테스트 불안을 경험하는 건강한 피험자의 일화 기억에 식물 첨가물을 첨가한 초콜릿의 영향 (MaRS-Basel)
2018년 9월 4일 업데이트: Prof. Dominique de Quervain, MD
무작위 블라인드 병렬 그룹 디자인. 55g 서빙당 160mg 에피카테킨을 함유한 55g 하이 에피카테킨/멜리사 다크 초콜릿의 단일 섭취 또는 55g 서빙당 < 0,00045mg 에피카테킨을 함유한 55g 로우 에피카테킨/귀리 겨 화이트 초콜릿의 단일 섭취.
각 그룹당 64명, 총 128명의 참가자, 약. 남녀 동수. 128명의 참가자 데이터가 완료될 때까지 탈락자를 교체합니다.
1차 종점은 그림 기억 작업과 언어 기억 작업의 수행입니다.
2차 종점은 작업 기억력 테스트의 성능, 타액 코르티솔, 시각적 아날로그 척도 평가, 불안, 자신감, 간섭, 염려 및 흥분입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 역사로 건강한
- 정상혈압(90/60mmHg~140/90mmHg 사이의 혈압)
- BMI 18 ~ < 30kg/m2
- 남성 또는 여성
- 18세에서 30세 사이
- 원어민 또는 유창한 독일어 구사
- Prüfungsangstfragebogen(PAF) 총 또는 하위 척도 간섭 점수 T 값 > 60
제외 기준:
- 코코아, 멜리사, 귀리, 바닐린, 우유, 콩, 견과류에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 글루텐 불내성
- 유당불내증
- 약물 또는 알코올 남용을 포함한 급성 또는 만성 정신 장애
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 등, 감염)
- 알려지거나 의심되는 비준수
- 흡연(하루에 > 5개비)
- 지난 2년 동안 동일한 기억력 테스트를 사용한 이전 연구 중 하나에 참여
- 이전 30일 이내 및 본 연구 동안 연구 약물에 대한 연구 참여
- 지난 3개월 이내의 장기 투약(경구 피임약은 무시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 에피카테킨/ 멜리사
다크 초콜릿 바 55g 1회 섭취량: 액티코아 ® 초콜릿 42.8g + 캐스터 설탕 7.2g + 멜리사 잎에 있는 374mg (-)-에피카테킨/초콜릿 100g 및 로즈마린산 2,69%를 함유한 멜리사 5g
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액티코아 초콜릿 42.8g + 캐스터 설탕 7.2g + 멜리사 5g을 함유한 다크 초콜릿 바 55g 1회 섭취
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위약 비교기: 낮은 에피카테킨/ 귀리 밀기울
55g 화이트 초콜릿 바 1회 섭취량: Lindor ® 초콜릿 50g + < 0,0009 mg (-)-에피카테킨/100g을 함유한 귀리 겨 5g
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린도르 초콜릿 50g + 귀리겨 5g을 함유한 화이트 초콜릿 바 55g 1회 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림 메모리 작업
기간: 프레젠테이션 후 25분 및 24시간
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참가자는 무작위 순서로 24장의 중립 사진, 24장의 긍정적 사진, 24장의 부정적인 사진을 받게 됩니다.
점수는 원자가당 올바르게 기억된 사진을 합산하여 계산됩니다.
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프레젠테이션 후 25분 및 24시간
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언어 기억 과제
기간: 프레젠테이션 후 25분 및 24시간
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의미상 관련이 없는 5개의 명사 시리즈 6개가 제시됩니다. 총점은 올바르게 기억된 단어의 수를 합산하여 계산됩니다.
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프레젠테이션 후 25분 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치
기간: 단어/그림 발표 후 1일 시작/중간 및 하루의 끝. 기준 코티솔 1-14일 후.
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스트레스 관련 코티솔 활동을 측정하기 위해 하루 동안 다른 시점에서 샘플을 수집합니다.
참가자는 면 스폰지를 2-3분 동안 씹어야 하며 특수 장치에 담겨 있습니다.
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단어/그림 발표 후 1일 시작/중간 및 하루의 끝. 기준 코티솔 1-14일 후.
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작업기억
기간: 글/그림 발표 후 1일
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참가자들은 암산으로 2분 안에 가능한 한 7개의 한 자리 숫자의 산술 수단을 최대한 많이 계산해야 합니다.
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글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 척도 VAS 테스트 불안
기간: 글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자가 각 작업 간에 평가합니다.
응답자는 연속선(10cm)을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 척도 VAS 신뢰도
기간: 글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자가 각 작업 간에 평가합니다.
응답자는 연속선(10cm)을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 스케일 VAS 간섭
기간: 글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자가 각 작업 간에 평가합니다.
응답자는 연속선(10cm)을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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글/그림 발표 후 1일
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Visual Analogue Scale VAS 배려
기간: 글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자가 각 작업 간에 평가합니다.
응답자는 연속선(10cm)을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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글/그림 발표 후 1일
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비주얼 아날로그 스케일 VAS 흥분
기간: 글/그림 발표 후 1일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자가 각 작업 간에 평가합니다.
응답자는 연속선(10cm)을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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글/그림 발표 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique DeQuervain, Prof. MD, University Basel Divison of Cognitive Neuroscience
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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