Hiilikuituimplantit
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Clay Spitler, University of Alabama at Birmingham
Sääriluun murtumien intramedullaarinen naulaaminen hiilikuituistutteilla vs. titaanikynnet: satunnaistettu kohorttitutkimus
Tutkijat vertaavat avoimen ja suljetun sääriluun murtumien intramedullaarista naulausta hiilikuituimplantaattiin titaani-implantaattiin tason I trauma-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluu (jalan pitkä luu) kantaa suurimman osan kehon painosta ja on yleisimmin murtunut pitkä luu kehossa. Kansallisen terveystilastokeskuksen mukaan; sääriluun, pohjeluun ja nilkan murtumia on vuosittain 581 000 murtumaa. Kaikista pitkien luunmurtumien joukosta sääriluu on yleisin kohta, jossa ei liity (parantumatta).
Useiden vuosien ajan vakiokäytäntö sääriluun ja muiden pitkien luiden murtumien hoidossa on ollut intramedullaarinen naulaus (sauvan asettaminen luuhun) käyttämällä titaania tai ruostumattomasta teräksestä valmistettuja implantteja (sääriluun kynnet).
Viime aikoina ortopediset kirurgit ovat kuitenkin löytäneet vaihtoehdon tavallisille hiilikuituimplanteille (sääriluun kynnet), erityisesti sellaisten luiden profylaktisessa vahvistamisessa, jotka ovat alttiita patologisille murtumille metastaattisten kasvainten seurauksena. Uutta hiilikuitua on käytetty myös sääriluun ei-liitosten (ei paranevan luun) hoidossa; joka on osoittanut tyydyttäviä tuloksia. Selkeä etu titaani-implantteihin (sääriluun kynnet) verrattuna on hiilikuidun radioluento (kyky nähdä implantin läpi röntgenkuvassa) ominaisuus. Tämä mahdollistaa paremman varhaisen paranemisen visualisoinnin ja murtumalohkojen vähentämisen (esim. murtuman kohdistus) ilman tyypillistä röntgensäteitä läpäisemätöntä (kyvyttömyys nähdä implantin läpi röntgenkuvassa) tiheyttä ja artefaktia, joka löytyy metallien kanssa röntgen-, MRI- tai CT-skannauksista. Kallusmuodostuksen8 (paranemisen) varhainen visualisointi voi siksi toimia hyvänä ennusteena onnistuneesta liitosta.
Siten ortopediset traumapotilaat, erityisesti polytraumatapauksissa, voivat parantua nopeammin; saavuttaa aikaisempi painonkestävyys ja itsenäisyys, vähentää kuntoutuskeskuksessa oleskelua ja edistää toipumista mahdollistaen nopeamman työhönpaluun. Näillä eduilla on taloudellista merkitystä potilaille ja heidän perheilleen sekä terveydenhuoltojärjestelmälle koituvien välittömien kustannusten vähentämisessä. Hiilikuituimplanttien (sääriluun kynnet) käyttö näyttää lupaavan lyhyemmän toipumisajan ja paremman toiminnallisen tuloksen kuin jäykemmillä titaani-implanteilla (sääriluun kynnet). Tämä johtuu hiilikuituimplanttien (sääriluun kynsien) elastisuudesta (joustavuudesta), joka on lähellä luuta, mikä estää liiallisen jäykkyyden ja mahdollisen liitostumisen (ei paranevan luun).
Intramedullaariset kynnet ovat jatkaneet kehittymistä alkaen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen implanttien avulla ja edeten titaaniksi. Titaanikynsiä on käytetty useiden vuosien ajan, ja hiilikuitu on uudempaa materiaalia, ja nyt useat laitokset käyttävät sitä sääriluun murtumien hoitoon. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrataan suoraan kahta naulaa tulevaisuuteen.
Hoidon standardi sääriluun murtumien hoidossa on intramedullaarisen (luun sisällä oleva sauva) implantin käyttö. Molemmat implantit suorittavat saman tehtävän, mutta ne on valmistettu eri materiaaleista. Nykyisessä sääriluun murtumien hoidossa Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB) käytetään sekä titaani- että hiilikuituimplantteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i. Luuston kypsyys (mukaan lukien potilaat ovat 18-64-vuotiaita, eli joiden epifyysi/kasvulevyt ovat kiinni) ii. Arbeitsgemeinschaft ur Osteosynthesefragen/Orthpaedica Trauma Association (AO/OTA) Murtumaluokka 42; avoin ja suljettu säärivarren murtuma (Gustilo-Anderson tyypit I II ja III; Tscherne suljettu tyypit 0, I, 2 ja 3), Tscherne avoimet tyypit I ja II.
iii. Murtumat, joihin voidaan tehdä intramedullaarinen naulaus (sauvan asettaminen luun sisään) iv. Alle 2 cm murtumaraot luukadon vuoksi v. Kahdenvälisten sääriluun murtumien tapauksessa tutkijat ottavat mukaan molemmat, jos ne täyttävät sisällyttämiskriteerit.
vi. Potilaan tietoinen suostumus tai laillisesti hyväksyttävän edustajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
i. Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana yhteen tai useampaan kliiniseen tutkimukseen ii. Luuston epäkypsyys (eli 17-vuotiaat ja nuoremmat) iii. Ei-operatiiviseen hoitoon suunnitellut murtumat iv. Sääriluun tasangon tai distaalisen sääriluun monimutkainen nivelensisäinen osallistuminen v. Patologiset murtumat (sairauden sekundaariset murtumat) vi. Samanaikaiset ipsilateraaliset sääriluun murtumat ja monimutkaiset pilon- ja/tai tasangomurtumat, jotka vaativat kiinnitystä vii. Potilaat, jotka on jo hoidettu tai jatkuvassa hoidossa viii. Sääriluu jo infektoitunut hoitavan lääkärin toteamana ix. Potilaat, jotka todennäköisesti menetetään ennen riittävän seurannan loppuun saattamista, kuten vangit tai suunnitteilla olevat potilaat (ja muita todennäköisiä ongelmia tutkijan arvion mukaan seurantakäyntiaikataulun ylläpitämisessä) x. Potilas on älyllisesti vammainen tai hänellä on vakava psykiatrinen tila xi. Potilas ei osaa englantia xii. Potilas on ei-liikkumaton ennen loukkaantumista tai polytrauman seurauksena xiii. Kyvyttömyys saada potilaan tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai laillisesti hyväksyttävän edustajan suostumusta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilikuituimplantit
Vakiohoidolle on olemassa vaihtoehto hiilikuituimplantit (sääriluun kynnet) erityisesti metastaattisten kasvainten seurauksena patologisille murtumille alttiiden luiden profylaktisessa vahvistamisessa.
Uutta hiilikuitua on käytetty myös sääriluun ei-liitosten (ei paranevan luun) hoidossa; joka on osoittanut tyydyttäviä tuloksia.
|
Kanyloitu sauva, joka on valmistettu pitkästä hiilikuituvahvisteisesta polymeeristä, jonka proksimaalisissa ja distaalisissa päissä on lukitusreiät.
Nail tarjoaa lievän taivutuksen.
Tantaali-säteilyä läpäisemätön markkeri kynnen pituusakselilla mahdollistaa sen visualisoinnin fluoroskopiassa.
Kynnen proksimaalinen pää on merkitty tantaalimerkillä.
|
|
Active Comparator: Titaani implantti
Käytännön standardi sääriluun ja muiden pitkien luiden murtumien hoidossa on ollut intramedullaarinen naulaus titaanista tai ruostumattomasta teräksestä valmistettujen implanttien avulla.
|
Intramedullaarinen sauva, joka tunnetaan myös nimellä intramedullaarinen naula (IM-naula) tai lukitusnaula tai Küntscher-naula (ilman proksimaalista tai distaalista kiinnitystä), on metallitanko, joka on pakotettu luun ydinonteloon.
IM-kynsiä on pitkään käytetty kehon pitkien luiden murtumien hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumaparantuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon.
|
Arvioi radiografisesti hiilikuitu- ja titaani-implanteilla hoidettujen potilaiden murtumien paranemista.
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon.
|
|
Murtumaparantuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
|
Arvioi radiografisesti hiilikuitu- ja titaani-implanteilla hoidettujen potilaiden murtumien paranemista.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SMFA annetaan potilaille 6 kuukautta vamman jälkeen.
Toimintahäiriön pisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten pisteet kaavan mukaan.
Tämä muunnoskaava antaa lopulliset pisteet, jotka vaihtelivat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA) -pisteet.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas ilmoitti olevansa toimintakykyinen ja tyytyväinen kiinnitysmenetelmään ja kokonaishoitoon.
SMFA annetaan potilaille 6 kuukautta vamman jälkeen.
Vaikutuspisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten pisteet kaavan mukaan.
Tämä muunnoskaava antaa lopulliset pisteet, jotka vaihtelivat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA).
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Potilas ilmoitti olevansa toimintakykyinen ja tyytyväinen kiinnitysmenetelmään ja kokonaishoitoon.
Short Form Musculoskeletal Assessment (SMFA) -tutkimus annetaan potilaille 12 kuukauden kuluttua loukkaantumisesta.
Toimintahäiriön pisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten pisteet kaavan mukaan.
Tämä muunnoskaava antaa lopulliset pisteet, jotka vaihtelivat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
12 kuukautta.
|
|
Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA) -pisteet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Potilas ilmoitti olevansa toimintakykyinen ja tyytyväinen kiinnitysmenetelmään ja kokonaishoitoon.
Short Form Musculoskeletal Assessment (SMFA) -tutkimus annetaan potilaille 12 kuukauden kuluttua loukkaantumisesta.
Vaikutuspisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten pisteet kaavan mukaan.
Tämä muunnoskaava antaa lopulliset pisteet, jotka vaihtelivat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
12 kuukautta.
|
|
Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA) -pisteet.
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
|
Potilas ilmoitti olevansa toimintakykyinen ja tyytyväinen kiinnitysmenetelmään ja kokonaishoitoon.
Short Form Musculoskeletal Assessment (SMFA) -tutkimus annetaan potilaille 18 kuukauden kuluttua loukkaantumisesta.
Toimintahäiriö- ja häiritsemisindeksien pisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuttamalla pisteet kaavan mukaan.
Tämä muunnoskaava antaa lopulliset pisteet, jotka vaihtelivat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
18 kuukautta.
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Laite tuottaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
|
6 viikkoa.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
BPI on laajalti käytetty, 15 kohdan mitta, joka mittaa kivun voimakkuutta ja jokapäiväisen elämän häiriöitä.
Kyselyssä arvioidaan kolmea keskeistä kipualuetta: kivun voimakkuus, kivun häiriöt ja kivunhoitojen tai lääkkeiden tehokkuus.
BPI arvioi nopeasti kivun toiminnallisen vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
Asteikkoalue on 0-10.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että kipu ei häiritse normaalia päivittäistä elämää.
|
6 kuukautta.
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12) (valinnainen)
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Laite tuottaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
|
18 kuukautta.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
BPI on laajalti käytetty, 15 kohdan mitta, joka mittaa kivun voimakkuutta ja jokapäiväisen elämän häiriöitä.
Kyselyssä arvioidaan kolmea keskeistä kipualuetta: kivun voimakkuus, kivun häiriöt ja kivunhoitojen tai lääkkeiden tehokkuus.
BPI arvioi nopeasti kivun toiminnallisen vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan. BPI arvioi nopeasti kivun toiminnallisen vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
Asteikkoalue on 0-10.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että kipu ei häiritse normaalia päivittäistä elämää.
|
6 kuukautta.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
BPI on laajalti käytetty, 15 kohdan mitta, joka mittaa kivun voimakkuutta ja jokapäiväisen elämän häiriöitä.
Kyselyssä arvioidaan kolmea keskeistä kipualuetta: kivun voimakkuus, kivun häiriöt ja kivunhoitojen tai lääkkeiden tehokkuus.
BPI arvioi nopeasti kivun toiminnallisen vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
BPI arvioi nopeasti kivun häiriön ja sen vaikutuksen toimintaan.
Asteikkoalue on 0-10.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että kipu ei häiritse normaalia päivittäistä elämää.
|
6 kuukautta.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
BPI on laajalti käytetty, 15 kohdan mitta, joka mittaa kivun voimakkuutta ja jokapäiväisen elämän häiriöitä.
Kyselyssä arvioidaan kolmea keskeistä kipualuetta: kivun voimakkuus, kivun häiriöt ja kivunhoitojen tai lääkkeiden tehokkuus.
BPI arvioi nopeasti kivun toiminnallisen vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
BPI arvioi nopeasti kivun häiriön ja sen vaikutuksen toimintaan.
Asteikkoalue on 0-10.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että kipu ei häiritse normaalia päivittäistä elämää.
|
12 kuukautta.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
BPI on laajalti käytetty, 15 kohdan mitta, joka mittaa kivun voimakkuutta ja jokapäiväisen elämän häiriöitä.
Kyselyssä arvioidaan kolmea keskeistä kipualuetta: kivun voimakkuus, kivun häiriöt ja kivunhoitojen tai lääkkeiden tehokkuus.
BPI arvioi nopeasti kivun toiminnallisen vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
BPI arvioi nopeasti kivun toiminnallisen vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
Asteikkoalue on 0-10.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että kipu ei häiritse normaalia päivittäistä elämää.
|
12 kuukautta.
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen.
|
Vertaa 2 vuoden hoitokustannuksia potilasta kohti, joka liittyy sääriluun murtumien kiinnittämiseen uusilla hiilikuituimplanteilla verrattuna titaani-implantiin.
Hiilikuituimplantin hinta oli 2 848,35 dollaria
laitekohtaisena numeroarvona alla tulosmittaustietotaulukossa.
Emme pystyneet saamaan Titanium Nailin hintaa.
|
Perustaso 18 kuukauteen.
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat 8 terveysaluetta: yleiset terveyshavainnot, fyysinen toiminta ja roolirajoitukset fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
Pisteet perustuvat Yhdysvaltojen keskiarvoon, joka on 50.
Pisteet ovat T-pisteet, joilla on keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi henkilö.
|
3 kuukautta
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
Pisteet perustuvat Yhdysvaltojen keskiarvoon, joka on 50.
Pisteet ovat T-pisteet, joilla on keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi henkilö.
|
6 kuukautta
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
Pisteet perustuvat Yhdysvaltojen keskiarvoon, joka on 50.
Pisteet ovat T-pisteet, joilla on keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi henkilö.
|
12 kuukautta
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
Pisteet perustuvat Yhdysvaltojen keskiarvoon, joka on 50.
Pisteet ovat T-pisteet, joilla on keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi henkilö.
|
18 kuukautta
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
Pisteet perustuvat Yhdysvaltojen keskiarvoon, joka on 50.
Pisteet ovat T-pisteet, joilla on keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi henkilö.
|
6 viikkoa
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
Pisteet perustuvat Yhdysvaltojen keskiarvoon, joka on 50.
Pisteet ovat T-pisteet, joilla on keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi henkilö.
|
3 kuukautta.
|
|
Veterans Rand Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Veterans Rand 12 Item Health Survey on monikäyttöinen, itsehallinnollinen yleinen terveydentilamittaus.
Se kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioimaan sairaustaakkaa ja vertailemaan tautikohtaisia vertailuarvoja eri väestöryhmien välillä.
VR-12-kohteet mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta: yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista, kehon kipua, energiaväsymystä, sosiaalista toimintaa ja mielenterveyttä.
Arvioi kuinka paljon fyysinen terveys on muuttunut ajan kuluessa.
VR-instrumentit käyttävät yhdeksän pisteen järjestysvasteen valintaa neljälle VR-12:n kohteelle.
Nämä vastaukset vaikuttavat sitten fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoitusten asteikoihin sekä fyysisiin ja henkisiin yhteenvetopisteisiin.
Pisteet perustuvat Yhdysvaltojen keskiarvoon, joka on 50.
Pisteet ovat T-pisteet, joilla on keskiarvo ja standardipoikkeama (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi henkilö.
|
12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clay A Spitler, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F160824002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .