Un'app per smartphone che include coaching e incentivi basati su chatbot può aumentare l'attività fisica negli adulti sani?
Indagare su diversi componenti di intervento di un'app per smartphone per promuovere l'attività fisica: il test ALLY micro-randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi adattivi just-in-time (JITAI) sono stati recentemente proposti come quadro per gli interventi sanitari che sfruttano il potenziale delle informazioni sanitarie mobili e delle tecnologie di rilevamento. Ottenendo informazioni contestuali ad esempio dai sensori degli smartphone (ad es. luogo, ora del giorno), un JITAI adatta la fornitura di interventi nel tempo con l'obiettivo di fornire supporto quando la persona ne ha più bisogno (stato di vulnerabilità) ed è più probabile che sia ricettiva (stato di ricettività).
Per facilitare lo sviluppo di un JITAI per l'attività fisica, il presente studio ha i seguenti obiettivi:
- Quantificare i principali effetti e le interazioni di tre componenti di intervento di Ally, un intervento di mHealth per l'attività fisica.
- Identificare i moderatori per questi componenti di intervento per formulare regole decisionali basate sull'evidenza.
- Addestrare modelli di machine learning che prevedono lo stato di ricettività dell'utente
Un disegno di prova micro-randomizzato viene utilizzato per raggiungere gli obiettivi dello studio. I clienti di una grande compagnia di assicurazione sanitaria svizzera utilizzeranno Ally per un periodo di riferimento di 10 giorni e un periodo di studio di 6 settimane. Durante il periodo di riferimento, i partecipanti hanno accesso solo alla dashboard dell'app e non vengono amministrati interventi. Durante il periodo di intervento, Ally fornisce obiettivi giornalieri personalizzati e diversi interventi tramite un'interfaccia chatbot interattiva basata sul sistema MobileCoach (www.mobile-coach.eu). Indaghiamo le seguenti componenti di intervento come fattori sperimentali tra soggetti o entro soggetti durante il periodo di intervento: coaching quotidiano di autoregolazione (due livelli, entro soggetti), un intervento di pianificazione settimanale (3 livelli, entro soggetti) e diversi incentivi strategie (3 livelli, tra soggetti).
L'esito primario sarà la differenza nel raggiungimento dell'obiettivo del passo giornaliero personalizzato tra le condizioni di intervento e quelle di controllo per tutte le componenti dell'intervento. Ci aspettiamo che tutte le componenti dell'intervento aumentino la probabilità di raggiungimento dell'obiettivo. Le analisi di sensibilità saranno condotte per l'analisi per protocollo e l'aggiustamento per le covariate. I moderatori delle componenti dell'intervento saranno esaminati in modo esplorativo.
Per raggiungere l'obiettivo 3, durante lo studio raccoglieremo un'ampia gamma di dati dei sensori dello smartphone e registri di utilizzo dell'app Ally.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint Gallen, Svizzera, 9000
- Center for Digital Health Interventions
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possesso di iPhone (5s o superiore) o smartphone Android (Android 4.0 o superiore)
Criteri di esclusione:
- non iscritti ad un piano di assicurazione sanitaria complementare
- utilizzando attivamente un tracker di attività o un'app per smartphone simile
- turni di lavoro notturni
- presenza di condizioni mediche che impediscono un aumento dei livelli di attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti a questo braccio non ricevono incentivi. Come tutti i partecipanti, i partecipanti a questo braccio ricevono coaching di autoregolamentazione nel 50% dei giorni durante il periodo di intervento. Per ogni partecipante, i giorni durante il periodo di intervento vengono assegnati in modo casuale a una condizione di coaching o no coaching utilizzando un rapporto di allocazione di 1:1. Come tutti i partecipanti, anche i partecipanti a questo braccio ricevono una pianificazione dell'azione, una pianificazione del coping o nessuna condizione di pianificazione ogni domenica durante il periodo di intervento. I partecipanti vengono randomizzati a una delle nove sequenze di interventi di pianificazione secondo un programma di intervento uniforme e fortemente bilanciato |
Breve (2-5 min.)
dialogo con il digital coach che fornisce informazioni rilevanti per l'autoregolazione comportamentale, come il promemoria dell'obiettivo, la distanza tra il contapassi attuale e l'obiettivo e le strategie per aumentare i passi giornalieri.
I partecipanti vengono randomizzati al coaching o al controllo di autoregolamentazione (nessun coaching) su base giornaliera.
Un dialogo con il coach digitale che spinge il partecipante a formulare piani d'azione (quando e dove il partecipante può andare a fare una passeggiata) o piani di coping (strategie per rispondere alle barriere per aumentare i passi quotidiani) per la prossima settimana.
I partecipanti vengono randomizzati su base settimanale alla pianificazione dell'azione, alla pianificazione del coping o al controllo (nessuna pianificazione).
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Sperimentale: Incentivi finanziari
I partecipanti a questo braccio ricevono incentivi finanziari. Come tutti i partecipanti, i partecipanti a questo braccio ricevono coaching di autoregolamentazione nel 50% dei giorni durante il periodo di intervento. Per ogni partecipante, i giorni durante il periodo di intervento vengono assegnati in modo casuale a una condizione di coaching o no coaching utilizzando un rapporto di allocazione di 1:1. Come tutti i partecipanti, anche i partecipanti a questo braccio ricevono una pianificazione dell'azione, una pianificazione del coping o nessuna condizione di pianificazione ogni domenica durante il periodo di intervento. I partecipanti vengono randomizzati a una delle nove sequenze di interventi di pianificazione secondo un programma di intervento uniforme e fortemente bilanciato |
Breve (2-5 min.)
dialogo con il digital coach che fornisce informazioni rilevanti per l'autoregolazione comportamentale, come il promemoria dell'obiettivo, la distanza tra il contapassi attuale e l'obiettivo e le strategie per aumentare i passi giornalieri.
I partecipanti vengono randomizzati al coaching o al controllo di autoregolamentazione (nessun coaching) su base giornaliera.
Un dialogo con il coach digitale che spinge il partecipante a formulare piani d'azione (quando e dove il partecipante può andare a fare una passeggiata) o piani di coping (strategie per rispondere alle barriere per aumentare i passi quotidiani) per la prossima settimana.
I partecipanti vengono randomizzati su base settimanale alla pianificazione dell'azione, alla pianificazione del coping o al controllo (nessuna pianificazione).
I partecipanti ricevono CHF 1 ($ 1) per ogni giorno in cui raggiungono un obiettivo di passi adattivo personalizzato.
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Sperimentale: Incentivi di beneficenza
I partecipanti a questo ricevono incentivi di beneficenza. Come tutti i partecipanti, i partecipanti a questo braccio ricevono coaching di autoregolamentazione nel 50% dei giorni durante il periodo di intervento. Per ogni partecipante, i giorni durante il periodo di intervento vengono assegnati in modo casuale a una condizione di coaching o no coaching utilizzando un rapporto di allocazione di 1:1. Come tutti i partecipanti, anche i partecipanti a questo braccio ricevono una pianificazione dell'azione, una pianificazione del coping o nessuna condizione di pianificazione ogni domenica durante il periodo di intervento. I partecipanti vengono randomizzati a una delle nove sequenze di interventi di pianificazione secondo un programma di intervento uniforme e fortemente bilanciato |
Breve (2-5 min.)
dialogo con il digital coach che fornisce informazioni rilevanti per l'autoregolazione comportamentale, come il promemoria dell'obiettivo, la distanza tra il contapassi attuale e l'obiettivo e le strategie per aumentare i passi giornalieri.
I partecipanti vengono randomizzati al coaching o al controllo di autoregolamentazione (nessun coaching) su base giornaliera.
Un dialogo con il coach digitale che spinge il partecipante a formulare piani d'azione (quando e dove il partecipante può andare a fare una passeggiata) o piani di coping (strategie per rispondere alle barriere per aumentare i passi quotidiani) per la prossima settimana.
I partecipanti vengono randomizzati su base settimanale alla pianificazione dell'azione, alla pianificazione del coping o al controllo (nessuna pianificazione).
I partecipanti donano CHF 1 ($ 1) a un ente di beneficenza scelto per ogni giorno in cui raggiungono un obiettivo di passi adattivi personalizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungimento obiettivo quotidiano
Lasso di tempo: sette settimane
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Il raggiungimento dell'obiettivo verrà valutato giornalmente confrontando il numero di passi giornalieri dei partecipanti con il rispettivo obiettivo di passi individualizzato
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sette settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passi al giorno
Lasso di tempo: sette settimane
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I passi verranno misurati quotidianamente tramite l'applicazione GoogleFit o Apple Health utilizzando l'accelerometro integrato nello smartphone
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sette settimane
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Regolazione comportamentale nell'attività fisica
Lasso di tempo: sette settimane
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La regolazione comportamentale nell'attività fisica sarà misurata utilizzando la seconda versione del Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2). Il BREQ-2 è composto da cinque sottoscale che rappresentano diverse forme di regolazione lungo il continuum estrinseco-intrinseco della motivazione. Poiché la sottoscala della regolazione esterna nel BREQ-2 si riferisce esclusivamente alla regolazione esterna da parte di altre persone, è sostituita dalla corrispondente sottoscala della Situational Motivation Scale (SIMS). I punteggi saranno riportati separatamente per ciascuna sottoscala. Le risposte sono fornite su una scala Likert a cinque punti con gli endpoint 0-non vero per me e 4-molto vero per me. I punteggi vanno da 0 a 16 per le sottoscale amotivazione, regolazione esterna, regolazione identificata e regolazione intrinseca e da 0-12 per la sottoscala regolazione introiettata con punteggi più alti che rappresentano una manifestazione più forte della rispettiva forma di regolazione. |
sette settimane
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Fidanzamento
Lasso di tempo: sette settimane
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Il coinvolgimento dell'app viene misurato utilizzando il numero e la durata delle sessioni di avvio dell'app al giorno.
Una sessione di avvio dell'app è definita come qualsiasi interazione dell'utente con l'app Ally, separata da cinque minuti tra gli eventi.
Se un utente ha lasciato l'app aperta e non ha eseguito alcuna azione per 5 minuti o più, la successiva interazione con l'app viene conteggiata come una nuova sessione.
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sette settimane
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Attrito per mancato utilizzo
Lasso di tempo: sette settimane
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L'attrito per mancato utilizzo viene misurato utilizzando la percentuale di utenti che hanno smesso di utilizzare l'app per almeno 7 giorni (ad es.
ci sono >7 giorni tra la loro ultima sessione e la fine dello studio,
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sette settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-Ally
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Prove cliniche su Coaching di autoregolamentazione
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The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Attivo, non reclutantePrevenzione della gravidanza adolescenzialeStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
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KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAttivo, non reclutanteDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
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Lady Davis InstituteCompletato
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Lady Davis InstituteReclutamentoSclerosi sistemica | SclerodermiaCanada
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DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoNon ancora reclutamentoCarie dentaleBrasile, Portogallo
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Sunnybrook Health Sciences CentreAttivo, non reclutanteBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada