Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abschaffung der oralen Chlorhexidin-Prophylaxe und Implementierung eines Oral Care Bundle (CHORAL) (CHORAL)

3. Mai 2022 aktualisiert von: Craig M. Dale, University of Toronto

Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Stufenkeil-Cluster-Studie zur Deadoption der oralen Chlorhexidin-Prophylaxe und Implementierung eines Mundpflegepakets für beatmete kritisch kranke Patienten

Das Ziel der CHORAL-Studie ist es, die Deadoption von oralem Chlorhexidin und die Einführung eines Bündels von Mundpflegepraktiken zu ausgewählten Ergebnissen bei schwerkranken beatmeten Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine zu seltene oder ineffektive Mundpflege kann bei Patienten, die mit Beatmungsgeräten (Beatmungsgeräten) auf Intensivstationen (ICUs) behandelt werden, zu Mundbeschwerden und Lungeninfektionen führen. Ein häufig verwendetes Mundwasser namens Chlorhexidin kann Lungeninfektionen reduzieren, aber die neuesten Erkenntnisse zeigen, dass es das Todesrisiko erhöhen kann. In dieser Studie werden 6 teilnehmende Intensivstationen (ICUs) orales Chlorhexidin absetzen und ein Bündel von Mundpflegepraktiken unter Verwendung eines facettenreichen Bildungs-Toolkits einführen. Die Prüfärzte messen Veränderungen bei patientenorientierten Ergebnissen, einschließlich Mortalität, beatmungsassoziierten Komplikationen (VACs) und Mundgesundheitsstatus. Eine gleichzeitige Prozessbewertung wird untersuchen, wie die Intervention durchgeführt und von Patienten und Ärzten empfangen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die auf den teilnehmenden Intensivstationen mechanisch beatmet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Orale Chlorhexidin-Mundspülung
Anwendung von Chlorhexidingluconat-Mundspülung pro Einheitsprotokoll.
Orale Chlorhexidingluconat-Mundspülung
Andere Namen:
  • Chlorhexidin
Experimental: De-Adoption von oraler Chlorhexidin-Mundspülung
Keine Anwendung von Chlorhexidingluconat-Mundspülung. Mundpflegepaket.
Facettenreiche Ausbildung und Audit/Feedback.
Andere Namen:
  • De-Adoptieren Sie Chlorhexidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: 14 Monate
Gesamtmortalität zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation
14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsbedingte beatmungsassoziierte Komplikationen (IVACs)
Zeitfenster: 14 Monate
Änderungen der IVAC-Raten zwischen Gruppen
14 Monate
Beck Oral Assessment Score (BOAS), modifiziert
Zeitfenster: 14 Monate
Veränderungen der Mundgesundheit zwischen den Gruppen. Die Werte reichen von 5 (normal) bis 20 (schwere Funktionsstörung).
14 Monate
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)
Zeitfenster: 14 Monate
Änderungen der oropharyngealen Schmerzen zwischen den Gruppen. CPOT-Scores reichen von 0-8, wobei ein Score >2 das Vorhandensein von Schmerzen anzeigt.
14 Monate
Mundtrockenheit – Numerische Intensitätsskala (NRS)
Zeitfenster: 14 Monate
Änderungen der Werte für orale Trockenheit zwischen den Gruppen. NRS-Scores reichen von 0 (keine Trockenheit) bis 10 (starke Trockenheit).
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Cuthbertson, MD FRCA, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Craig Dale, RN PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundspülung mit Chlorhexidin

3
Abonnieren