin.
Aikaikkuna: intraop
|
Suuontelon limakalvoleesioiden suhteellinen avaruudellinen päällekkäisyys endoskooppisella kuvantamisella havaittuna ja TT-kuvauksella havaittu karkea kasvain, jossa leesion patologia ja sijainti määritetään resektoitujen näytteiden kokonaispatologialla.
Endoskooppinen kuvantaminen rekisteröidään CT-kuvasarjaan käyttämällä endoskooppien sisään upotettuja seurantalaitteita.
|
intraop
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Irish, Dr., University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-5386
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat