Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan en smartphone-app, der inkluderer en chatbot-baseret coaching og incitamenter, øge fysisk aktivitet hos raske voksne?

24. marts 2018 opdateret af: University of St.Gallen

Undersøgelse af forskellige interventionskomponenter i en smartphone-app for at fremme fysisk aktivitet: ALLY Micro-Randomized Trial

Efterforskerne udfører et mikro-randomiseret forsøg for at teste hovedeffekter og moderatorer af tre forskellige interventionskomponenter af Ally, en mHealth-intervention til fremme af fysisk aktivitet, som tilbydes kunder af en stor schweizisk sygeforsikring. Interventioner omfatter brugen af ​​forskellige incitamentstrategier, en ugentlig planlægningsintervention og daglige beskeder til støtte for selvregulering. Health Action Process Approach (HAPA) samt principper fra adfærdsøkonomi blev brugt til at guide udviklingen af ​​interventioner. Yderligere indsamles sensordata for at muliggøre forudsigelse af latente kontekstuelle variabler. Disse data kan bruges til at opbygge forudsigelsesmodeller for brugerens tilstand af modtagelighed, dvs. tidspunkter, hvor brugeren er i stand til og/eller villig til at modtage, behandle og udnytte den ydede støtte. Resultaterne af denne undersøgelse muliggør evidensbaseret udvikling af en just-in-time adaptiv intervention til fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Just-in-time adaptive interventioner (JITAI'er) er for nylig blevet foreslået som ramme for sundhedsinterventioner, der udnytter potentialet i mobil sundhedsinformation og sensorteknologier. Ved at indhente kontekstuel information for eksempel fra smartphone-sensorer (f. lokation, tidspunkt på dagen), tilpasser en JITAI leveringen af ​​interventioner over tid med det mål at levere støtte, når personen har mest brug for det (tilstand af sårbarhed) og med størst sandsynlighed er modtagelig (tilstand af modtagelighed).

For at lette udviklingen af ​​en JITAI til fysisk aktivitet har denne undersøgelse følgende mål:

  1. At kvantificere hovedeffekter og interaktioner af tre interventionskomponenter af Ally, en mHealth-intervention til fysisk aktivitet.
  2. At identificere moderatorer for disse interventionskomponenter for at formulere evidensbaserede beslutningsregler.
  3. At træne maskinlæringsmodeller, der forudsiger brugerens tilstand af modtagelighed

Et mikro-randomiseret forsøgsdesign bruges til at opfylde undersøgelsens mål. Kunder hos et stort schweizisk sygeforsikringsselskab vil bruge Ally over en 10-dages baseline og en 6-ugers studieperiode. I basisperioden har deltagerne kun adgang til appens dashboard, og der bliver ikke administreret nogen indgreb. I løbet af interventionsperioden leverer Ally daglige personlige trinmål og forskellige interventioner via en interaktiv chatbot-grænseflade baseret på MobileCoach-systemet (www.mobile-coach.eu). Vi undersøger følgende interventionskomponenter som mellem-subjekt eller inden-fag eksperimentelle faktorer i interventionsperioden: daglig selvreguleringscoaching (to niveauer, inden for-fag), en ugentlig planlægningsintervention (3 niveauer, inden-fag) og forskellige incitamenter strategier (3 niveauer, mellem-fag).

Det primære resultat vil være forskellen i opnåelse af det daglige personaliserede trinmål mellem intervention og kontrolforhold for alle interventionskomponenter. Vi forventer, at alle interventionskomponenter øger sandsynligheden for målopfyldelse. Følsomhedsanalyser vil blive udført for pr. protokolanalyse og justering for kovariater. Moderatorer af interventionskomponenter vil blive undersøgt eksplorativt.

For at nå mål 3 vil vi indsamle en bred vifte af smartphone-sensordata samt brugslogfiler for Ally-appen gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • Center for Digital Health Interventions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Besiddelse af iPhone (5s eller nyere) eller Android-smartphone (Android 4.0 eller nyere)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke er tilmeldt en supplerende sygesikringsplan
  • aktivt ved at bruge en aktivitetsmåler eller en sammenlignelig smartphone-app
  • arbejder nathold
  • tilstedeværelse af medicinsk(e) tilstand(er), der forhindrer øgede niveauer af fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring

Deltagere i denne arm modtager ingen incitamenter.

Som alle deltagere modtager deltagere i denne arm selvreguleringscoaching på 50 % af dagene i interventionsperioden. For hver deltager fordeles dage i interventionsperioden tilfældigt til en coaching- eller en ikke-coaching-betingelse med et tildelingsforhold på 1:1.

Som alle deltagere modtager deltagere i denne arm også enten en handlingsplanlægning, en mestringsplanlægning eller ingen planlægningstilstand hver søndag i indsatsperioden. Deltagerne randomiseres til en ud af ni sekvenser af planlægningsinterventioner i henhold til en ensartet og stærkt afbalanceret interventionsplan
Adfærdsmæssigt: Selvregulering coaching
Kort (2-5 min.) dialog med den digitale coach, der giver information, der er relevant for adfærdsmæssig selvregulering, såsom en målpåmindelse, afstanden mellem det aktuelle skridttæller og målet og strategier til at øge de daglige skridt. Deltagerne randomiseres til selvregulerende coaching eller kontrol (ingen coaching) på daglig basis.
Adfærdsmæssigt: Planlægning
En dialog med den digitale coach, der får deltageren til enten at formulere handlingsplaner (hvornår og hvor deltageren kan gå en tur) eller mestringsplaner (strategier til at reagere på barrierer for at øge daglige skridt) for den kommende uge. Deltagerne randomiseres på ugentlig basis til handlingsplanlægning, mestringsplanlægning eller kontrol (ingen planlægning).
Eksperimentel: Økonomiske incitamenter

Deltagere i denne arm modtager økonomiske incitamenter.

Som alle deltagere modtager deltagere i denne arm selvreguleringscoaching på 50 % af dagene i interventionsperioden. For hver deltager fordeles dage i interventionsperioden tilfældigt til en coaching- eller en ikke-coaching-betingelse med et tildelingsforhold på 1:1.

Som alle deltagere modtager deltagere i denne arm også enten en handlingsplanlægning, en mestringsplanlægning eller ingen planlægningstilstand hver søndag i indsatsperioden. Deltagerne randomiseres til en ud af ni sekvenser af planlægningsinterventioner i henhold til en ensartet og stærkt afbalanceret interventionsplan
Adfærdsmæssigt: Selvregulering coaching
Kort (2-5 min.) dialog med den digitale coach, der giver information, der er relevant for adfærdsmæssig selvregulering, såsom en målpåmindelse, afstanden mellem det aktuelle skridttæller og målet og strategier til at øge de daglige skridt. Deltagerne randomiseres til selvregulerende coaching eller kontrol (ingen coaching) på daglig basis.
Adfærdsmæssigt: Planlægning
En dialog med den digitale coach, der får deltageren til enten at formulere handlingsplaner (hvornår og hvor deltageren kan gå en tur) eller mestringsplaner (strategier til at reagere på barrierer for at øge daglige skridt) for den kommende uge. Deltagerne randomiseres på ugentlig basis til handlingsplanlægning, mestringsplanlægning eller kontrol (ingen planlægning).
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Deltagerne modtager CHF 1 ($1) for hver dag, de opfylder et personligt tilpasset trinmål.
Eksperimentel: Incitamenter til velgørenhed

Deltagere i dette modtager velgørende incitamenter.

Som alle deltagere modtager deltagere i denne arm selvreguleringscoaching på 50 % af dagene i interventionsperioden. For hver deltager fordeles dage i interventionsperioden tilfældigt til en coaching- eller en ikke-coaching-betingelse med et tildelingsforhold på 1:1.

Som alle deltagere modtager deltagere i denne arm også enten en handlingsplanlægning, en mestringsplanlægning eller ingen planlægningstilstand hver søndag i indsatsperioden. Deltagerne randomiseres til en ud af ni sekvenser af planlægningsinterventioner i henhold til en ensartet og stærkt afbalanceret interventionsplan
Adfærdsmæssigt: Selvregulering coaching
Kort (2-5 min.) dialog med den digitale coach, der giver information, der er relevant for adfærdsmæssig selvregulering, såsom en målpåmindelse, afstanden mellem det aktuelle skridttæller og målet og strategier til at øge de daglige skridt. Deltagerne randomiseres til selvregulerende coaching eller kontrol (ingen coaching) på daglig basis.
Adfærdsmæssigt: Planlægning
En dialog med den digitale coach, der får deltageren til enten at formulere handlingsplaner (hvornår og hvor deltageren kan gå en tur) eller mestringsplaner (strategier til at reagere på barrierer for at øge daglige skridt) for den kommende uge. Deltagerne randomiseres på ugentlig basis til handlingsplanlægning, mestringsplanlægning eller kontrol (ingen planlægning).
Adfærdsmæssigt: Incitamenter til velgørenhed
Deltagerne donerer CHF 1 ($1) til en velgørende organisation for hver dag, de opfylder et personligt tilpasset trinmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig målopfyldelse
Tidsramme: syv uger
Målopfyldelse vil blive vurderet dagligt ved at sammenligne deltagernes daglige skridttælling med det respektive individualiserede skridtmål
syv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridt om dagen
Tidsramme: syv uger
Trin vil blive målt dagligt via GoogleFit eller Apple Health-applikationen ved hjælp af smartphonens indbyggede accelerometer
syv uger
Adfærdsregulering ved fysisk aktivitet
Tidsramme: syv uger

Adfærdsregulering i fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af den anden version af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2). BREQ-2 består af fem underskalaer, som repræsenterer forskellige former for regulering langs det ydre-intrinsiske kontinuum af motivation. Fordi den eksterne reguleringsunderskala i BREQ-2 udelukkende vedrører ekstern regulering af andre mennesker, erstattes den af ​​den tilsvarende underskala af Situationsmotivationsskalaen (SIMS). Scorer vil blive rapporteret for hver underskala separat. Svarene gives på en 5-punkts likert-skala med endepunkterne 0-ikke sandt for mig og 4-meget sandt for mig.

Score varierer fra 0 til 16 for underskalaerne amotivation, ekstern regulering, identificeret regulering og indre regulering og fra 0-12 for underskalaen introjiceret regulering med højere score, der repræsenterer en stærkere manifestation af den respektive reguleringsform.
syv uger
Engagement
Tidsramme: syv uger
Appengagement måles ved hjælp af antallet og længden af ​​applanceringssessioner pr. dag. En app-lanceringssession er defineret som enhver interaktion mellem brugeren og Ally-appen, adskilt af fem minutter mellem begivenheder. Hvis en bruger forlod appen åben og ikke handlede i 5 minutter eller mere, så tæller den næste interaktion med appen som en ny session.
syv uger
Ikke-brugsnedslidning
Tidsramme: syv uger
Ikke-brugsnedslidning måles ved hjælp af andelen af ​​brugere, der er holdt op med at bruge appen i mindst 7 dage (dvs. der er >7 dage mellem deres sidste session og afslutningen af ​​undersøgelsen,
syv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of St.Gallen

Samarbejdspartnere

CSS health insurance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-Ally

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data vil blive irreversibelt anonymiseret og gjort tilgængelige i et offentligt non-profit datalager. Data, der potentielt kan identificere deltagere, slettes (f.eks. e-mail-adresser) eller ændret på en måde, der forhindrer identifikation (f.eks. Global Positioning System (GPS) data vil blive konverteret til abstrakte funktioner, såsom "hjemme/ikke hjemme"). Samtykke til at offentliggøre anonymiserede data indhentes fra alle deltagere.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af alle analyser og offentliggørelse af de vigtigste resultater af undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Selvregulering coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner