Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může aplikace pro chytré telefony, která zahrnuje koučování a pobídky založené na chatbotu, zvýšit fyzickou aktivitu u zdravých dospělých?

24. března 2018 aktualizováno: University of St.Gallen

Zkoumání různých intervenčních komponent aplikace pro chytré telefony za účelem podpory fyzické aktivity: Mikrorandomizovaná zkouška ALLY

Vyšetřovatelé provádějí mikrorandomizovanou studii, aby otestovali hlavní účinky a moderátory tří různých intervenčních složek Ally, intervence mHealth na podporu fyzické aktivity, která je nabízena zákazníkům velké švýcarské zdravotní pojišťovny. Intervence zahrnují použití různých pobídkových strategií, týdenní plánovací intervenci a každodenní výzvy k podpoře seberegulace. K vedení vývoje intervencí byl použit přístup Health Action Process Approach (HAPA) a také principy behaviorální ekonomie. Dále se shromažďují data ze senzorů, aby se umožnila predikce latentních kontextových proměnných. Tato data lze použít k sestavení predikčních modelů pro stav vnímavosti uživatele, tj. body v čase, kdy je uživatel schopen a/nebo ochoten přijímat, zpracovávat a využívat poskytovanou podporu. Výsledky této studie umožňují na důkazech podložený vývoj adaptivní intervence pro fyzickou aktivitu just-in-time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Just-in-time adaptivní intervence (JITAI) byly nedávno navrženy jako rámec pro zdravotní intervence, které využívají potenciál mobilních zdravotnických informací a snímacích technologií. Získáním kontextových informací například ze senzorů chytrých telefonů (např. umístění, denní doba), JITAI přizpůsobuje poskytování intervencí v průběhu času s cílem poskytnout podporu, když ji osoba nejvíce potřebuje (stav zranitelnosti) a je nejpravděpodobnější, že bude vnímavá (stav vnímavosti).

Pro usnadnění vývoje JITAI pro fyzickou aktivitu má tato studie následující cíle:

  1. Kvantifikovat hlavní účinky a interakce tří intervenčních složek Ally, intervence mHealth pro fyzickou aktivitu.
  2. Identifikovat moderátory těchto intervenčních složek za účelem formulování pravidel rozhodování na základě důkazů.
  3. Trénovat modely strojového učení, které předpovídají stav vnímavosti uživatele

Ke splnění cílů studie se používá návrh mikrorandomizované studie. Zákazníci velké švýcarské zdravotní pojišťovny budou využívat Ally po dobu 10 dnů a 6 týdnů studia. Během základního období mají účastníci přístup pouze k řídicímu panelu aplikace a nejsou spravovány žádné zásahy. Během období intervence Ally poskytuje denní personalizované cíle kroků a různé intervence prostřednictvím interaktivního rozhraní chatbota založeného na systému MobileCoach (www.mobile-coach.eu). Zkoumáme následující složky intervence jako experimentální faktory mezi subjektem nebo v rámci subjektu během období intervence: denní autoregulační koučování (dvě úrovně, v rámci subjektů), týdenní plánovací intervence (3 úrovně, v rámci subjektů) a různé pobídky strategie (3 úrovně, mezipředměty).

Primárním výsledkem bude rozdíl v dosažení denního cíle personalizovaného kroku mezi intervencí a kontrolními podmínkami pro všechny složky intervence. Očekáváme, že všechny složky intervence zvýší pravděpodobnost dosažení cíle. Analýzy citlivosti budou provedeny pro analýzu podle protokolu a úpravu pro kovariáty. Moderátoři zásahových složek budou vyšetřováni explorativním způsobem.

Abychom dosáhli cíle 3, budeme během studie shromažďovat širokou škálu dat ze senzorů smartphonu a také protokoly o používání aplikace Ally.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Saint Gallen, Švýcarsko, 9000
        • Center for Digital Health Interventions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastnictví iPhonu (5s nebo novějšího) nebo smartphonu Android (Android 4.0 nebo vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • není zapsán do doplňkového zdravotního pojištění
  • aktivně pomocí sledování aktivity nebo srovnatelné aplikace pro chytré telefony
  • práce na noční směny
  • přítomnost zdravotního stavu (stavů), který zakazuje zvýšenou úroveň fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení

Účastníci této větve nedostávají žádné pobídky.

Stejně jako všichni účastníci, účastníci v této větvi absolvují koučování seberegulace v 50 % dnů během období intervence. Pro každého účastníka jsou dny během intervenčního období náhodně přiděleny podmínce koučování nebo bez koučování pomocí alokačního poměru 1:1.

Jako všichni účastníci i účastníci této větve dostávají každou neděli během období intervence buď akční plánování, plánování zvládání nebo neplánování. Účastníci jsou randomizováni do jedné z devíti sekvencí plánování intervencí podle jednotného a silně vyváženého harmonogramu intervencí
Behaviorální: Koučování seberegulace
Krátké (2-5 min.) dialog s digitálním koučem, který poskytuje informace relevantní pro seberegulaci chování, jako je připomenutí cíle, vzdálenost mezi aktuálním počtem kroků a cílem a strategie ke zvýšení denních kroků. Účastníci jsou denně randomizováni do seberegulačního koučování nebo kontroly (bez koučování).
Behaviorální: Plánování
Dialog s digitálním koučem, který účastníka vyzve, aby buď formuloval akční plány (kdy a kam může jít na procházku) nebo plány zvládání (strategie, jak reagovat na překážky zvyšující se denní kroky) na nadcházející týden. Účastníci jsou každý týden randomizováni do akčního plánování, plánování zvládání nebo kontroly (žádné plánování).
Experimentální: Finanční pobídky

Účastníci této větve dostávají finanční pobídky.

Stejně jako všichni účastníci, účastníci v této větvi absolvují koučování seberegulace v 50 % dnů během období intervence. Pro každého účastníka jsou dny během intervenčního období náhodně přiděleny podmínce koučování nebo bez koučování pomocí alokačního poměru 1:1.

Jako všichni účastníci i účastníci této větve dostávají každou neděli během období intervence buď akční plánování, plánování zvládání nebo neplánování. Účastníci jsou randomizováni do jedné z devíti sekvencí plánování intervencí podle jednotného a silně vyváženého harmonogramu intervencí
Behaviorální: Koučování seberegulace
Krátké (2-5 min.) dialog s digitálním koučem, který poskytuje informace relevantní pro seberegulaci chování, jako je připomenutí cíle, vzdálenost mezi aktuálním počtem kroků a cílem a strategie ke zvýšení denních kroků. Účastníci jsou denně randomizováni do seberegulačního koučování nebo kontroly (bez koučování).
Behaviorální: Plánování
Dialog s digitálním koučem, který účastníka vyzve, aby buď formuloval akční plány (kdy a kam může jít na procházku) nebo plány zvládání (strategie, jak reagovat na překážky zvyšující se denní kroky) na nadcházející týden. Účastníci jsou každý týden randomizováni do akčního plánování, plánování zvládání nebo kontroly (žádné plánování).
Behaviorální: Finanční pobídky
Účastníci obdrží 1 CHF (1 USD) za každý den, kdy splní přizpůsobený cíl adaptivních kroků.
Experimentální: Charitativní pobídky

Účastníci této akce dostávají charitativní pobídky.

Stejně jako všichni účastníci, účastníci v této větvi absolvují koučování seberegulace v 50 % dnů během období intervence. Pro každého účastníka jsou dny během intervenčního období náhodně přiděleny podmínce koučování nebo bez koučování pomocí alokačního poměru 1:1.

Jako všichni účastníci i účastníci této větve dostávají každou neděli během období intervence buď akční plánování, plánování zvládání nebo neplánování. Účastníci jsou randomizováni do jedné z devíti sekvencí plánování intervencí podle jednotného a silně vyváženého harmonogramu intervencí
Behaviorální: Koučování seberegulace
Krátké (2-5 min.) dialog s digitálním koučem, který poskytuje informace relevantní pro seberegulaci chování, jako je připomenutí cíle, vzdálenost mezi aktuálním počtem kroků a cílem a strategie ke zvýšení denních kroků. Účastníci jsou denně randomizováni do seberegulačního koučování nebo kontroly (bez koučování).
Behaviorální: Plánování
Dialog s digitálním koučem, který účastníka vyzve, aby buď formuloval akční plány (kdy a kam může jít na procházku) nebo plány zvládání (strategie, jak reagovat na překážky zvyšující se denní kroky) na nadcházející týden. Účastníci jsou každý týden randomizováni do akčního plánování, plánování zvládání nebo kontroly (žádné plánování).
Behaviorální: Charitativní pobídky
Účastníci darují 1 CHF (1 USD) vybrané charitativní organizaci za každý den, kdy splní přizpůsobený cíl adaptivního kroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní dosažení cíle
Časové okno: sedm týdnů
Dosažení cíle bude denně hodnoceno porovnáním denního počtu kroků účastníků s příslušným individuálním cílem kroků
sedm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: sedm týdnů
Kroky budou denně měřeny prostřednictvím aplikace GoogleFit nebo Apple Health pomocí vestavěného akcelerometru smartphonu
sedm týdnů
Regulace chování při fyzické aktivitě
Časové okno: sedm týdnů

Regulace chování ve fyzické aktivitě bude měřena pomocí druhé verze dotazníku Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2). BREQ-2 se skládá z pěti subškál, které představují různé formy regulace podél vnějšího a vnitřního kontinua motivace. Protože subškála externí regulace v BREQ-2 se týká výhradně externí regulace jinými lidmi, je nahrazena odpovídající subškálou škály situační motivace (SIMS). Skóre bude vykazováno pro každou subškálu samostatně. Odpovědi jsou uvedeny na pětibodové Likertově škále s koncovými body 0 – pro mě to není pravda a 4 – pro mě velmi pravdivé.

Skóre se pohybuje od 0 do 16 pro subškály amotivace, vnější regulace, identifikovaná regulace a vnitřní regulace a od 0 do 12 pro subškálu zavedená regulace, přičemž vyšší skóre představuje silnější projev příslušné formy regulace.
sedm týdnů
Zasnoubení
Časové okno: sedm týdnů
Interakce s aplikací se měří pomocí počtu a délky relací spuštění aplikace za den. Relace spuštění aplikace je definována jako jakákoli interakce uživatele s aplikací Ally, mezi událostmi je 5 minut. Pokud uživatel nechal aplikaci otevřenou a nepodnikl žádnou akci po dobu 5 minut nebo déle, další interakce s aplikací se počítá jako nová relace.
sedm týdnů
Nepoužití opotřebení
Časové okno: sedm týdnů
Úbytek nevyužití se měří pomocí podílu uživatelů, kteří přestali aplikaci používat alespoň na 7 dní (tj. mezi jejich posledním sezením a koncem studie uplyne >7 dní,
sedm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of St.Gallen

Spolupracovníci

CSS health insurance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001-Ally

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data budou nevratně anonymizována a zpřístupněna ve veřejném neziskovém datovém úložišti. Údaje, které mohou potenciálně identifikovat účastníky, budou vymazány (např. e-mailové adresy) nebo pozměněné způsobem znemožňujícím identifikaci (např. Data globálního polohového systému (GPS) budou převedena na abstraktní funkce, jako například „doma/nedoma“). Souhlas se zveřejněním anonymizovaných údajů je získán od všech účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení všech analýz a zveřejnění hlavních výsledků studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování seberegulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit