Um aplicativo para smartphone que inclui treinamento e incentivos baseados em chatbot pode aumentar a atividade física em adultos saudáveis?
Investigando diferentes componentes de intervenção de um aplicativo de smartphone para promover atividade física: o estudo micro-randomizado ALLY
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Intervenções adaptativas just-in-time (JITAIs) foram recentemente propostas como estrutura para intervenções de saúde que exploram o potencial de informações móveis de saúde e tecnologias de detecção. Ao obter informações contextuais, por exemplo, de sensores de smartphones (por exemplo, local, hora do dia), um JITAI adapta a oferta de intervenções ao longo do tempo com o objetivo de fornecer suporte quando a pessoa mais precisa (estado de vulnerabilidade) e tem maior probabilidade de ser receptiva (estado de receptividade).
Para facilitar o desenvolvimento de um JITAI para atividade física, o presente estudo tem como objetivos:
- Quantificar os principais efeitos e interações de três componentes de intervenção do Ally, uma intervenção mHealth para atividade física.
- Identificar moderadores para esses componentes de intervenção para formular regras de decisão baseadas em evidências.
- Para treinar modelos de aprendizado de máquina que preveem o estado de receptividade do usuário
Um projeto de estudo micro-randomizado é usado para atender aos objetivos do estudo. Os clientes de uma grande empresa suíça de seguros de saúde usarão o Ally durante uma linha de base de 10 dias e um período de estudo de 6 semanas. Durante o período de linha de base, os participantes só têm acesso ao painel do aplicativo e nenhuma intervenção é administrada. Durante o período de intervenção, Ally fornece metas diárias personalizadas de passos e diferentes intervenções por meio de uma interface de chatbot interativa baseada no sistema MobileCoach (www.mobile-coach.eu). Investigamos os seguintes componentes de intervenção como fatores experimentais entre sujeitos ou dentro dos sujeitos durante o período de intervenção: treinamento diário de autorregulação (dois níveis, dentro dos sujeitos), uma intervenção de planejamento semanal (3 níveis, dentro dos sujeitos) e incentivos diferentes estratégias (3 níveis, entre disciplinas).
O resultado primário será a diferença na realização da meta de passo personalizada diária entre as condições de intervenção e controle para todos os componentes da intervenção. Esperamos que todos os componentes da intervenção aumentem a probabilidade de alcance do objetivo. As análises de sensibilidade serão realizadas para análise por protocolo e ajuste para covariáveis. Os moderadores dos componentes da intervenção serão investigados de forma exploratória.
Para atingir o objetivo 3, coletaremos uma ampla gama de dados de sensores de smartphones, bem como registros de uso do aplicativo Ally ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Gallen, Suíça, 9000
- Center for Digital Health Interventions
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Posse de iPhone (5s ou mais recente) ou smartphone Android (Android 4.0 ou superior)
Critério de exclusão:
- não inscrito em plano de saúde complementar
- usando ativamente um rastreador de atividade ou aplicativo de smartphone comparável
- trabalhando turnos noturnos
- presença de condição(ões) médica(s) que proíba(m) o aumento dos níveis de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes neste braço não recebem incentivos. Como todos os participantes, os participantes deste braço recebem treinamento de autorregulação em 50% dos dias durante o período de intervenção. Para cada participante, os dias durante o período de intervenção são alocados aleatoriamente para uma condição de treinamento ou sem treinamento usando uma proporção de alocação de 1:1. Como todos os participantes, os participantes deste braço também recebem um planejamento de ação, um planejamento de enfrentamento ou nenhuma condição de planejamento todos os domingos durante o período de intervenção. Os participantes são randomizados para uma das nove sequências de planejamento de intervenções de acordo com um cronograma de intervenção uniforme e fortemente equilibrado |
Curto (2-5 min.)
diálogo com o treinador digital que fornece informações relevantes para a autorregulação comportamental, como lembrete de meta, distância entre a contagem de passos atual e a meta e estratégias para aumentar os passos diários.
Os participantes são randomizados para treinamento ou controle de autorregulação (sem treinamento) diariamente.
Um diálogo com o treinador digital que solicita ao participante que formule planos de ação (quando e onde o participante pode caminhar) ou planos de enfrentamento (estratégias para responder a barreiras para aumentar os passos diários) para a próxima semana.
Os participantes são randomizados semanalmente para planejamento de ação, planejamento de enfrentamento ou controle (sem planejamento).
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Experimental: Incentivos financeiros
Os participantes deste braço recebem incentivos financeiros. Como todos os participantes, os participantes deste braço recebem treinamento de autorregulação em 50% dos dias durante o período de intervenção. Para cada participante, os dias durante o período de intervenção são alocados aleatoriamente para uma condição de treinamento ou sem treinamento usando uma proporção de alocação de 1:1. Como todos os participantes, os participantes deste braço também recebem um planejamento de ação, um planejamento de enfrentamento ou nenhuma condição de planejamento todos os domingos durante o período de intervenção. Os participantes são randomizados para uma das nove sequências de planejamento de intervenções de acordo com um cronograma de intervenção uniforme e fortemente equilibrado |
Curto (2-5 min.)
diálogo com o treinador digital que fornece informações relevantes para a autorregulação comportamental, como lembrete de meta, distância entre a contagem de passos atual e a meta e estratégias para aumentar os passos diários.
Os participantes são randomizados para treinamento ou controle de autorregulação (sem treinamento) diariamente.
Um diálogo com o treinador digital que solicita ao participante que formule planos de ação (quando e onde o participante pode caminhar) ou planos de enfrentamento (estratégias para responder a barreiras para aumentar os passos diários) para a próxima semana.
Os participantes são randomizados semanalmente para planejamento de ação, planejamento de enfrentamento ou controle (sem planejamento).
Os participantes recebem CHF 1 (US$ 1) para cada dia em que atingem uma meta de passo adaptável personalizada.
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Experimental: Incentivos de caridade
Os participantes recebem incentivos de caridade. Como todos os participantes, os participantes deste braço recebem treinamento de autorregulação em 50% dos dias durante o período de intervenção. Para cada participante, os dias durante o período de intervenção são alocados aleatoriamente para uma condição de treinamento ou sem treinamento usando uma proporção de alocação de 1:1. Como todos os participantes, os participantes deste braço também recebem um planejamento de ação, um planejamento de enfrentamento ou nenhuma condição de planejamento todos os domingos durante o período de intervenção. Os participantes são randomizados para uma das nove sequências de planejamento de intervenções de acordo com um cronograma de intervenção uniforme e fortemente equilibrado |
Curto (2-5 min.)
diálogo com o treinador digital que fornece informações relevantes para a autorregulação comportamental, como lembrete de meta, distância entre a contagem de passos atual e a meta e estratégias para aumentar os passos diários.
Os participantes são randomizados para treinamento ou controle de autorregulação (sem treinamento) diariamente.
Um diálogo com o treinador digital que solicita ao participante que formule planos de ação (quando e onde o participante pode caminhar) ou planos de enfrentamento (estratégias para responder a barreiras para aumentar os passos diários) para a próxima semana.
Os participantes são randomizados semanalmente para planejamento de ação, planejamento de enfrentamento ou controle (sem planejamento).
Os participantes doam CHF 1 ($ 1) para uma instituição de caridade de sua escolha para cada dia em que atingem uma meta personalizada de passos adaptativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realização de meta diária
Prazo: sete semanas
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A realização da meta será avaliada diariamente comparando a contagem diária de passos dos participantes com a respectiva meta de passos individualizada
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sete semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Passos por dia
Prazo: sete semanas
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Os passos serão medidos diariamente por meio do aplicativo GoogleFit ou Apple Health usando o acelerômetro integrado do smartphone
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sete semanas
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Regulação comportamental na atividade física
Prazo: sete semanas
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A regulação comportamental na atividade física será medida usando a segunda versão do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2). O BREQ-2 é composto por cinco subescalas que representam diferentes formas de regulação ao longo do continuum extrínseco-intrínseco da motivação. Como a subescala de regulação externa do BREQ-2 se refere exclusivamente à regulação externa por outras pessoas, ela é substituída pela subescala correspondente da Escala de Motivação Situacional (SIMS). As pontuações serão relatadas para cada subescala separadamente. As respostas são dadas em uma escala likert de cinco pontos com os pontos finais 0 - não é verdade para mim e 4 - muito verdadeiro para mim. As pontuações variam de 0 a 16 para as subescalas amotivação, regulação externa, regulação identificada e regulação intrínseca e de 0 a 12 para a subescala regulação introjetada, com pontuações mais altas representando uma manifestação mais forte da respectiva forma de regulação. |
sete semanas
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Noivado
Prazo: sete semanas
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O engajamento do aplicativo é medido usando o número e a duração das sessões de inicialização do aplicativo por dia.
Uma sessão de inicialização do aplicativo é definida como qualquer interação do usuário com o aplicativo Ally, separada por cinco minutos entre os eventos.
Se um usuário deixou o aplicativo aberto e não realizou nenhuma ação por 5 minutos ou mais, a próxima interação com o aplicativo conta como uma nova sessão.
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sete semanas
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Atrito por não uso
Prazo: sete semanas
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O desgaste por não uso é medido usando a proporção de usuários que pararam de usar o aplicativo por pelo menos 7 dias (ou seja,
houver > 7 dias entre a última sessão e o final do estudo,
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sete semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001-Ally
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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