Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan en smarttelefonapp som inkluderer en Chatbot-basert coaching og insentiver øke fysisk aktivitet hos friske voksne?

24. mars 2018 oppdatert av: University of St.Gallen

Undersøkelse av ulike intervensjonskomponenter i en smarttelefonapp for å fremme fysisk aktivitet: ALLY Micro-Randomized Trial

Etterforskerne gjennomfører en mikro-randomisert studie for å teste hovedeffekter og moderatorer av tre ulike intervensjonskomponenter av Ally, en mHealth-intervensjon for å fremme fysisk aktivitet som tilbys kunder av en stor sveitsisk helseforsikring. Intervensjoner inkluderer bruk av ulike insentivstrategier, en ukentlig planleggingsintervensjon og daglige meldinger for å støtte selvregulering. Health Action Process Approach (HAPA) samt prinsipper fra atferdsøkonomi ble brukt for å veilede utviklingen av intervensjoner. Videre samles sensordata inn for å muliggjøre prediksjon av latente kontekstuelle variabler. Disse dataene kan brukes til å bygge prediksjonsmodeller for brukerens tilstand av mottakelighet, det vil si tidspunkter hvor brukeren er i stand til og/eller villig til å motta, behandle og utnytte støtten som tilbys. Resultatene av denne studien muliggjør evidensbasert utvikling av en just-in-time adaptiv intervensjon for fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Just-in-time adaptive intervensjoner (JITAI) har nylig blitt foreslått som rammeverk for helseintervensjoner som utnytter potensialet til mobil helseinformasjon og sensingsteknologier. Ved å innhente kontekstuell informasjon for eksempel fra smarttelefonsensorer (f. sted, tid på dagen), tilpasser en JITAI tilbudet av intervensjoner over tid med mål om å gi støtte når personen trenger det mest (sårbarhetstilstand) og mest sannsynlig er mottakelig (mottakelsestilstand).

For å lette utviklingen av en JITAI for fysisk aktivitet, har denne studien følgende mål:

  1. For å kvantifisere hovedeffekter og interaksjoner av tre intervensjonskomponenter av Ally, en mHealth-intervensjon for fysisk aktivitet.
  2. Å identifisere moderatorer for disse intervensjonskomponentene for å formulere evidensbaserte beslutningsregler.
  3. Å trene maskinlæringsmodeller som forutsier brukerens tilstand av mottakelighet

Et mikrorandomisert forsøksdesign brukes for å oppfylle målene for studien. Kunder av et stort sveitsisk helseforsikringsselskap vil bruke Ally over en 10-dagers grunnlinje og en 6-ukers studieperiode. I løpet av basisperioden har deltakerne kun tilgang til dashbordet til appen og ingen inngrep blir administrert. I løpet av intervensjonsperioden gir Ally daglige personaliserte trinnmål og ulike intervensjoner via et interaktivt chatbot-grensesnitt basert på MobileCoach-systemet (www.mobile-coach.eu). Vi undersøker følgende intervensjonskomponenter som mellom-emne eller innenfor-emne eksperimentelle faktorer i intervensjonsperioden: daglig selvreguleringscoaching (to nivåer, innenfor-emner), en ukentlig planleggingsintervensjon (3 nivåer, innenfor-emner) og ulike insentiv. strategier (3 nivåer, mellom-emner).

Primært resultat vil være forskjellen i oppnåelse av det daglige personaliserte trinnmålet mellom intervensjon og kontrollforhold for alle intervensjonskomponenter. Vi forventer at alle intervensjonskomponenter øker sannsynligheten for måloppnåelse. Sensitivitetsanalyser vil bli utført for analyse per protokoll og justering for kovariater. Moderatorer av intervensjonskomponenter vil bli undersøkt eksplorativt.

For å nå mål 3 vil vi samle inn et bredt spekter av smarttelefonsensordata samt brukslogger for Ally-appen gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Saint Gallen, Sveits, 9000
        • Center for Digital Health Interventions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Besittelse av iPhone (5s eller nyere) eller Android-smarttelefon (Android 4.0 eller høyere)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke registrert i en komplementær helseforsikringsplan
  • aktivt ved å bruke en aktivitetsmåler eller en sammenlignbar smarttelefonapp
  • jobbe nattskift
  • tilstedeværelse av medisinsk(e) tilstand(er) som forbyr økte nivåer av fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll

Deltakere i denne armen mottar ingen insentiver.

Som alle deltakere får deltakere i denne armen selvreguleringscoaching 50 % av dagene i intervensjonsperioden. For hver deltaker blir dager i intervensjonsperioden tilfeldig fordelt til en coaching- eller en ikke-coaching-betingelse med et tildelingsforhold på 1:1.

Som alle deltakere får deltakere i denne armen også enten en handlingsplanlegging, en mestringsplanlegging eller ingen planleggingsbetingelse hver søndag i intervensjonsperioden. Deltakerne blir randomisert til én av ni sekvenser med planlegging av intervensjoner i henhold til en enhetlig og sterkt balansert intervensjonsplan
Atferdsmessig: Selvregulering coaching
Kort (2-5 min.) dialog med den digitale coachen som gir informasjon relevant for atferdsmessig selvregulering, som en målpåminnelse, avstanden mellom gjeldende skritttelling og mål og strategier for å øke daglige skritt. Deltakerne blir randomisert til selvregulerende coaching eller kontroll (ingen coaching) på daglig basis.
Atferdsmessig: Planlegger
En dialog med den digitale coachen som ber deltakeren om enten å formulere handlingsplaner (når og hvor deltakeren kan gå en tur) eller mestringsplaner (strategier for å svare på barrierer for å øke daglige skritt) for uken som kommer. Deltakerne randomiseres på ukentlig basis til handlingsplanlegging, mestringsplanlegging eller kontroll (ingen planlegging).
Eksperimentell: Økonomiske insentiver

Deltakere i denne armen mottar økonomiske insentiver.

Som alle deltakere får deltakere i denne armen selvreguleringscoaching 50 % av dagene i intervensjonsperioden. For hver deltaker blir dager i intervensjonsperioden tilfeldig fordelt til en coaching- eller en ikke-coaching-betingelse med et tildelingsforhold på 1:1.

Som alle deltakere får deltakere i denne armen også enten en handlingsplanlegging, en mestringsplanlegging eller ingen planleggingsbetingelse hver søndag i intervensjonsperioden. Deltakerne blir randomisert til én av ni sekvenser med planlegging av intervensjoner i henhold til en enhetlig og sterkt balansert intervensjonsplan
Atferdsmessig: Selvregulering coaching
Kort (2-5 min.) dialog med den digitale coachen som gir informasjon relevant for atferdsmessig selvregulering, som en målpåminnelse, avstanden mellom gjeldende skritttelling og mål og strategier for å øke daglige skritt. Deltakerne blir randomisert til selvregulerende coaching eller kontroll (ingen coaching) på daglig basis.
Atferdsmessig: Planlegger
En dialog med den digitale coachen som ber deltakeren om enten å formulere handlingsplaner (når og hvor deltakeren kan gå en tur) eller mestringsplaner (strategier for å svare på barrierer for å øke daglige skritt) for uken som kommer. Deltakerne randomiseres på ukentlig basis til handlingsplanlegging, mestringsplanlegging eller kontroll (ingen planlegging).
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Deltakerne mottar CHF 1 ($1) for hver dag de oppfyller et personlig tilpasset trinnmål.
Eksperimentell: Veldedighetsinsentiver

Deltakere i dette mottar veldedige insentiver.

Som alle deltakere får deltakere i denne armen selvreguleringscoaching 50 % av dagene i intervensjonsperioden. For hver deltaker blir dager i intervensjonsperioden tilfeldig fordelt til en coaching- eller en ikke-coaching-betingelse med et tildelingsforhold på 1:1.

Som alle deltakere får deltakere i denne armen også enten en handlingsplanlegging, en mestringsplanlegging eller ingen planleggingsbetingelse hver søndag i intervensjonsperioden. Deltakerne blir randomisert til én av ni sekvenser med planlegging av intervensjoner i henhold til en enhetlig og sterkt balansert intervensjonsplan
Atferdsmessig: Selvregulering coaching
Kort (2-5 min.) dialog med den digitale coachen som gir informasjon relevant for atferdsmessig selvregulering, som en målpåminnelse, avstanden mellom gjeldende skritttelling og mål og strategier for å øke daglige skritt. Deltakerne blir randomisert til selvregulerende coaching eller kontroll (ingen coaching) på daglig basis.
Atferdsmessig: Planlegger
En dialog med den digitale coachen som ber deltakeren om enten å formulere handlingsplaner (når og hvor deltakeren kan gå en tur) eller mestringsplaner (strategier for å svare på barrierer for å øke daglige skritt) for uken som kommer. Deltakerne randomiseres på ukentlig basis til handlingsplanlegging, mestringsplanlegging eller kontroll (ingen planlegging).
Atferdsmessig: Veldedighetsinsentiver
Deltakerne donerer CHF 1 ($1) til en veldedig organisasjon for hver dag de oppfyller et personlig tilpasset trinnmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig måloppnåelse
Tidsramme: syv uker
Måloppnåelse vil bli vurdert daglig ved å sammenligne deltakernes daglige skritttelling med det respektive individuelle trinnmålet
syv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinn per dag
Tidsramme: syv uker
Trinn vil bli målt daglig via GoogleFit eller Apple Health-applikasjonen ved hjelp av smarttelefonens innebygde akselerometer
syv uker
Atferdsregulering ved fysisk aktivitet
Tidsramme: syv uker

Atferdsregulering i fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av den andre versjonen av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2). BREQ-2 består av fem underskalaer som representerer ulike former for regulering langs det ytre-indre kontinuum av motivasjon. Fordi den eksterne reguleringsunderskalaen i BREQ-2 utelukkende er relatert til ekstern regulering av andre mennesker, erstattes den av den tilsvarende underskalaen til Situasjonsmotivasjonsskalaen (SIMS). Poeng vil bli rapportert for hver delskala separat. Svarene er gitt på en fempunkts likert-skala med endepunktene 0 - ikke sant for meg og 4 - veldig sant for meg.

Poeng varierer fra 0 til 16 for subskalaene amotivasjon, ekstern regulering, identifisert regulering og egenregulering og fra 0-12 for subskalaen introjisert regulering med høyere skårer som representerer en sterkere manifestasjon av den respektive reguleringsformen.
syv uker
Engasjement
Tidsramme: syv uker
Appengasjement måles ved å bruke antall og lengde på applanseringsøkter per dag. En appoppstartsøkt er definert som enhver interaksjon mellom brukeren og Ally-appen, atskilt med fem minutter mellom hendelsene. Hvis en bruker lot appen være åpen og ikke gjorde noe på 5 minutter eller mer, teller neste interaksjon med appen som en ny økt.
syv uker
Ikke-bruk slitasje
Tidsramme: syv uker
Ikke-bruksavgang måles ved å bruke andelen brukere som har sluttet å bruke appen i minst 7 dager (dvs. det er >7 dager mellom deres siste økt og slutten av studien,
syv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of St.Gallen

Samarbeidspartnere

CSS health insurance

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001-Ally

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet data vil bli irreversibelt anonymisert og gjort tilgjengelig i et offentlig non-profit datalager. Data som potensielt kan identifisere deltakere vil bli slettet (f.eks. e-postadresser) eller endret på en måte som hindrer identifikasjon (f.eks. Global Positioning System (GPS) data vil bli konvertert til abstrakte funksjoner, for eksempel "hjemme/ikke hjemme"). Samtykke til å publisere anonymiserte data innhentes fra alle deltakere.

IPD-delingstidsramme

Etter gjennomføring av alle analyser og publisering av hovedresultatene av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvregulering coaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere