Une application pour smartphone qui inclut un coaching et des incitations basés sur un chatbot peut-elle augmenter l'activité physique chez les adultes en bonne santé ?
Enquête sur différents composants d'intervention d'une application pour smartphone pour promouvoir l'activité physique : l'essai micro-randomisé ALLY
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des interventions adaptatives juste-à-temps (JITAI) ont récemment été proposées comme cadre pour les interventions sanitaires qui exploitent le potentiel des technologies mobiles d'information et de détection sur la santé. En obtenant des informations contextuelles par exemple à partir de capteurs de smartphone (par ex. lieu, heure de la journée), un JITAI adapte la fourniture d'interventions au fil du temps dans le but de fournir un soutien lorsque la personne en a le plus besoin (état de vulnérabilité) et est la plus susceptible d'être réceptive (état de réceptivité).
Afin de faciliter l'élaboration d'un JITAI pour l'activité physique, la présente étude vise les objectifs suivants :
- Quantifier les principaux effets et interactions de trois composantes d'intervention d'Ally, une intervention mHealth pour l'activité physique.
- Identifier des modérateurs pour ces composantes d'intervention afin de formuler des règles de décision fondées sur des données probantes.
- Former des modèles d'apprentissage automatique qui prédisent l'état de réceptivité de l'utilisateur
Une conception d'essai micro-randomisé est utilisée pour atteindre les objectifs de l'étude. Les clients d'une grande compagnie d'assurance maladie suisse utiliseront Ally sur une base de référence de 10 jours et une période d'étude de 6 semaines. Pendant la période de référence, les participants n'ont accès qu'au tableau de bord de l'application et aucune intervention n'est administrée. Pendant la période d'intervention, Ally fournit des objectifs de pas personnalisés quotidiens et différentes interventions via une interface de chatbot interactive basée sur le système MobileCoach (www.mobile-coach.eu). Nous étudions les composantes d'intervention suivantes en tant que facteurs expérimentaux inter-sujets ou intra-sujets au cours de la période d'intervention : coaching quotidien d'autorégulation (deux niveaux, intra-sujets), une intervention de planification hebdomadaire (3 niveaux, intra-sujets) et différentes incitations stratégies (3 niveaux, inter-sujets).
Le résultat principal sera la différence dans la réalisation de l'objectif de pas personnalisé quotidien entre les conditions d'intervention et de contrôle pour toutes les composantes de l'intervention. Nous nous attendons à ce que toutes les composantes de l'intervention augmentent la probabilité d'atteinte des objectifs. Des analyses de sensibilité seront effectuées pour l'analyse par protocole et l'ajustement des covariables. Les modérateurs des composantes de l'intervention seront étudiés de manière exploratoire.
Pour atteindre l'objectif 3, nous collecterons un large éventail de données de capteurs de smartphone ainsi que des journaux d'utilisation de l'application Ally tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Gallen, Suisse, 9000
- Center for Digital Health Interventions
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Possession d'un iPhone (5s ou plus récent) ou d'un smartphone Android (Android 4.0 ou supérieur)
Critère d'exclusion:
- non affilié à une complémentaire santé
- utiliser activement un tracker d'activité ou une application smartphone comparable
- travail de nuit
- présence de conditions médicales qui interdisent des niveaux accrus d'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants à ce volet ne reçoivent aucune incitation. Comme tous les participants, les participants de ce bras bénéficient d'un coaching d'autorégulation sur 50% des jours de la période d'intervention. Pour chaque participant, les jours de la période d'intervention sont attribués au hasard à une condition d'encadrement ou de non-encadrement en utilisant un ratio d'allocation de 1:1. Comme tous les participants, les participants de ce bras reçoivent également soit une planification d'action, une planification d'adaptation ou aucune condition de planification chaque dimanche pendant la période d'intervention. Les participants sont randomisés dans l'une des neuf séquences d'interventions de planification selon un calendrier d'intervention uniforme et fortement équilibré |
Court (2-5 min.)
dialogue avec le coach numérique qui fournit des informations pertinentes pour l'autorégulation comportementale, telles qu'un rappel d'objectif, la distance entre le nombre de pas actuel et l'objectif et des stratégies pour augmenter les pas quotidiens.
Les participants sont randomisés pour un coaching d'autorégulation ou un contrôle (pas de coaching) sur une base quotidienne.
Un dialogue avec le coach numérique qui invite le participant à formuler soit des plans d'action (quand et où le participant peut aller se promener), soit des plans d'adaptation (stratégies pour répondre aux obstacles pour augmenter les pas quotidiens) pour la semaine à venir.
Les participants sont randomisés sur une base hebdomadaire pour la planification d'action, la planification d'adaptation ou le contrôle (pas de planification).
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Expérimental: Motivations financières
Les participants à ce volet reçoivent des incitations financières. Comme tous les participants, les participants de ce bras reçoivent un coaching d'autorégulation sur 50% des jours de la période d'intervention. Pour chaque participant, les jours de la période d'intervention sont attribués au hasard à une condition d'encadrement ou de non-encadrement en utilisant un ratio d'allocation de 1:1. Comme tous les participants, les participants de ce bras reçoivent également soit une planification d'action, une planification d'adaptation ou aucune condition de planification chaque dimanche pendant la période d'intervention. Les participants sont randomisés dans l'une des neuf séquences d'interventions de planification selon un calendrier d'intervention uniforme et fortement équilibré |
Court (2-5 min.)
dialogue avec le coach numérique qui fournit des informations pertinentes pour l'autorégulation comportementale, telles qu'un rappel d'objectif, la distance entre le nombre de pas actuel et l'objectif et des stratégies pour augmenter les pas quotidiens.
Les participants sont randomisés pour un coaching d'autorégulation ou un contrôle (pas de coaching) sur une base quotidienne.
Un dialogue avec le coach numérique qui invite le participant à formuler soit des plans d'action (quand et où le participant peut aller se promener), soit des plans d'adaptation (stratégies pour répondre aux obstacles pour augmenter les pas quotidiens) pour la semaine à venir.
Les participants sont randomisés sur une base hebdomadaire pour la planification d'action, la planification d'adaptation ou le contrôle (pas de planification).
Les participants reçoivent 1 CHF (1 $) pour chaque jour où ils atteignent un objectif de pas adaptatif personnalisé.
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Expérimental: Incitatifs caritatifs
Les participants à cela reçoivent des incitations caritatives. Comme tous les participants, les participants de ce bras reçoivent un coaching d'autorégulation sur 50% des jours de la période d'intervention. Pour chaque participant, les jours de la période d'intervention sont attribués au hasard à une condition d'encadrement ou de non-encadrement en utilisant un ratio d'allocation de 1:1. Comme tous les participants, les participants de ce bras reçoivent également soit une planification d'action, une planification d'adaptation ou aucune condition de planification chaque dimanche pendant la période d'intervention. Les participants sont randomisés dans l'une des neuf séquences d'interventions de planification selon un calendrier d'intervention uniforme et fortement équilibré |
Court (2-5 min.)
dialogue avec le coach numérique qui fournit des informations pertinentes pour l'autorégulation comportementale, telles qu'un rappel d'objectif, la distance entre le nombre de pas actuel et l'objectif et des stratégies pour augmenter les pas quotidiens.
Les participants sont randomisés pour un coaching d'autorégulation ou un contrôle (pas de coaching) sur une base quotidienne.
Un dialogue avec le coach numérique qui invite le participant à formuler soit des plans d'action (quand et où le participant peut aller se promener), soit des plans d'adaptation (stratégies pour répondre aux obstacles pour augmenter les pas quotidiens) pour la semaine à venir.
Les participants sont randomisés sur une base hebdomadaire pour la planification d'action, la planification d'adaptation ou le contrôle (pas de planification).
Les participants font un don de 1 CHF (1 $) à une association caritative de leur choix pour chaque jour où ils atteignent un objectif de pas adaptatif personnalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte des objectifs quotidiens
Délai: sept semaines
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La réalisation des objectifs sera évaluée quotidiennement en comparant le nombre de pas quotidiens des participants à l'objectif de pas individualisé respectif
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sept semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas par jour
Délai: sept semaines
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Les pas seront mesurés quotidiennement via l'application GoogleFit ou Apple Health à l'aide de l'accéléromètre intégré du smartphone
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sept semaines
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Régulation comportementale dans l'activité physique
Délai: sept semaines
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La régulation comportementale dans l'activité physique sera mesurée à l'aide de la deuxième version du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice (BREQ-2). Le BREQ-2 se compose de cinq sous-échelles qui représentent différentes formes de régulation le long du continuum extrinsèque-intrinsèque de la motivation. Étant donné que la sous-échelle de régulation externe du BREQ-2 concerne exclusivement la régulation externe par d'autres personnes, elle est remplacée par la sous-échelle correspondante de l'échelle de motivation situationnelle (SIMS). Les scores seront rapportés pour chaque sous-échelle séparément. Les réponses sont données sur une échelle de Likert en cinq points avec les points finaux 0-pas vrai pour moi et 4-très vrai pour moi. Les scores vont de 0 à 16 pour les sous-échelles amotivation, régulation externe, régulation identifiée et régulation intrinsèque et de 0 à 12 pour la sous-échelle régulation introjectée, les scores les plus élevés représentant une manifestation plus forte de la forme respective de régulation. |
sept semaines
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Engagement
Délai: sept semaines
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L'engagement de l'application est mesuré à l'aide du nombre et de la durée des sessions de lancement d'application par jour.
Une session de lancement d'application est définie comme toute interaction de l'utilisateur avec l'application Ally, séparée de cinq minutes entre les événements.
Si un utilisateur a laissé l'application ouverte et n'a rien fait pendant 5 minutes ou plus, la prochaine interaction avec l'application compte comme une nouvelle session.
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sept semaines
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Attrition de non-utilisation
Délai: sept semaines
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L'attrition de non-utilisation est mesurée à l'aide de la proportion d'utilisateurs qui ont cessé d'utiliser l'application pendant au moins 7 jours (c'est-à-dire
il y a > 7 jours entre leur dernière session et la fin de l'étude,
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sept semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-Ally
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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