Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális klórhexidin profilaxis visszavonása és a szájápolási csomag (CHORAL) bevezetése (CHORAL)

2022. május 3. frissítette: Craig M. Dale, University of Toronto

Többközpontú lépcsőzetes ékcsoport véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata az orális klórhexidin profilaxis megszüntetéséről és a lélegeztetett, súlyosan beteg betegek szájápolási csomagjának bevezetéséről

A CHORAL-tanulmány célja, hogy értékelje a szájon át szedett klórhexidin alkalmazásának megszüntetését és egy sor szájápolási gyakorlat bevezetését a kritikus állapotú, gépi lélegeztetett felnőttek kiválasztott kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ritka vagy nem hatékony szájápolás a szájban kellemetlen érzést és tüdőfertőzést okozhat az intenzív osztályokon (ICU) lélegeztetőgépekkel (lélegeztetőgépekkel) kezelt betegeknél. A gyakran használt klórhexidin nevű szájvíz csökkentheti a tüdőfertőzést, de a legújabb bizonyítékok szerint növelheti a halálozás kockázatát. Ebben a tanulmányban 6 részt vevő intenzív terápiás osztály (ICU) leszorítja a szájon át szedett klórhexidint, és egy sor szájápolási gyakorlatot vezet be egy sokoldalú oktatási eszközkészlet segítségével. A vizsgálók a beteg-orientált eredmények változásait fogják mérni, beleértve a mortalitást, a lélegeztetőgéppel összefüggő szövődményeket (VAC) és a száj egészségi állapotát. Egy párhuzamos folyamatértékelés azt vizsgálja, hogy a betegek és a klinikusok hogyan hajtják végre és fogadják a beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki gépi lélegeztetésben részesül a részt vevő intenzív osztályokon.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Orális klórhexidin szájöblítő
Klórhexidin-glükonát szájöblítő alkalmazása egység protokollonként.
Egyéb: Klórhexidin szájöblítő
Klórhexidin-glükonát szájöblítő
Más nevek:
  • Klórhexidin
Kísérleti: Az orális klórhexidines szájöblítő alkalmazásának megszüntetése
Nem kell klórhexidin-glükonát szájöblítőt alkalmazni. Szájápoló csomag.
Egyéb: Klórhexidin Szájöblítő De-Adopció
Sokrétű oktatás és audit/visszacsatolás.
Más nevek:
  • Szüntesse meg a klórhexidin elfogadását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív Osztály (ICU) Halálozás
Időkeret: 14 hónap
Minden ok miatti halálozás az intenzív osztály elbocsátásakor
14 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzésekkel összefüggő lélegeztetőgéppel összefüggő szövődmények (IVAC)
Időkeret: 14 hónap
Változások az IVAC-k arányában a csoportok között
14 hónap
Beck Oral Assessment Score (BOAS), Módosítva
Időkeret: 14 hónap
A szájhigiénia változásai a csoportok között. A pontszámok 5-től (normál) 20-ig (súlyos működési zavar) terjednek.
14 hónap
Critical Care Pain Observational Tool (CPOT)
Időkeret: 14 hónap
Az oropharyngealis fájdalom változásai a csoportok között. A CPOT-pontszámok 0-8 között mozognak, és a 2-nél nagyobb pontszám a fájdalom jelenlétét jelzi.
14 hónap
Szájszárazság – Numerikus értékelési intenzitási skála (NRS)
Időkeret: 14 hónap
A szájszárazság pontszámának változása a csoportok között. Az NRS pontszámok 0-tól (nincs szárazság) 10-ig (súlyos szárazság) terjednek.
14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
Unity Health Toronto
MOUNT SINAI HOSPITAL
Toronto General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Cuthbertson, MD FRCA, SunnyBrook Health Sciences Centre
  • Kutatásvezető: Craig Dale, RN PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0913

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halálozás

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin szájöblítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel