Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan klooriheksidiiniprofylaksia ja suunhoitopaketin (CHORAL) käyttöönotto (CHORAL)

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Craig M. Dale, University of Toronto

Monikeskeinen porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu, kontrolloitu koe suun kautta otettavan klooriheksidiiniprofylaksin käytön lopettamisesta ja suunhoitopaketin käyttöönotosta ventiloiduille kriittisesti sairaille potilaille

CHORAL-tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavan klooriheksidiinin käytön lopettamista ja suunhoitomenetelmien käyttöönottoa valituilla tuloksilla kriittisesti sairailla mekaanisesti ventiloiduilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harvinainen tai tehoton suun hoito voi aiheuttaa kipua suussa ja keuhkotulehduksia potilaille, joita hoidetaan hengityslaitteilla (hengityskoneilla) tehohoitoyksiköissä (ICU). Yleisesti käytetty klooriheksidiini-niminen suuvesi voi vähentää keuhkoinfektioita, mutta uusimmat todisteet osoittavat, että se voi lisätä kuolemanriskiä. Tässä tutkimuksessa kuusi osallistuvaa tehohoitoyksikköä (ICU) poistaa suun kautta otettavan klooriheksidiinin ja esittelee joukon suunhoitomenetelmiä käyttämällä monipuolista koulutusvälinesarjaa. Tutkijat mittaavat muutoksia potilaslähtöisissä tuloksissa, mukaan lukien kuolleisuus, ventilaattoriin liittyvät komplikaatiot (VAC) ja suun terveydentila. Samanaikaisessa prosessiarvioinnissa tutkitaan, kuinka potilaat ja lääkärit ottavat interventiota vastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota osallistuvissa teho-osastoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suun klooriheksidiini suuhuuhtelu
Klooriheksidiiniglukonaattisuunhuuhtelu yksikköprotokollaa kohti.
Muut: Klooriheksidiini suuhuuhtelu
Suun klooriheksidiiniglukonaatti-suunhuuhtelu
Muut nimet:
  • Klooriheksidiini
Kokeellinen: Oraalisen klooriheksidiinin suuhuuhtelun poistaminen
Ei käytetä klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä. Suunhoitopaketti.
Muut: Klooriheksidiini suuhuuhtelu De-Adoption
Monipuolinen koulutus ja auditointi/palaute.
Muut nimet:
  • Poista klooriheksidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön (ICU) kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus teho-osaston kotiutuksen yhteydessä
14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioihin liittyvät ventilaattoriin liittyvät komplikaatiot (IVAC)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Muutokset IVAC-määrissä ryhmien välillä
14 kuukautta
Beck Oral Assessment Score (BOAS), muutettu
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Muutokset suun terveydessä ryhmien välillä. Pisteet vaihtelevat 5:stä (normaali) 20:een (vakava toimintahäiriö).
14 kuukautta
Critical Care Pain Observational Tool (CPOT)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Muutokset suunielun kivussa ryhmien välillä. CPOT-pisteet vaihtelevat välillä 0-8, ja pistemäärä >2 osoittaa kivun esiintymistä.
14 kuukautta
Suun kuivuus – numeerinen arvioinnin intensiteettiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Muutokset suun kuivuuspisteissä ryhmien välillä. NRS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kuivuutta) 10:een (vakava kuivuus).
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
Unity Health Toronto
MOUNT SINAI HOSPITAL
Toronto General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Cuthbertson, MD FRCA, SunnyBrook Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Craig Dale, RN PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiini suuhuuhtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa