Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på tarmmikrobiota hos type 2-diabetespatienter

30. maj 2019 opdateret af: Erik Serne, Amsterdam UMC, location VUmc

Livsstilsintervention hos patienter med diabetes type 2 og foreningen med tarmmikrobiotaen

For at undersøge om målrettet livsstilsintervention (motion) inducerer en ændring i tarmfækal mikrobiota relateret til forbedret glykæmisk kontrol og systemisk inflammation hos patienter med DM type 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kost og motion er de mest gavnlige livsstilsinterventioner hos patienter med diabetes mellitus (DM) type 2, hvilket forårsager en stigning i glukosetolerance.

En af de mekanismer, hvorigennem disse behandlingsmodaliteter virker, kan forklares gennem ændringer i tarmmikrobiotaen. Nylige undersøgelser viser, at den kroniske inflammatoriske status, der forårsager insulinresistens i DM type 2, udløses af en stigning i cirkulerende bakteriel lipopolysaccharid (LPS). Streng livsstilsintervention, såsom træning, såkaldt Diabetes Bootcamp (DB), kan manipulere tarmmikrobiotaen, reducere cirkulerende LPS, hvilket forårsager en forbedring af den insulinmedierede

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal opfylde kriterierne for diabetes type 2 (et tilfældigt blodsukker på > 11,1 mmol/L og/eller et fastende blodsukkerhåndtag på >7,0 mmol/L og/eller et blodsukker på >11,1 mmol/L to timer efter en oral glucosetolerancetest og/eller et HbA1c-niveau på >47 mmol/mol).
  • Mand eller kvinde (postmenopausal)
  • Alder over 45 år og under 70 år
  • BMI >30 kg/m2
  • HbA1c < 80 mmol/mol eller < 8,6 % Forsøgspersoner skal bruge metformin
  • Stabil medicinbrug
  • Stabil spændingsregulering (med eller uden medicin)
  • Forsøgspersoner bør kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kardiovaskulær hændelse (cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt eller pacemakerimplantation)
  • Svært-meget alvorligt lungeemfysem (GOLD stadium III-IV)
  • Brug af enhver antibiotika eller protonpumpehæmmer (PPI) inden for de seneste tre måneder
  • Brug af anden antidiabetisk medicin udover metformin (f. SU-derivater, insulin)
  • Brug af en blodpladehæmmer eller cumarinderivat under
  • Forsøgspersoner har deltaget i et livsstilsprogram inden for de sidste 6 måneder (kost eller motion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram
To gange ugentligt træningsprogram, kombineret aerobic og styrketræning
Adfærdsmæssigt: Kombineret aerob og styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmens mikrobiotasammensætning ved træning
Tidsramme: Ved baseline, efter 7 uger, efter 13 uger
alfa-diversitet, beta-diversitet
Ved baseline, efter 7 uger, efter 13 uger
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Før og efter træning, dvs. fra første besøg (0 uger) til sidste besøg (13 uger)
Hastighed for forsvinden målt ved den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemme med stabile glucoseisotoper.
Før og efter træning, dvs. fra første besøg (0 uger) til sidste besøg (13 uger)
Ændring i kapillærrekruttering
Tidsramme: Før og efter træning, dvs. fra første besøg (0 uger) til sidste besøg (13 uger)
Insulin-induceret kapillær rekruttering i skeletmuskulatur og hjerte
Før og efter træning, dvs. fra første besøg (0 uger) til sidste besøg (13 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Før og efter træning
Indirekte kalorimetri
Før og efter træning
Ændringer i kontinuerlig kardiovaskulær overvågning
Tidsramme: Før og efter træning
Før og efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Samarbejdspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bootcamp2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kombineret aerob og styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner