Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus suoliston mikrobiotaan tyypin 2 diabeetikoilla

torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Lifestyle-interventio potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja yhteys suoliston mikrobiston kanssa

Tutkiakseen, aiheuttaako kohdennettu elämäntapainterventio (harjoittelu) muutoksia suoliston ulosteen mikrobiotassa, mikä liittyy parantuneeseen glukoositasapainoon ja systeemiseen tulehdukseen tyypin 2 DM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalio ja liikunta ovat edullisimpia elämäntapatoimenpiteitä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM), mikä lisää glukoositoleranssia.

Yksi mekanismeista, joiden kautta nämä hoitomuodot toimivat, voidaan selittää muutoksilla suoliston mikrobiotassa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että krooninen tulehdustila, joka aiheuttaa insuliiniresistenssin tyypin 2 DM:ssä, laukaisee verenkierrossa olevan bakteerilipopolysakkaridin (LPS) lisääntymisen. Tiukka elämäntapainterventio, kuten liikunta, ns. Diabetes Bootcamp (DB, Diabetes Bootcamp), voi manipuloida suoliston mikrobiotaa vähentäen verenkierrossa olevaa LPS:ää, mikä parantaa insuliinivälitteistä toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on täytettävä tyypin 2 diabeteksen kriteerit (satunnainen verensokeri > 11,1 mmol/l ja/tai paastoverensokeri > 7,0 mmol/l ja/tai verensokeri > 11,1 mmol/l kahden tunnin kuluttua suun glukoositoleranssitesti ja/tai HbA1c-taso >47 mmol/mol).
  • Mies tai nainen (postmenopausaalinen)
  • Ikä yli 45 vuotta ja alle 70 vuotta
  • BMI >30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol tai < 8,6 % Potilaiden on käytettävä metformiinia
  • Vakaa lääkkeiden käyttö
  • Vakaa jännityksen säätö (lääkkeen kanssa tai ilman)
  • Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kardiovaskulaarinen tapahtuma (aivoveritapahtuma, sydäninfarkti tai sydämentahdistimen implantaatio)
  • Vaikea-erittäin vaikea keuhkoemfyseema (GOLD-aste III-IV)
  • Antibioottien tai protonipumpun estäjien (PPI) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Minkä tahansa muun diabeteslääkkeen käyttö metformiinin lisäksi (esim. SU-johdannaiset, insuliini)
  • Verihiutaleiden estäjän tai kumariinijohdannaisen käyttö aikana
  • Koehenkilöt ovat osallistuneet elämäntapaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana (ruokavalio tai liikunta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusohjelma
Kaksi kertaa viikossa harjoitusohjelma, yhdistetty aerobinen ja voimaharjoittelu
Käyttäytyminen: Yhdistetty aerobinen ja voimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobiston koostumuksessa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 7 viikon kuluttua, 13 viikon kuluttua
alfa-diversiteetti, beeta-diversiteetti
Lähtötilanteessa 7 viikon kuluttua, 13 viikon kuluttua
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen, eli ensimmäisestä käynnistä (0 viikkoa) viimeiseen käyntiin (13 viikkoa)
Häivytysnopeus mitattuna hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristuksella stabiileilla glukoosi-isotoopeilla.
Ennen ja jälkeen harjoituksen, eli ensimmäisestä käynnistä (0 viikkoa) viimeiseen käyntiin (13 viikkoa)
Muutos kapillaarien rekrytoinnissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen, eli ensimmäisestä käynnistä (0 viikkoa) viimeiseen käyntiin (13 viikkoa)
Insuliinin aiheuttama kapillaarien rekrytointi luurankolihaksissa ja sydämessä
Ennen ja jälkeen harjoituksen, eli ensimmäisestä käynnistä (0 viikkoa) viimeiseen käyntiin (13 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen
Epäsuora kalorimetria
Ennen ja jälkeen harjoituksen
Muutokset jatkuvassa sydän- ja verisuonivalvonnassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen
Ennen ja jälkeen harjoituksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Yhteistyökumppanit

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bootcamp2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty aerobinen ja voimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa