Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deadopsjon av oral klorheksidinprofylakse og implementering av en munnpleiepakke (CHORAL) (CHORAL)

3. mai 2022 oppdatert av: Craig M. Dale, University of Toronto

En multisentrert trinnet kileklynge randomisert kontrollert studie av deadopsjon av oral klorheksidinprofylakse og implementering av en munnpleiepakke for ventilerte kritisk syke pasienter

Målet med CHORAL-studien er å evaluere de-adopsjonen av oral klorheksidin og introduksjonen av en pakke med munnpleiepraksis på utvalgte utfall hos kritisk syke mekanisk ventilerte voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sjelden eller ineffektiv munnpleie kan føre til ubehag i munnen og lungeinfeksjon for pasienter som behandles med respiratorer (pustemaskiner) på intensivavdelinger (ICUs). Et vanlig munnvann kalt klorheksidin kan redusere lungeinfeksjon, men siste bevis viser at det kan øke risikoen for død. I denne studien vil 6 deltakende intensivavdelinger (ICUer) deadoptere oral klorheksidin og introdusere en bunt med munnpleiepraksis ved hjelp av et mangfoldig pedagogisk verktøysett. Etterforskerne vil måle endringer i pasientorienterte utfall inkludert dødelighet, respiratorassosierte komplikasjoner (VAC) og oral helsestatus. En samtidig prosessevaluering vil studere hvordan intervensjonen leveres og mottas av pasienter og klinikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som mottar mekanisk ventilasjon på de deltakende intensivavdelingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Oral klorheksidin munnskylling
Påføring av klorheksidinglukonat munnskylling per enhetsprotokoll.
Annen: Klorheksidin munnskyll
Oral klorheksidinglukonat oral skylling
Andre navn:
  • Klorheksidin
Eksperimentell: De-adopsjon av oral klorheksidin munnskylling
Ingen påføring av klorheksidinglukonat munnskylling. Munnpleiebunt.
Annen: De-adopsjon av klorheksidin munnskylling
Mangefasettert utdanning og revisjon/tilbakemelding.
Andre navn:
  • Deadopter klorheksidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: 14 måneder
Dødelighet av alle årsaker ved utskrivning av intensivavdelingen
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrelaterte respiratorassosierte komplikasjoner (IVAC)
Tidsramme: 14 måneder
Endringer i IVAC-rater mellom grupper
14 måneder
Beck Oral Assessment Score (BOAS), endret
Tidsramme: 14 måneder
Endringer i munnhelsen mellom grupper. Poeng varierer fra 5 (normal) til 20 (alvorlig dysfunksjon).
14 måneder
Critical Care Pain Observational Tool (CPOT)
Tidsramme: 14 måneder
Endringer i orofaryngeal smerte mellom grupper. CPOT-skåre varierer fra 0-8 med en score >2 som indikerer tilstedeværelse av smerte.
14 måneder
Oral tørrhet - Numerisk vurderingsintensitetsskala (NRS)
Tidsramme: 14 måneder
Endringer i oral tørrhetsscore mellom grupper. NRS-score varierer fra 0 (ingen tørrhet) til 10 (alvorlig tørrhet).
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
Unity Health Toronto
MOUNT SINAI HOSPITAL
Toronto General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Cuthbertson, MD FRCA, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hovedetterforsker: Craig Dale, RN PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0913

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere