Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Bewegung auf die Darmmikrobiota bei Typ-2-Diabetikern

30. Mai 2019 aktualisiert von: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Lebensstilintervention bei Patienten mit Diabetes Typ 2 und der Zusammenhang mit der Darmmikrobiota

Es sollte untersucht werden, ob eine gezielte Lebensstilintervention (Bewegung) eine Veränderung der intestinalen Stuhlmikrobiota in Verbindung mit einer verbesserten Blutzuckerkontrolle und systemischen Entzündungen bei Patienten mit DM Typ 2 hervorruft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährung und Bewegung sind die vorteilhaftesten Lebensstilinterventionen bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM) Typ 2 und führen zu einer Erhöhung der Glukosetoleranz.

Einer der Mechanismen, durch die diese Behandlungsmodalitäten wirken, könnte durch Veränderungen in der Darmmikrobiota erklärt werden. Aktuelle Studien zeigen, dass der chronische Entzündungsstatus, der bei DM Typ 2 eine Insulinresistenz verursacht, durch einen Anstieg des zirkulierenden bakteriellen Lipopolysaccharids (LPS) ausgelöst wird. Strenge Eingriffe in den Lebensstil, wie z. B. Bewegung, das sogenannte Diabetes Bootcamp (DB), können die Darmmikrobiota manipulieren, das zirkulierende LPS reduzieren und so zu einer Verbesserung der Insulin-vermittelten Wirkung führen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen die Kriterien für Diabetes Typ 2 erfüllen (ein zufälliger Blutzuckerspiegel von > 11,1 mmol/L und/oder ein Nüchternblutzuckerspiegel von > 7,0 mmol/L und/oder ein Blutzuckerspiegel von > 11,1 mmol/L zwei Stunden nach einem oraler Glukosetoleranztest und/oder ein HbA1c-Wert von >47 mmol/mol).
  • Mann oder Frau (postmenopausal)
  • Alter über 45 Jahre und unter 70 Jahre
  • BMI >30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol oder < 8,6 % Die Probanden müssen Metformin verwenden
  • Stabiler Medikamentengebrauch
  • Stabile Spannungsregulierung (mit oder ohne Medikamente)
  • Die Probanden sollten in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte kardiovaskulärer Ereignisse (zerebrovaskuläres Ereignis, Myokardinfarkt oder Herzschrittmacherimplantation)
  • Schweres bis sehr schweres Lungenemphysem (GOLD-Stadium III-IV)
  • Einnahme von Antibiotika oder Protonenpumpenhemmern (PPI) in den letzten drei Monaten
  • Verwendung eines anderen Antidiabetikums außer Metformin (z. B. SU-Derivate, Insulin)
  • Verwendung eines Thrombozytenaggregationshemmers oder Cumarin-Derivats während
  • Die Probanden nahmen in den letzten 6 Monaten an einem Lifestyle-Programm teil (Diät oder Bewegung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprogramm
Zweimal wöchentliches Trainingsprogramm, kombiniertes Aerobic- und Krafttraining
Verhalten: Kombiniertes Aerobic- und Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 7 Wochen, nach 13 Wochen
Alfa-Diversität, Beta-Diversität
Zu Studienbeginn, nach 7 Wochen, nach 13 Wochen
Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vor und nach dem Training, d. h. vom ersten Besuch (0 Wochen) bis zum letzten Besuch (13 Wochen)
Verschwindungsrate gemessen mit der hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme mit stabilen Glukoseisotopen.
Vor und nach dem Training, d. h. vom ersten Besuch (0 Wochen) bis zum letzten Besuch (13 Wochen)
Veränderung der Kapillarrekrutierung
Zeitfenster: Vor und nach dem Training, d. h. vom ersten Besuch (0 Wochen) bis zum letzten Besuch (13 Wochen)
Insulininduzierte Kapillarrekrutierung in Skelettmuskel und Herz
Vor und nach dem Training, d. h. vom ersten Besuch (0 Wochen) bis zum letzten Besuch (13 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Vor und nach dem Training
Indirekte Kalorimetrie
Vor und nach dem Training
Veränderungen in der kontinuierlichen kardiovaskulären Überwachung
Zeitfenster: Vor und nach dem Training
Vor und nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Mitarbeiter

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bootcamp2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Kombiniertes Aerobic- und Krafttraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren