챗봇 기반 코칭 및 인센티브를 포함하는 스마트폰 앱이 건강한 성인의 신체 활동을 증가시킬 수 있습니까?
신체 활동을 촉진하기 위한 스마트폰 앱의 다양한 개입 구성 요소 조사: ALLY 마이크로 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)는 최근 모바일 건강 정보 및 감지 기술의 잠재력을 활용하는 건강 개입을 위한 프레임워크로 제안되었습니다. 예를 들어 스마트폰 센서(예: 위치, 시간) JITAI는 개인이 가장 필요로 하고(취약성 상태) 수용적일 가능성이 가장 높을 때(수용성 상태) 지원을 제공하는 것을 목표로 시간이 지남에 따라 개입 제공을 조정합니다.
신체 활동을 위한 JITAI의 개발을 촉진하기 위해 본 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다.
- 신체 활동을 위한 mHealth 개입인 Ally의 세 가지 개입 구성 요소의 주요 효과 및 상호 작용을 정량화합니다.
- 증거 기반 결정 규칙을 공식화하기 위해 이러한 개입 구성 요소에 대한 중재자를 식별합니다.
- 사용자의 수용 상태를 예측하는 기계 학습 모델 훈련
마이크로 무작위 시험 설계는 연구 목적을 충족하는 데 사용됩니다. 대규모 스위스 건강 보험 회사의 고객은 10일 기준 및 6주 연구 기간 동안 Ally를 사용할 것입니다. 기본 기간 동안 참가자는 앱의 대시보드에만 액세스할 수 있으며 어떠한 개입도 관리되지 않습니다. 개입 기간 동안 Ally는 MobileCoach 시스템(www.mobile-coach.eu)을 기반으로 하는 대화형 챗봇 인터페이스를 통해 매일 개인화된 걸음 수 목표와 다양한 개입을 제공합니다. 중재 기간 동안 피험자 간 또는 피험자 내 실험 요인으로 다음과 같은 개입 구성 요소를 조사합니다: 일일 자기 조절 코칭(2단계, 피험자 내), 주간 계획 개입(3단계, 피험자 내) 및 다양한 인센티브 전략(3단계, 주제 간).
일차 결과는 모든 개입 구성 요소에 대한 개입과 통제 조건 사이의 일일 개인화 단계 목표 달성의 차이입니다. 우리는 모든 개입 구성 요소가 목표 달성 가능성을 높일 것으로 기대합니다. 민감도 분석은 공변량에 대한 프로토콜 분석 및 조정에 따라 수행됩니다. 개입 구성 요소의 중재자는 탐색적으로 조사됩니다.
목표 3을 달성하기 위해 연구 기간 동안 광범위한 스마트폰 센서 데이터와 Ally 앱의 사용 로그를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Gallen, 스위스, 9000
- Center for Digital Health Interventions
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- iPhone(5s 이상) 또는 Android 스마트폰(Android 4.0 이상) 소지
제외 기준:
- 보완적 건강 보험 플랜에 가입하지 않은 경우
- 활동 추적기 또는 유사한 스마트폰 앱을 적극적으로 사용
- 야간 근무
- 증가된 수준의 신체 활동을 금지하는 의학적 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
이 팔의 참가자는 인센티브를 받지 못합니다. 모든 참가자로서 이 부문의 참가자는 개입 기간 중 50%의 날에 자기 조절 코칭을 받습니다. 각 참가자에 대해 개입 기간 동안의 날짜는 1:1의 할당 비율을 사용하여 코칭 또는 코칭 없음 조건에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자로서 이 부문의 참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 행동 계획, 대처 계획 또는 계획 없음 조건을 받습니다. 참가자는 균일하고 강력하게 균형 잡힌 개입 일정에 따라 계획 개입의 9개 시퀀스 중 하나로 무작위 배정됩니다. |
쇼트(2-5분)
목표 알림, 현재 걸음 수와 목표 사이의 거리, 일일 걸음 수를 늘리는 전략과 같은 행동 자기 조절과 관련된 정보를 제공하는 디지털 코치와의 대화.
참가자는 매일 자기 규제 코칭 또는 통제(코칭 없음)에 무작위 배정됩니다.
참가자가 다음 주에 대한 행동 계획(참가자가 산책을 갈 수 있는 시기와 장소) 또는 대처 계획(매일 걸음 수를 늘리기 위한 장벽에 대응하는 전략)을 공식화하도록 촉구하는 디지털 코치와의 대화.
참가자는 매주 행동 계획, 대처 계획 또는 통제(계획 없음)에 무작위로 배정됩니다.
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실험적: 재정적 인센티브
이 부문의 참가자는 금전적 인센티브를 받습니다. 모든 참가자로서 이 부문의 참가자는 개입 기간 중 50%의 날에 자기 조절 코칭을 받습니다. 각 참가자에 대해 개입 기간 동안의 날짜는 1:1의 할당 비율을 사용하여 코칭 또는 코칭 없음 조건에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자로서 이 부문의 참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 행동 계획, 대처 계획 또는 계획 없음 조건을 받습니다. 참가자는 균일하고 강력하게 균형 잡힌 개입 일정에 따라 계획 개입의 9개 시퀀스 중 하나로 무작위 배정됩니다. |
쇼트(2-5분)
목표 알림, 현재 걸음 수와 목표 사이의 거리, 일일 걸음 수를 늘리는 전략과 같은 행동 자기 조절과 관련된 정보를 제공하는 디지털 코치와의 대화.
참가자는 매일 자기 규제 코칭 또는 통제(코칭 없음)에 무작위 배정됩니다.
참가자가 다음 주에 대한 행동 계획(참가자가 산책을 갈 수 있는 시기와 장소) 또는 대처 계획(매일 걸음 수를 늘리기 위한 장벽에 대응하는 전략)을 공식화하도록 촉구하는 디지털 코치와의 대화.
참가자는 매주 행동 계획, 대처 계획 또는 통제(계획 없음)에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 개인화된 적응형 걸음 수 목표를 달성한 날마다 CHF 1($1)을 받습니다.
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실험적: 자선 인센티브
이에 참여하는 사람들은 자선 인센티브를 받습니다. 모든 참가자로서 이 부문의 참가자는 개입 기간 중 50%의 날에 자기 조절 코칭을 받습니다. 각 참가자에 대해 개입 기간 동안의 날짜는 1:1의 할당 비율을 사용하여 코칭 또는 코칭 없음 조건에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자로서 이 부문의 참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 행동 계획, 대처 계획 또는 계획 없음 조건을 받습니다. 참가자는 균일하고 강력하게 균형 잡힌 개입 일정에 따라 계획 개입의 9개 시퀀스 중 하나로 무작위 배정됩니다. |
쇼트(2-5분)
목표 알림, 현재 걸음 수와 목표 사이의 거리, 일일 걸음 수를 늘리는 전략과 같은 행동 자기 조절과 관련된 정보를 제공하는 디지털 코치와의 대화.
참가자는 매일 자기 규제 코칭 또는 통제(코칭 없음)에 무작위 배정됩니다.
참가자가 다음 주에 대한 행동 계획(참가자가 산책을 갈 수 있는 시기와 장소) 또는 대처 계획(매일 걸음 수를 늘리기 위한 장벽에 대응하는 전략)을 공식화하도록 촉구하는 디지털 코치와의 대화.
참가자는 매주 행동 계획, 대처 계획 또는 통제(계획 없음)에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 개인화된 적응형 걸음 수 목표를 달성한 날마다 선택한 자선 단체에 1프랑($1)을 기부합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 목표 달성
기간: 7주
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목표 달성은 참가자의 일일 걸음 수를 각각의 개별 걸음 수 목표와 비교하여 매일 평가됩니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단계
기간: 7주
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걸음 수는 스마트폰에 내장된 가속도계를 사용하여 GoogleFit 또는 Apple 건강 애플리케이션을 통해 매일 측정됩니다.
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7주
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신체 활동의 행동 조절
기간: 7주
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신체 활동의 행동 조절은 운동 설문지의 행동 조절(BREQ-2)의 두 번째 버전을 사용하여 측정됩니다. BREQ-2는 외적-내적 동기 부여 연속체를 따라 다양한 형태의 규제를 나타내는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. BREQ-2의 외부 규제 하위 척도는 다른 사람들에 의한 외부 규제에만 전적으로 관련되어 있기 때문에 상황적 동기 척도(SIMS)의 해당 하위 척도로 대체됩니다. 점수는 각 하위 척도에 대해 별도로 보고됩니다. 답은 5점 리커트 척도로 제공되며 끝점은 0-나에게 사실이 아님, 4-매우 사실입니다. 점수 범위는 하위 척도 무동기, 외부 규제, 식별된 규제 및 내재적 규제에 대해 0에서 16까지이며 하위 척도 내사된 규제에 대해 0-12까지의 점수 범위를 가지며, 점수가 높을수록 각각의 규제 형태가 더 강하게 나타남을 나타냅니다. |
7주
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약혼
기간: 7주
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앱 참여는 일일 앱 실행 세션의 수와 길이를 사용하여 측정됩니다.
앱 시작 세션은 Ally 앱과 사용자의 모든 상호 작용으로 정의되며 이벤트 사이에 5분 간격으로 구분됩니다.
사용자가 앱을 열어두고 5분 이상 조치를 취하지 않은 경우 앱과의 다음 상호 작용은 새 세션으로 계산됩니다.
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7주
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비사용 감소
기간: 7주
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미사용 감소는 최소 7일 동안 앱 사용을 중단한 사용자의 비율(예:
마지막 세션과 연구 종료 사이에 >7일이 있습니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001-Ally
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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