경구용 클로르헥시딘 예방의 채택 중단 및 구강 관리 번들(CHORAL) 구현 (CHORAL)
2022년 5월 3일 업데이트: Craig M. Dale, University of Toronto
환기가 심한 중증 환자를 위한 경구용 클로르헥시딘 예방 및 구강 관리 번들 구현에 대한 다중 중심 계단식 웨지 클러스터 무작위 제어 시험
CHORAL 연구의 목적은 인공호흡을 하는 중환자 성인에서 선택된 결과에 대한 경구용 클로르헥시딘의 비채용 및 구강 관리 사례 번들의 도입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간헐적이거나 비효과적인 구강 관리는 중환자실(ICU)에서 인공호흡기(호흡기)로 치료받는 환자에게 구강 불편감과 폐 감염을 유발할 수 있습니다.
일반적으로 사용되는 클로르헥시딘이라는 구강 세척제는 폐 감염을 줄일 수 있지만 가장 최근의 증거에 따르면 사망 위험이 증가할 수 있습니다.
이 연구에서 6개의 참여 중환자실(ICU)은 경구용 클로르헥시딘을 제거하고 다방면의 교육 도구 키트를 사용하여 구강 관리 사례 번들을 도입할 것입니다.
연구자들은 사망률, 인공호흡기 관련 합병증(VAC) 및 구강 건강 상태를 포함한 환자 중심 결과의 변화를 측정할 것입니다.
동시 프로세스 평가는 환자와 임상의가 중재를 전달하고 받는 방법을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 ICU에서 기계 환기를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구강 클로르헥시딘 구강 세정제
단위 프로토콜당 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정제의 적용.
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구강 chlorhexidine gluconate 구강 린스
다른 이름들:
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실험적: 구강 클로르헥시딘 구강 세정제 사용 중단
클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정제를 사용하지 마십시오.
구강 관리 번들.
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다각적인 교육 및 감사/피드백.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실(ICU) 사망률
기간: 14개월
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ICU 퇴원 시 모든 원인으로 인한 사망
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14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 관련 인공호흡기 관련 합병증(IVAC)
기간: 14개월
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그룹 간 IVAC 비율의 변화
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14개월
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Beck 구두 평가 점수(BOAS), 수정됨
기간: 14개월
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그룹 간 구강 건강의 변화.
점수 범위는 5(정상)에서 20(심각한 기능 장애)입니다.
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14개월
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중환자 통증 관찰 도구(CPOT)
기간: 14개월
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그룹 간 구인두 통증의 변화.
CPOT 점수 범위는 0-8이며 점수 >2는 통증의 존재를 나타냅니다.
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14개월
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구강 건조증 - 숫자 등급 강도 척도(NRS)
기간: 14개월
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그룹 간 구강 건조 점수의 변화.
NRS 점수 범위는 0(건조하지 않음)에서 10(심각한 건조함)까지입니다.
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brian Cuthbertson, MD FRCA, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Craig Dale, RN PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dale CM, Rose L, Carbone S, Smith OM, Burry L, Fan E, Amaral ACK, McCredie VA, Pinto R, Quinonez CR, Sutherland S, Scales DC, Cuthbertson BH. Protocol for a multi-centered, stepped wedge, cluster randomized controlled trial of the de-adoption of oral chlorhexidine prophylaxis and implementation of an oral care bundle for mechanically ventilated critically ill patients: the CHORAL study. Trials. 2019 Oct 24;20(1):603. doi: 10.1186/s13063-019-3673-0.
- Dale CM, Rose L, Carbone S, Pinto R, Smith OM, Burry L, Fan E, Amaral ACK, McCredie VA, Scales DC, Cuthbertson BH. Effect of oral chlorhexidine de-adoption and implementation of an oral care bundle on mortality for mechanically ventilated patients in the intensive care unit (CHORAL): a multi-center stepped wedge cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1295-1302. doi: 10.1007/s00134-021-06475-2. Epub 2021 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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