Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op de darmmicrobiota bij diabetes type 2-patiënten

30 mei 2019 bijgewerkt door: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Leefstijlinterventie bij patiënten met diabetes type 2 en de associatie met de darmmicrobiota

Om te onderzoeken of gerichte leefstijlinterventie (oefening) een verandering in de intestinale fecale microbiota veroorzaakt die verband houdt met verbeterde glykemische controle en systemische ontsteking bij patiënten met DM type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dieet en lichaamsbeweging zijn de meest gunstige leefstijlinterventies bij patiënten met diabetes mellitus (DM) type 2, waardoor de glucosetolerantie toeneemt.

Een van de mechanismen waardoor deze behandelingsmodaliteiten werken, kan worden verklaard door veranderingen in de darmmicrobiota. Recente onderzoeken tonen aan dat de chronische ontstekingsstatus die insulineresistentie veroorzaakt bij DM type 2, wordt veroorzaakt door een toename van circulerend bacterieel lipopolysaccharide (LPS). Strikte leefstijlinterventie, zoals lichaamsbeweging, de zogenaamde Diabetes Bootcamp (DB), kan de darmmicrobiota manipuleren, de circulerende LPS verminderen, waardoor een verbetering van de door insuline gemedieerde

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten voldoen aan de criteria voor diabetes type 2 (een willekeurige bloedsuikerspiegel van > 11,1 mmol/L en/of een nuchtere bloedsuikerspiegel van >7,0 mmol/L en/of een bloedsuikerspiegel van >11,1 mmol/L twee uur na een orale glucosetolerantietest en/of een HbA1c-waarde van >47 mmol/mol).
  • Man of vrouw (post-menopauze)
  • Leeftijd boven de 45 jaar en onder de 70 jaar
  • BMI >30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol of < 8,6% Proefpersonen moeten metformine gebruiken
  • Stabiel medicatiegebruik
  • Stabiele spanningsregulatie (met of zonder medicatie)
  • Proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van een cardiovasculair voorval (cerebrovasculair voorval, myocardinfarct of implantatie van een pacemaker)
  • Ernstig tot zeer ernstig longemfyseem (GOLD stadium III-IV)
  • Gebruik van antibiotica of protonpompremmers (PPI) in de afgelopen drie maanden
  • Gebruik van andere antidiabetica naast metformine (bijv. SU-derivaten, insuline)
  • Gebruik van een bloedplaatjesremmer of cumarinederivaat tijdens
  • Proefpersonen hebben de afgelopen 6 maanden deelgenomen aan een levensstijlprogramma (dieet of lichaamsbeweging)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefenprogramma
Tweewekelijks oefenprogramma, gecombineerde aerobic- en krachttraining
Gedragsmatig: Gecombineerde aërobe en krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota bij inspanning
Tijdsspanne: Bij baseline, na 7 weken, na 13 weken
alfa-diversiteit, bèta-diversiteit
Bij baseline, na 7 weken, na 13 weken
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Voor en na het sporten, d.w.z. van eerste bezoek (0 weken) tot laatste bezoek (13 weken)
Snelheid van verdwijning gemeten door de hyperinsulinemische-euglycemische klem met stabiele glucose-isotopen.
Voor en na het sporten, d.w.z. van eerste bezoek (0 weken) tot laatste bezoek (13 weken)
Verandering in capillaire rekrutering
Tijdsspanne: Voor en na het sporten, d.w.z. van eerste bezoek (0 weken) tot laatste bezoek (13 weken)
Insuline-geïnduceerde capillaire rekrutering in skeletspieren en hart
Voor en na het sporten, d.w.z. van eerste bezoek (0 weken) tot laatste bezoek (13 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Voor en na het sporten
Indirecte calorimetrie
Voor en na het sporten
Veranderingen in continue cardiovasculaire monitoring
Tijdsspanne: Voor en na het sporten
Voor en na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Medewerkers

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bootcamp2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Gecombineerde aërobe en krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren