Влияние физических упражнений на микробиоту кишечника у пациентов с диабетом 2 типа
30 мая 2019 г. обновлено: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc
Изменение образа жизни у пациентов с диабетом 2 типа и связь с микробиотой кишечника
Изучить, вызывает ли целевое изменение образа жизни (упражнения) изменения кишечной фекальной микробиоты, связанные с улучшением гликемического контроля и системным воспалением у пациентов с СД 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диета и физические упражнения являются наиболее полезными изменениями образа жизни у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа, вызывая повышение толерантности к глюкозе.
Один из механизмов, с помощью которых работают эти методы лечения, можно объяснить изменениями в микробиоте кишечника. Недавние исследования показывают, что хронический воспалительный статус, вызывающий резистентность к инсулину при СД 2 типа, запускается увеличением циркулирующего бактериального липополисахарида (ЛПС). Строгие изменения образа жизни, такие как физические упражнения, так называемый диабетический учебный лагерь (DB), могут воздействовать на микробиоту кишечника, уменьшая циркулирующий LPS, вызывая улучшение опосредованного инсулином
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны соответствовать критериям диабета 2 типа (случайный уровень сахара в крови > 11,1 ммоль/л и/или уровень сахара в крови натощак >7,0 ммоль/л и/или уровень сахара в крови >11,1 ммоль/л через два часа после пероральный тест на толерантность к глюкозе и/или уровень HbA1c >47 ммоль/моль).
- Мужчина или женщина (после менопаузы)
- Возраст старше 45 лет и младше 70 лет
- ИМТ >30 кг/м2
- HbA1c < 80 ммоль/моль или < 8,6% Субъекты должны использовать метформин
- Стабильный прием лекарств
- Стабильная регуляция напряжения (с лекарствами или без них)
- Субъекты должны быть в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых событий (цереброваскулярные события, инфаркт миокарда или имплантация кардиостимулятора)
- Тяжелая-очень тяжелая эмфизема легких (стадия GOLD III-IV)
- Использование любых антибиотиков или ингибиторов протонной помпы (ИПП) в течение последних трех месяцев
- Использование любых других противодиабетических препаратов, кроме метформина (например, производные СУ, инсулин)
- Использование ингибиторов тромбоцитов или производных кумарина во время
- Субъекты участвовали в программе изменения образа жизни за последние 6 месяцев (диета или физические упражнения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений
Программа упражнений два раза в неделю, сочетающая аэробные и силовые тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения состава кишечной микробиоты при физических нагрузках
Временное ограничение: Исходно, через 7 недель, через 13 недель
|
альфа-разнообразие, бета-разнообразие
|
Исходно, через 7 недель, через 13 недель
|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: До и после тренировки, т. е. от первого посещения (0 недель) до последнего посещения (13 недель)
|
Скорость исчезновения, измеренная гиперинсулинемически-эугликемическим зажимом со стабильными изотопами глюкозы.
|
До и после тренировки, т. е. от первого посещения (0 недель) до последнего посещения (13 недель)
|
|
Изменение набора капилляров
Временное ограничение: До и после тренировки, т. е. от первого посещения (0 недель) до последнего посещения (13 недель)
|
Инсулин-индуцированное рекрутирование капилляров в скелетных мышцах и сердце
|
До и после тренировки, т. е. от первого посещения (0 недель) до последнего посещения (13 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения расхода энергии в покое
Временное ограничение: До и после тренировки
|
Косвенная калориметрия
|
До и после тренировки
|
|
Изменения в непрерывном сердечно-сосудистом мониторинге
Временное ограничение: До и после тренировки
|
До и после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bootcamp2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Комбинация аэробных и силовых упражнений
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство