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탄소 섬유 임플란트

2023년 7월 10일 업데이트: Clay Spitler, University of Alabama at Birmingham

탄소 섬유 임플란트 대 티타늄 손톱을 사용한 경골 간부 골절의 골수내 고정: 무작위 코호트 연구

조사관은 수준 I 외상 설정에서 탄소 섬유 임플란트와 티타늄 임플란트를 사용한 개방 및 폐쇄 경골 간부 골절의 골수내 못 박기를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경골(다리의 긴 뼈)은 체중의 대부분을 지탱하며 신체에서 가장 흔히 골절되는 긴 뼈입니다. 국립 보건 통계 센터에 따르면; 경골, 비골 및 발목 골절은 연간 총 581,000건의 골절을 차지합니다. 모든 장골 골절 중에서 경골은 불유합(치유 실패)이 가장 흔한 부위입니다.

수년 동안 경골 간부 및 기타 긴 뼈의 골절 치료에 대한 표준 관행은 티타늄 또는 스테인리스강 임플란트(경골 손톱)를 사용하여 골수 내 못 박기(뼈에 막대 넣기)였습니다.

그러나 보다 최근에 정형외과 의사들은 특히 전이성 종양에 따른 병적 골절에 취약한 뼈의 예방적 보강에서 표준 탄소 섬유 임플란트(경골 손톱)에 대한 대안을 발견했습니다. 새로운 탄소 섬유는 경골 불유합(뼈가 치유되지 않음) 치료에도 사용되었습니다. 만족스러운 결과를 보여주었습니다. 티타늄 임플란트(경골 손톱)에 비해 분명한 장점은 탄소 섬유의 방사선 투과성(x-레이에서 임플란트를 통해 볼 수 있는 능력)입니다. 이것은 조기 치유의 개선된 시각화와 골절 부분의 감소를 허용합니다(즉, X-레이, MRI 또는 ​​CT 스캔에서 금속에서 발견되는 일반적인 방사선 불투과성(X-레이에서 임플란트를 통해 볼 수 없음) 밀도 및 인공물이 없는 골절 정렬). 따라서 굳은살 형성8(치유)의 초기 시각화는 성공적인 유합의 좋은 예후 예측 인자로 작용할 수 있습니다.

따라서 정형외과 외상 환자, 특히 다발성 외상의 경우 더 빨리 치유될 수 있습니다. 더 빠른 체중 부하 상태 및 독립성을 달성하고, 재활 센터 체류를 줄이고, 빠른 직장 복귀로 회복을 앞당깁니다. 이러한 이점은 환자와 그 가족은 물론 의료 시스템에 대한 직접 비용을 줄이는 데 경제적 의미가 있습니다. 탄소 섬유 임플란트(경골 손톱)의 사용은 더 단단한 티타늄 임플란트(경골 손톱)보다 더 나은 기능적 결과로 더 짧은 회복 시간을 약속하는 것으로 보입니다. 이는 뼈에 가까운 탄소섬유 임플란트(경골조갑)의 탄성(유연성)으로 인해 과도한 경직 및 불유합(뼈가 치유되지 않음)을 방지하기 때문입니다.

Intramedullary 못은 스테인레스 스틸 임플란트에서 시작하여 티타늄으로 발전하면서 계속 발전해 왔습니다. 티타늄 못은 수년 동안 사용되어 왔으며 탄소 섬유는 최신 재료이며 현재 경골 간부 골절 치료를 위해 여러 기관에서 사용됩니다. 전향적 방식으로 두 손톱을 직접 비교한 ​​연구는 없습니다.

경골 간부 골절 치료의 표준 치료는 골수내(뼈 내부의 막대) 임플란트를 사용하는 것입니다. 두 임플란트는 동일한 기능을 수행하지만 다른 재료로 만들어집니다. University of Alabama at Birmingham(UAB)의 현재 경골 골절 치료는 티타늄과 탄소 섬유 임플란트를 모두 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham (UAB)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 나. 골격 성숙도(포함된 환자는 18 - 64세, 즉 골단/성장판이 닫힌 환자) ii. Arbeitsgemeinschaft ur Osteosynthesefragen/Orthpaedica 외상 협회(AO/OTA) 골절 등급 42; 개방 및 폐쇄 경골 간부 골절(Gustilo-Anderson 유형 I II 및 III; Tscherne 폐쇄 유형 0, I, 2 및 3), Tscherne 개방 유형 I 및 II.

iii. 골수내 못 박기(뼈 안에 막대를 박는 것)가 가능한 골절 iv. 뼈 손실로 인한 골절 간격이 2cm 미만인 경우 v. 양측 경골 골절의 경우 조사자는 포함 기준을 충족하는 경우 둘 다 포함합니다.

vi. 환자의 정보에 입각한 동의서 또는 법적으로 허용되는 대리인의 동의서

제외 기준:

나. 현재 하나 이상의 임상 연구에 등록된 피험자 ii. 골격 미성숙(즉, 17세 이하) iii. 비수술적 관리를 위해 계획된 골절 iv. 경골 고평부 또는 원위 경골의 복잡한 관절 내 침범 v. 병적 골절(질병에 따른 이차적 골절) vi. 고정이 필요한 복잡한 pilon 및/또는 고원부 골절을 동반한 동측 경골 간부 골절 vii. 이미 치료를 받았거나 재치료 중인 환자 viii. 주치의의 진단에 따라 경골이 이미 감염됨 ix. 수감자 또는 계획된 타주와 같이 적절한 후속 조치를 완료하기 전에 손실될 가능성이 있는 환자(및 후속 방문 일정 유지에 따라 조사관의 판단에 다른 문제가 있을 수 있음) x. 환자는 지적 장애가 있거나 심각한 정신과적 상태를 가지고 있습니다. xi. 환자는 영어를 구사할 수 없습니다. xii. 환자는 부상 전 또는 다발성 외상 xiii의 결과로 걸을 수 없습니다. 환자의 정보에 입각한 동의 및/또는 법적으로 허용되는 대리인의 동의를 얻을 수 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄소 섬유 임플란트
특히 전이성 종양에 따른 병적 골절에 취약한 뼈의 예방적 보강에서 탄소 섬유 임플란트(경골 손톱)인 표준 치료법에 대한 대안이 있습니다. 새로운 탄소 섬유는 경골 불유합(뼈가 치유되지 않음) 치료에도 사용되었습니다. 만족스러운 결과를 보여주었습니다.
긴 탄소 섬유 강화 폴리머로 만든 캐뉼러형 막대로 근위 및 원위 끝에 맞물리는 구멍이 있습니다. 못은 약간의 굽힘을 제공합니다. 네일 종축을 따라 있는 탄탈륨 방사선 불투과성 마커는 형광투시법 하에서 시각화를 제공합니다. 네일 근위 단부는 탄탈륨 마커로 표시됩니다.
활성 비교기: 티타늄 임플란트
경골 간부 골절 및 기타 장골 골절 치료의 표준은 티타늄 또는 스테인리스강 임플란트를 사용하는 골수내 못 박기였습니다.
골수 내 못(IM 못) 또는 맞물림 못 또는 Küntscher 못(근위 또는 원위 고정 없음)으로도 알려진 골수 내 막대는 뼈의 골수 공동으로 밀어넣어진 금속 막대입니다. IM 손톱은 오랫동안 신체의 긴 뼈 골절을 치료하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절 치유로 식별된 참가자 수
기간: 기준선에서 6주까지.
탄소 섬유 및 티타늄 임플란트로 치료받은 환자의 골절 치유를 방사선 사진으로 평가합니다.
기준선에서 6주까지.
골절 치유로 식별된 참가자 수
기간: 기준선에서 3개월까지.
탄소 섬유 및 티타늄 임플란트로 치료받은 환자의 골절 치유를 방사선 사진으로 평가합니다.
기준선에서 3개월까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 근골격 기능 평가 설문지(SMFA).
기간: 6 개월
SMFA는 손상 후 6개월에 환자에게 투여됩니다. 기능 장애 점수는 항목에 대한 응답을 합산한 다음 공식에 따라 점수를 변환하여 계산됩니다. 이 변환 공식은 0-100 범위의 최종 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월
SMFA(Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire) 점수.
기간: 6 개월
환자는 기능 수준과 고정 방법 및 전반적인 치료에 대한 만족도를 보고했습니다. SMFA는 손상 후 6개월에 환자에게 투여됩니다. 귀찮음의 점수는 항목에 대한 응답을 합산한 다음 공식에 따라 점수를 변환하여 계산됩니다. 이 변환 공식은 0-100 범위의 최종 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월
짧은 근골격 기능 평가 설문지(SMFA).
기간: 12 개월.
환자는 기능 수준과 고정 방법 및 전반적인 치료에 대한 만족도를 보고했습니다. SMFA(Short Form Musculoskeletal Assessment)는 손상 후 12개월에 환자에게 시행됩니다. 기능 장애 점수는 항목에 대한 응답을 합산한 다음 공식에 따라 점수를 변환하여 계산됩니다. 이 변환 공식은 0-100 범위의 최종 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
12 개월.
SMFA(Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire) 점수.
기간: 12 개월.
환자는 기능 수준과 고정 방법 및 전반적인 치료에 대한 만족도를 보고했습니다. SMFA(Short Form Musculoskeletal Assessment)는 손상 후 12개월에 환자에게 시행됩니다. 귀찮음의 점수는 항목에 대한 응답을 합산한 다음 공식에 따라 점수를 변환하여 계산됩니다. 이 변환 공식은 0-100 범위의 최종 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
12 개월.
SMFA(Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire) 점수.
기간: 18개월.
환자는 기능 수준과 고정 방법 및 전반적인 치료에 대한 만족도를 보고했습니다. SMFA(Short Form Musculoskeletal Assessment)는 부상 후 18개월에 환자에게 시행됩니다. 기능장애 및 성가심 지수의 점수는 문항에 대한 응답을 합산한 후 공식에 따라 점수를 변환하여 계산합니다. 이 변환 공식은 0-100 범위의 최종 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
18개월.
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 6주.
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 악기는 신체 건강과 정신 건강을 생산합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다.
6주.
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6 개월.
BPI는 널리 사용되는 15개 항목의 통증 강도 및 일상 생활 방해 척도입니다. 설문지는 통증 강도, 통증 간섭 및 통증 치료 또는 약물의 효능의 세 가지 주요 통증 영역을 평가합니다. BPI는 통증의 기능적 중증도와 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. 척도 범위는 0~10입니다. 낮은 점수는 통증이 일상 생활의 정상적인 활동을 방해하지 않는다는 것을 의미합니다.
6 개월.
재향 군인 랜드 건강 설문 조사(VR-12)(선택 사항)
기간: 18개월.
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 악기는 신체 건강과 정신 건강을 생산합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다.
18개월.
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6 개월.
BPI는 널리 사용되는 15개 항목의 통증 강도 및 일상 생활 방해 척도입니다. 설문지는 통증 강도, 통증 간섭 및 통증 치료 또는 약물의 효능의 세 가지 주요 통증 영역을 평가합니다. BPI는 통증의 기능적 중증도와 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. BPI는 통증의 기능적 중증도와 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. 척도 범위는 0~10입니다. 낮은 점수는 통증이 일상 생활의 정상적인 활동을 방해하지 않는다는 것을 의미합니다.
6 개월.
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6 개월.
BPI는 널리 사용되는 15개 항목의 통증 강도 및 일상 생활 방해 척도입니다. 설문지는 통증 강도, 통증 간섭 및 통증 치료 또는 약물의 효능의 세 가지 주요 통증 영역을 평가합니다. BPI는 통증의 기능적 중증도와 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. BPI는 통증의 간섭과 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. 척도 범위는 0~10입니다. 낮은 점수는 통증이 일상 생활의 정상적인 활동을 방해하지 않는다는 것을 의미합니다.
6 개월.
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 12 개월.
BPI는 널리 사용되는 15개 항목의 통증 강도 및 일상 생활 방해 척도입니다. 설문지는 통증 강도, 통증 간섭 및 통증 치료 또는 약물의 효능의 세 가지 주요 통증 영역을 평가합니다. BPI는 통증의 기능적 중증도와 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. BPI는 통증의 간섭과 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. 척도 범위는 0~10입니다. 낮은 점수는 통증이 일상 생활의 정상적인 활동을 방해하지 않는다는 것을 의미합니다.
12 개월.
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 12 개월.
BPI는 널리 사용되는 15개 항목의 통증 강도 및 일상 생활 방해 척도입니다. 설문지는 통증 강도, 통증 간섭 및 통증 치료 또는 약물의 효능의 세 가지 주요 통증 영역을 평가합니다. BPI는 통증의 기능적 중증도와 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. BPI는 통증의 기능적 중증도와 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. 척도 범위는 0~10입니다. 낮은 점수는 통증이 일상 생활의 정상적인 활동을 방해하지 않는다는 것을 의미합니다.
12 개월.
치료비
기간: 기준선은 18개월입니다.
티타늄 임플란트와 비교하여 새로운 탄소 섬유 임플란트를 사용한 경골 간부 골절의 고정과 관련된 환자당 2년 치료 비용을 비교하십시오. 탄소 섬유 임플란트의 비용은 $2,848.35였습니다. 결과 측정 데이터 표에서 아래의 숫자 값으로 장치당. 티타늄 못의 가격을 구할 수 없었습니다.
기준선은 18개월입니다.
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 3 개월
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 항목은 8개의 건강 영역을 측정합니다: 일반적인 건강 인식, 신체적 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다. 점수는 미국 평균 50점을 기준으로 합니다. 점수는 평균과 표준편차(평균 50, 표준편차 10)가 있는 T 점수입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 건강합니다.
3 개월
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 6 개월
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다. 점수는 미국 평균 50점을 기준으로 합니다. 점수는 평균과 표준편차(평균 50, 표준편차 10)가 있는 T 점수입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 건강합니다.
6 개월
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 12 개월
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다. 점수는 미국 평균 50점을 기준으로 합니다. 점수는 평균과 표준편차(평균 50, 표준편차 10)가 있는 T 점수입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 건강합니다.
12 개월
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 18개월
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다. 점수는 미국 평균 50점을 기준으로 합니다. 점수는 평균과 표준편차(평균 50, 표준편차 10)가 있는 T 점수입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 건강합니다.
18개월
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 6주
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다. 점수는 미국 평균 50점을 기준으로 합니다. 점수는 평균과 표준편차(평균 50, 표준편차 10)가 있는 T 점수입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 건강합니다.
6주
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 3 개월.
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다. 점수는 미국 평균 50점을 기준으로 합니다. 점수는 평균과 표준편차(평균 50, 표준편차 10)가 있는 T 점수입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 건강합니다.
3 개월.
재향군인 랜드 건강 설문조사(VR-12)
기간: 12 개월.
Veterans Rand 12 항목 건강 설문조사는 다목적 자가 관리 일반 측정 건강 상태입니다. 건강 관련 삶의 질을 측정하고, 질병 부담을 추정하고, 인구 전체에 걸쳐 질병별 벤치마크를 비교하기 위해 개발되었습니다. VR-12 문항은 일반적인 건강 인식, 신체 및 정서적 문제로 인한 신체 기능 및 역할 제한, 신체 통증, 에너지 피로, 사회적 기능 및 정신 건강의 8가지 건강 영역을 측정합니다. 일정 기간 동안 신체적 건강이 얼마나 변했는지 평가합니다. VR 도구는 VR-12의 4개 항목에 대해 9점 서수 응답 선택을 사용합니다. 그런 다음 이러한 답변은 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한 척도와 신체적 및 정신적 요약 점수에 기여합니다. 점수는 미국 평균 50점을 기준으로 합니다. 점수는 평균과 표준편차(평균 50, 표준편차 10)가 있는 T 점수입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 건강합니다.
12 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clay A Spitler, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F160824002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

탄소 섬유 임플란트에 대한 임상 시험

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