Czy aplikacja na smartfony, która obejmuje coaching i zachęty oparte na Chatbocie, może zwiększyć aktywność fizyczną u zdrowych dorosłych?
Badanie różnych elementów interwencyjnych aplikacji na smartfony w celu promowania aktywności fizycznej: mikrorandomizowana próba ALLY
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencje adaptacyjne just-in-time (JITAI) zostały ostatnio zaproponowane jako ramy dla interwencji zdrowotnych, które wykorzystują potencjał mobilnych informacji zdrowotnych i technologii wykrywania. Uzyskując informacje kontekstowe na przykład z czujników smartfona (np. miejsce, pora dnia), JITAI dostosowuje interwencje w czasie, mając na celu zapewnienie wsparcia wtedy, gdy dana osoba najbardziej go potrzebuje (stan wrażliwości) i kiedy jest najbardziej podatne (stan wrażliwości).
Aby ułatwić rozwój JITAI dla aktywności fizycznej, niniejsze badanie ma następujące cele:
- Aby określić ilościowo główne efekty i interakcje trzech składników interwencji Ally, interwencja m-zdrowia dotycząca aktywności fizycznej.
- Identyfikacja moderatorów tych elementów interwencji w celu sformułowania reguł decyzyjnych opartych na dowodach.
- Aby trenować modele uczenia maszynowego, które przewidują stan receptywności użytkownika
Aby osiągnąć cele badania, zastosowano mikrorandomizowany projekt badania. Klienci dużej szwajcarskiej firmy ubezpieczeniowej będą korzystać z Ally przez 10-dniowy okres bazowy i 6-tygodniowy okres nauki. W okresie bazowym uczestnicy mają dostęp tylko do pulpitu nawigacyjnego aplikacji i nie są przeprowadzane żadne interwencje. W okresie interwencji Ally zapewnia codzienne spersonalizowane cele kroków i różne interwencje za pośrednictwem interaktywnego interfejsu chatbota opartego na systemie MobileCoach (www.mobile-coach.eu). Badamy następujące komponenty interwencji jako międzyobiektowe lub wewnątrzobiektowe czynniki eksperymentalne w okresie interwencji: codzienny coaching samoregulacji (dwa poziomy, wewnątrzobiektowy), cotygodniowe planowanie interwencji (3 poziomy, wewnątrzobiektowe) i różne zachęty strategie (3 poziomy, międzyprzedmiotowe).
Podstawowym wynikiem będzie różnica w osiągnięciu dziennego spersonalizowanego celu kroków między interwencją a warunkami kontrolnymi dla wszystkich elementów interwencji. Oczekujemy, że wszystkie składowe interwencji zwiększą prawdopodobieństwo osiągnięcia celu. Analizy czułości zostaną przeprowadzone dla analizy według protokołu i korekty dla współzmiennych. Moderatorzy elementów interwencji będą badani eksploracyjnie.
Aby osiągnąć cel 3, będziemy gromadzić szeroki zakres danych z czujników smartfonów, a także dzienniki użytkowania aplikacji Ally w trakcie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Gallen, Szwajcaria, 9000
- Center for Digital Health Interventions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie iPhone'a (5s lub nowszego) lub smartfona z systemem Android (Android 4.0 lub nowszy)
Kryteria wyłączenia:
- nie jest objęty uzupełniającym planem ubezpieczenia zdrowotnego
- aktywnie korzystając z trackera aktywności lub porównywalnej aplikacji na smartfony
- praca na nocnych zmianach
- obecność schorzeń, które uniemożliwiają zwiększony poziom aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnych zachęt. Jak wszyscy uczestnicy, uczestnicy w tej grupie otrzymują coaching samoregulacji przez 50% dni w okresie interwencji. Dla każdego uczestnika dni w okresie interwencji są losowo przydzielane na coaching lub stan bez coachingu, stosując stosunek alokacji 1:1. Podobnie jak wszyscy uczestnicy, uczestnicy tej grupy również otrzymują plan działania, planowanie radzenia sobie lub stan braku planowania w każdą niedzielę w okresie interwencji. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dziewięciu sekwencji planowania interwencji według jednolitego i silnie zbilansowanego harmonogramu interwencji |
Krótki (2-5 min.)
dialog z trenerem cyfrowym, który dostarcza informacji istotnych dla samoregulacji behawioralnej, takich jak przypomnienie o celu, odległość między aktualną liczbą kroków a celem oraz strategie zwiększania dziennych kroków.
Uczestnicy są codziennie losowo przydzielani do coachingu samoregulacji lub kontroli (bez coachingu).
Dialog z trenerem cyfrowym, który podpowiada uczestnikowi, aby sformułował plany działania (kiedy i gdzie uczestnik może pójść na spacer) lub plany radzenia sobie (strategie reagowania na bariery w zwiększaniu codziennych kroków) na nadchodzący tydzień.
Uczestnicy są co tydzień losowo przydzielani do planowania działania, planowania radzenia sobie lub kontroli (bez planowania).
|
|
Eksperymentalny: Finansowe zachęty
Uczestnicy tego ramienia otrzymują zachęty finansowe. Jak wszyscy uczestnicy, uczestnicy w tej grupie otrzymują coaching samoregulacji przez 50% dni w okresie interwencji. Dla każdego uczestnika dni w okresie interwencji są losowo przydzielane na coaching lub stan bez coachingu, stosując stosunek alokacji 1:1. Podobnie jak wszyscy uczestnicy, uczestnicy tej grupy również otrzymują plan działania, planowanie radzenia sobie lub stan braku planowania w każdą niedzielę w okresie interwencji. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dziewięciu sekwencji planowania interwencji według jednolitego i silnie zbilansowanego harmonogramu interwencji |
Krótki (2-5 min.)
dialog z trenerem cyfrowym, który dostarcza informacji istotnych dla samoregulacji behawioralnej, takich jak przypomnienie o celu, odległość między aktualną liczbą kroków a celem oraz strategie zwiększania dziennych kroków.
Uczestnicy są codziennie losowo przydzielani do coachingu samoregulacji lub kontroli (bez coachingu).
Dialog z trenerem cyfrowym, który podpowiada uczestnikowi, aby sformułował plany działania (kiedy i gdzie uczestnik może pójść na spacer) lub plany radzenia sobie (strategie reagowania na bariery w zwiększaniu codziennych kroków) na nadchodzący tydzień.
Uczestnicy są co tydzień losowo przydzielani do planowania działania, planowania radzenia sobie lub kontroli (bez planowania).
Uczestnicy otrzymują 1 CHF (1 USD) za każdy dzień, w którym osiągną spersonalizowany cel kroków adaptacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Zachęty charytatywne
Uczestnicy tego otrzymują zachęty charytatywne. Jak wszyscy uczestnicy, uczestnicy w tej grupie otrzymują coaching samoregulacji przez 50% dni w okresie interwencji. Dla każdego uczestnika dni w okresie interwencji są losowo przydzielane na coaching lub stan bez coachingu, stosując stosunek alokacji 1:1. Podobnie jak wszyscy uczestnicy, uczestnicy tej grupy również otrzymują plan działania, planowanie radzenia sobie lub stan braku planowania w każdą niedzielę w okresie interwencji. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dziewięciu sekwencji planowania interwencji według jednolitego i silnie zbilansowanego harmonogramu interwencji |
Krótki (2-5 min.)
dialog z trenerem cyfrowym, który dostarcza informacji istotnych dla samoregulacji behawioralnej, takich jak przypomnienie o celu, odległość między aktualną liczbą kroków a celem oraz strategie zwiększania dziennych kroków.
Uczestnicy są codziennie losowo przydzielani do coachingu samoregulacji lub kontroli (bez coachingu).
Dialog z trenerem cyfrowym, który podpowiada uczestnikowi, aby sformułował plany działania (kiedy i gdzie uczestnik może pójść na spacer) lub plany radzenia sobie (strategie reagowania na bariery w zwiększaniu codziennych kroków) na nadchodzący tydzień.
Uczestnicy są co tydzień losowo przydzielani do planowania działania, planowania radzenia sobie lub kontroli (bez planowania).
Uczestnicy przekazują 1 CHF (1 USD) wybranej organizacji charytatywnej za każdy dzień, w którym osiągną spersonalizowany cel kroków adaptacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne osiągnięcie celu
Ramy czasowe: siedem tygodni
|
Osiągnięcie celu będzie oceniane codziennie poprzez porównanie dziennej liczby kroków uczestników z odpowiednim zindywidualizowanym celem kroków
|
siedem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: siedem tygodni
|
Kroki będą mierzone codziennie za pomocą aplikacji GoogleFit lub Apple Health za pomocą wbudowanego w smartfon akcelerometru
|
siedem tygodni
|
|
Regulacja behawioralna w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: siedem tygodni
|
Regulacja behawioralna w aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą drugiej wersji Kwestionariusza regulacji behawioralnej w ćwiczeniach (BREQ-2). BREQ-2 składa się z pięciu podskal, które reprezentują różne formy regulacji wzdłuż zewnętrznego-wewnętrznego kontinuum motywacji. Ponieważ podskala regulacji zewnętrznej w BREQ-2 odnosi się wyłącznie do regulacji zewnętrznych przez innych ludzi, została ona zastąpiona odpowiednią podskalą Skali Motywacji Sytuacyjnej (SIMS). Wyniki będą podawane dla każdej podskali oddzielnie. Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali Likerta z punktami końcowymi 0 – nie dla mnie prawdziwe i 4 – dla mnie bardzo prawdziwe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16 dla podskal: motywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja zidentyfikowana i regulacja wewnętrzna oraz od 0-12 dla podskali regulacja introjektowana, przy czym wyższe wyniki reprezentują silniejszy przejaw odpowiedniej formy regulacji. |
siedem tygodni
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: siedem tygodni
|
Zaangażowanie w aplikację jest mierzone na podstawie liczby i długości sesji uruchamiania aplikacji dziennie.
Sesja uruchamiania aplikacji jest zdefiniowana jako dowolna interakcja użytkownika z aplikacją Ally, oddzielona pięciominutowymi przerwami między zdarzeniami.
Jeśli użytkownik pozostawił otwartą aplikację i nie podjął żadnych działań przez co najmniej 5 minut, następna interakcja z aplikacją liczy się jako nowa sesja.
|
siedem tygodni
|
|
Ścieranie nieużytkowe
Ramy czasowe: siedem tygodni
|
Zmniejszenie liczby użytkowników mierzone jest na podstawie odsetka użytkowników, którzy przestali korzystać z aplikacji przez co najmniej 7 dni (tj.
między ich ostatnią sesją a końcem badania jest >7 dni,
|
siedem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-Ally
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .