运动对 2 型糖尿病患者肠道菌群的影响
2019年5月30日 更新者：Erik Serne、Amsterdam UMC, location VUmc
2 型糖尿病患者的生活方式干预及其与肠道微生物群的关联
调查有针对性的生活方式干预（运动）是否会引起与改善 2 型 DM 患者的血糖控制和全身炎症相关的肠道粪便微生物群的变化。
研究概览
详细说明
饮食和运动是对 2 型糖尿病 (DM) 患者最有益的生活方式干预措施，可导致葡萄糖耐量增加。
这些治疗方式起作用的机制之一可以通过肠道微生物群的变化来解释。 最近的研究表明，导致 2 型 DM 胰岛素抵抗的慢性炎症状态是由循环细菌脂多糖 (LPS) 的增加引发的。 严格的生活方式干预，例如锻炼，即所谓的糖尿病训练营 (DB)，可能会操纵肠道微生物群，减少循环 LPS，从而改善胰岛素介导的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须符合 2 型糖尿病的标准（随机血糖 > 11.1 mmol/L 和/或空腹血糖水平 > 7.0 mmol/L 和/或血糖 > 11.1 mmol/L 后两小时）口服葡萄糖耐量试验和/或 HbA1c 水平 >47 mmol/mol）。
- 男性或女性（绝经后）
- 45岁以上70岁以下
- 体重指数 >30 公斤/平方米
- HbA1c < 80 mmol/mol 或 < 8.6% 受试者必须使用二甲双胍
- 用药稳定
- 稳定的张力调节（有或没有药物）
- 受试者应该能够给予知情同意
排除标准：
- 心血管事件史（脑血管事件、心肌梗塞或起搏器植入）
- 重度-极重度肺气肿（GOLD III-IV 期）
- 在过去三个月内使用过任何抗生素或质子泵抑制剂 (PPI)
- 使用除二甲双胍以外的任何其他抗糖尿病药物（例如 SU-衍生物，胰岛素）
- 期间使用血小板抑制剂或香豆素衍生物
- 受试者在过去 6 个月内参加了生活方式计划（节食或锻炼）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼计划
每周两次锻炼计划，结合有氧和力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动后肠道菌群组成的变化
大体时间：基线时、7 周后、13 周后
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alfa 多样性，beta 多样性
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基线时、7 周后、13 周后
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：运动前后，即从第一次就诊（0 周）到最后一次就诊（13 周）
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通过具有稳定葡萄糖同位素的高胰岛素 - 正常血糖钳夹测量的消失率。
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运动前后，即从第一次就诊（0 周）到最后一次就诊（13 周）
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毛细血管募集的变化
大体时间：运动前后，即从第一次就诊（0 周）到最后一次就诊（13 周）
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胰岛素诱导的骨骼肌和心脏毛细血管募集
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运动前后，即从第一次就诊（0 周）到最后一次就诊（13 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息能量消耗的变化
大体时间：运动前后
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间接量热法
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运动前后
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连续心血管监测的变化
大体时间：运动前后
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运动前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月11日
初级完成 (实际的)
2017年6月29日
研究完成 (实际的)
2017年6月29日
研究注册日期
首次提交
2017年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月15日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月30日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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