운동이 제2형 당뇨병 환자의 장내 미생물에 미치는 영향
2019년 5월 30일 업데이트: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc
제2형 당뇨병 환자의 생활 습관 개입과 장내 미생물과의 연관성
표적 생활 습관 개입(운동)이 DM 유형 2 환자의 개선된 혈당 조절 및 전신 염증과 관련된 장내 분변 미생물의 변화를 유도하는지 여부를 조사하기 위해.
연구 개요
상세 설명
식이요법과 운동은 당뇨병(DM) 2형 환자에게 가장 유익한 생활 습관 개입으로 포도당 내성을 증가시킵니다.
이러한 치료 양식이 작동하는 메커니즘 중 하나는 장내 미생물의 변화를 통해 설명될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 DM 유형 2에서 인슐린 저항성을 유발하는 만성 염증 상태는 순환하는 박테리아 리포다당류(LPS)의 증가에 의해 유발됩니다. Diabetes Bootcamp(DB)라고 불리는 운동과 같은 엄격한 생활 습관 개입은 장내 미생물을 조작하여 순환하는 LPS를 감소시켜 인슐린 매개
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 제2형 당뇨병에 대한 기준(임의의 혈당 > 11.1mmol/L 및/또는 공복 혈당 레버 >7.0mmol/L 및/또는 혈당 >11.1mmol/L)을 충족해야 합니다. 경구 포도당 내성 검사 및/또는 >47mmol/mol의 HbA1c 수치).
- 남성 또는 여성(폐경 후)
- 45세 이상 70세 미만
- BMI >30kg/m2
- HbA1c < 80mmol/mol 또는 < 8,6% 피험자는 메트포르민을 사용해야 합니다.
- 안정적인 약물 사용
- 안정적인 긴장 조절(약물의 유무에 관계없이)
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 사건의 병력(뇌혈관 사건, 심근 경색 또는 심장박동기 이식)
- 중증-매우 중증 폐 폐기종(GOLD 병기 III-IV)
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용
- 메트포르민 이외의 다른 항당뇨병 약물(예: SU-유도체, 인슐린)
- 혈소판 억제제 또는 쿠마린 유도체 사용
- 피험자는 지난 6개월 동안 라이프스타일 프로그램(식이요법 또는 운동)에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램
주 2회 운동 프로그램, 복합 유산소 및 근력 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 시 장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선에서 7주 후, 13주 후
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알파 다양성, 베타 다양성
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기준선에서 7주 후, 13주 후
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인슐린 감수성의 변화
기간: 운동 전후, 즉 첫 방문(0주)부터 마지막 방문(13주)까지
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안정한 포도당 동위원소를 사용하여 고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 측정한 소실률.
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운동 전후, 즉 첫 방문(0주)부터 마지막 방문(13주)까지
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모세관 모집의 변화
기간: 운동 전후, 즉 첫 방문(0주)부터 마지막 방문(13주)까지
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골격근과 심장에서 인슐린 유도 모세혈관 모집
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운동 전후, 즉 첫 방문(0주)부터 마지막 방문(13주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비의 변화
기간: 운동 전후
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간접 열량계
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운동 전후
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지속적인 심혈관 모니터링의 변화
기간: 운동 전후
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운동 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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