Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko älypuhelinsovellus, joka sisältää chatbot-pohjaisen valmennuksen ja kannustimet, lisätä terveiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta?

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of St.Gallen

Fyysistä aktiivisuutta edistävän älypuhelinsovelluksen eri interventiokomponenttien tutkiminen: ALLY Micro-Randomized Trial

Tutkijat suorittavat mikrosatunnaistetun kokeen testatakseen Allyn kolmen eri interventiokomponentin päävaikutuksia ja moderaattoreita. Se on fyysistä aktiivisuutta edistävä mHealth-interventio, jota tarjotaan suuren sveitsiläisen sairausvakuutuksen asiakkaille. Interventioita ovat erilaisten kannustinstrategioiden käyttö, viikoittainen suunnitteluinterventio ja päivittäiset viestikehotukset itsesääntelyn tukemiseksi. Interventioiden kehittämistä ohjattiin Health Action Process Approach (HAPA) -mallilla sekä käyttäytymistalouden periaatteilla. Lisäksi anturidataa kerätään, jotta voidaan ennustaa piileviä kontekstuaalisia muuttujia. Näiden tietojen avulla voidaan rakentaa ennustemalleja käyttäjän vastaanoton tilalle, eli pisteille, jolloin käyttäjä pystyy ja/tai haluaa vastaanottaa, käsitellä ja hyödyntää tarjottua tukea. Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat näyttöön perustuvan just-in-time adaptiivisen intervention kehittämisen fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Just-in-time mukautuvia interventioita (JITAI) on äskettäin ehdotettu puitteiksi terveysinterventioihin, joissa hyödynnetään mobiilin terveystieto- ja tunnistusteknologian mahdollisuuksia. Hankimalla kontekstuaalista tietoa esimerkiksi älypuhelimen antureista (esim. sijainti, vuorokaudenaika), JITAI mukauttaa interventioiden tarjontaa ajan myötä tavoitteenaan tarjota tukea silloin, kun henkilö tarvitsee sitä eniten (haavoittuvuuden tila) ja on todennäköisimmin vastaanottavainen (vastaanottomuuden tila).

Fyysisen aktiivisuuden JITAI:n kehittämisen helpottamiseksi tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

  1. Kvantifioidaksesi Allyn kolmen interventiokomponentin tärkeimmät vaikutukset ja vuorovaikutukset.
  2. Tunnistaa näiden interventiokomponenttien moderaattorit näyttöön perustuvien päätössääntöjen laatimiseksi.
  3. Kouluttaa koneoppimismalleja, jotka ennustavat käyttäjän vastaanoton tilaa

Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään mikrosatunnaistettua koesuunnitelmaa. Suuren sveitsiläisen sairausvakuutusyhtiön asiakkaat käyttävät Allya 10 päivän perustilanteen ja 6 viikon tutkimusjakson aikana. Perusjakson aikana osallistujilla on pääsy vain sovelluksen kojelautaan, eikä toimenpiteitä hallita. Interventiojakson aikana Ally tarjoaa päivittäisiä henkilökohtaisia ​​askeltavoitteita ja erilaisia ​​interventioita MobileCoach-järjestelmään perustuvan interaktiivisen chatbotin (www.mobile-coach.eu) kautta. Tutkimme interventiojakson aikana seuraavia interventiokomponentteja kokeellisten tekijöiden välissä tai sisäisissä kokeellisissa tekijöissä: päivittäinen itsesäätelyvalmennus (kaksi tasoa, koehenkilöiden sisällä), viikoittainen suunnitteluinterventio (3 tasoa, koehenkilöiden sisällä) ja erilainen kannustin strategioita (3 tasoa, oppiaineiden välinen).

Ensisijainen tulos on ero päivittäisen henkilökohtaisen askeltavoitteen saavuttamisessa interventio- ja ohjausolosuhteiden välillä kaikissa interventiokomponenteissa. Odotamme kaikkien interventiokomponenttien lisäävän tavoitteen saavuttamisen todennäköisyyttä. Herkkyysanalyysit suoritetaan protokollakohtaista analyysiä varten ja kovariaattien säätöä varten. Interventiokomponenttien moderaattorit tutkitaan tutkivasti.

Tavoitteen 3 saavuttamiseksi keräämme laajan valikoiman älypuhelinten anturitietoja sekä Ally-sovelluksen käyttölokeja koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Saint Gallen, Sveitsi, 9000
        • Center for Digital Health Interventions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iPhone (5s tai uudempi) tai Android-älypuhelin (Android 4.0 tai uudempi)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole ilmoittautunut täydentävään sairausvakuutussuunnitelmaan
  • aktiivisesti aktiivisuusseurantaa tai vastaavaa älypuhelinsovellusta
  • yövuorotyötä
  • sellaisten lääketieteellisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus

Tämän osan osallistujat eivät saa kannustimia.

Kuten kaikki osallistujat, tämän haaran osallistujat saavat itsesäätelyvalmennusta 50 %:ssa päivistä interventiojakson aikana. Jokaiselle osallistujalle interventiojakson päivät jaetaan satunnaisesti valmennus- tai ei valmennusehtoihin käyttämällä jakosuhdetta 1:1.

Kuten kaikki osallistujat, myös tämän haaran osallistujat saavat joko toimintasuunnitelman, selviytymissuunnitelman tai ei suunnittelun ehdon joka sunnuntai interventiojakson aikana. Osallistujat satunnaistetaan yhteen yhdeksästä suunnittelujaksosta yhtenäisen ja vahvasti tasapainoisen interventioaikataulun mukaisesti.
Käyttäytyminen: Itsesäätelyvalmennus
Lyhyt (2-5 min) vuoropuhelu digitaalisen valmentajan kanssa, joka tarjoaa käyttäytymisen itsesääntelyyn liittyviä tietoja, kuten tavoitemuistutuksen, nykyisen askelmäärän ja tavoitteen välisen etäisyyden sekä strategioita päivittäisten askelten lisäämiseksi. Osallistujat satunnaistetaan itsesäätelyvalmennukseen tai kontrolliin (ei valmennusta) päivittäin.
Käyttäytyminen: Suunnittelu
Vuoropuhelu digitaalisen valmentajan kanssa, joka kehottaa osallistujaa joko laatimaan toimintasuunnitelmat (milloin ja missä osallistuja voi lähteä kävelylle) tai selviytymissuunnitelmia (strategioita, joilla vastataan päivittäisten askelten lisäämisen esteisiin) tulevalle viikolle. Osallistujat satunnaistetaan viikoittain toiminnan suunnitteluun, selviytymisen suunnitteluun tai valvontaan (ei suunnittelua).
Kokeellinen: Taloudelliset kannustimet

Tämän osan osallistujat saavat taloudellisia kannustimia.

Kuten kaikki osallistujat, tämän haaran osallistujat saavat itsesäätelyvalmennusta 50 %:ssa päivistä interventiojakson aikana. Jokaiselle osallistujalle interventiojakson päivät jaetaan satunnaisesti valmennus- tai ei valmennusehtoihin käyttämällä jakosuhdetta 1:1.

Kuten kaikki osallistujat, myös tämän haaran osallistujat saavat joko toimintasuunnitelman, selviytymissuunnitelman tai ei suunnittelun ehdon joka sunnuntai interventiojakson aikana. Osallistujat satunnaistetaan yhteen yhdeksästä suunnittelujaksosta yhtenäisen ja vahvasti tasapainoisen interventioaikataulun mukaisesti.
Käyttäytyminen: Itsesäätelyvalmennus
Lyhyt (2-5 min) vuoropuhelu digitaalisen valmentajan kanssa, joka tarjoaa käyttäytymisen itsesääntelyyn liittyviä tietoja, kuten tavoitemuistutuksen, nykyisen askelmäärän ja tavoitteen välisen etäisyyden sekä strategioita päivittäisten askelten lisäämiseksi. Osallistujat satunnaistetaan itsesäätelyvalmennukseen tai kontrolliin (ei valmennusta) päivittäin.
Käyttäytyminen: Suunnittelu
Vuoropuhelu digitaalisen valmentajan kanssa, joka kehottaa osallistujaa joko laatimaan toimintasuunnitelmat (milloin ja missä osallistuja voi lähteä kävelylle) tai selviytymissuunnitelmia (strategioita, joilla vastataan päivittäisten askelten lisäämisen esteisiin) tulevalle viikolle. Osallistujat satunnaistetaan viikoittain toiminnan suunnitteluun, selviytymisen suunnitteluun tai valvontaan (ei suunnittelua).
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Osallistujat saavat 1 CHF (1 dollari) jokaisesta päivästä, jolloin he saavuttavat henkilökohtaisen mukautuvan askeltavoitteen.
Kokeellinen: Hyväntekeväisyyskannustimet

Osallistujat saavat hyväntekeväisyyskannustimia.

Kuten kaikki osallistujat, tämän haaran osallistujat saavat itsesäätelyvalmennusta 50 %:ssa päivistä interventiojakson aikana. Jokaiselle osallistujalle interventiojakson päivät jaetaan satunnaisesti valmennus- tai ei valmennusehtoihin käyttämällä jakosuhdetta 1:1.

Kuten kaikki osallistujat, myös tämän haaran osallistujat saavat joko toimintasuunnitelman, selviytymissuunnitelman tai ei suunnittelun ehdon joka sunnuntai interventiojakson aikana. Osallistujat satunnaistetaan yhteen yhdeksästä suunnittelujaksosta yhtenäisen ja vahvasti tasapainoisen interventioaikataulun mukaisesti.
Käyttäytyminen: Itsesäätelyvalmennus
Lyhyt (2-5 min) vuoropuhelu digitaalisen valmentajan kanssa, joka tarjoaa käyttäytymisen itsesääntelyyn liittyviä tietoja, kuten tavoitemuistutuksen, nykyisen askelmäärän ja tavoitteen välisen etäisyyden sekä strategioita päivittäisten askelten lisäämiseksi. Osallistujat satunnaistetaan itsesäätelyvalmennukseen tai kontrolliin (ei valmennusta) päivittäin.
Käyttäytyminen: Suunnittelu
Vuoropuhelu digitaalisen valmentajan kanssa, joka kehottaa osallistujaa joko laatimaan toimintasuunnitelmat (milloin ja missä osallistuja voi lähteä kävelylle) tai selviytymissuunnitelmia (strategioita, joilla vastataan päivittäisten askelten lisäämisen esteisiin) tulevalle viikolle. Osallistujat satunnaistetaan viikoittain toiminnan suunnitteluun, selviytymisen suunnitteluun tai valvontaan (ei suunnittelua).
Käyttäytyminen: Hyväntekeväisyyskannustimet
Osallistujat lahjoittavat 1 CHF (1 dollari) valitsemalleen hyväntekeväisyysjärjestölle joka päivä, jolloin he saavuttavat henkilökohtaisen mukautuvan askeltavoitteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
Tavoitteen saavuttamista arvioidaan päivittäin vertaamalla osallistujien päivittäistä askelmäärää vastaavaan yksilölliseen askeltavoitteeseen
seitsemän viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
Askeleita mitataan päivittäin GoogleFit- tai Apple Health -sovelluksella älypuhelimen sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla
seitsemän viikkoa
Käyttäytymisen säätely fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa

Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen säätelyä mitataan harjoituskyselyn (BREQ-2) toisella versiolla. BREQ-2 koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka edustavat erilaisia ​​säätelymuotoja motivaation ulkois-sisäisellä jatkumolla. Koska BREQ-2:n ulkoisen säätelyn alaasteikko liittyy yksinomaan muiden ihmisten ulkoiseen säätelyyn, se korvataan vastaavalla tilannemotivaatioasteikon (SIMS) ala-asteikolla. Pisteet raportoidaan jokaisesta ala-asteikosta erikseen. Vastaukset annetaan viiden pisteen likert-asteikolla, jonka päätepisteet ovat 0-ei totta minulle ja 4-erittäin totta minulle.

Pisteet vaihtelevat 0-16 ala-asteikoilla motivaatio, ulkoinen säätely, tunnistettu säätely ja sisäinen säätely ja 0-12 ala-asteikolla introjektoitu säätely korkeammilla pisteillä, jotka edustavat vahvempaa ilmentymää vastaavasta säätelymuodosta.
seitsemän viikkoa
Sitoumus
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
Sovelluksen sitoutumista mitataan sovelluksen julkaisun päivittäisten istuntojen lukumäärän ja pituuden perusteella. Sovelluksen käynnistysistunto määritellään käyttäjän vuorovaikutukseksi Ally-sovelluksen kanssa viiden minuutin välein tapahtumien välillä. Jos käyttäjä jätti sovelluksen auki eikä ryhtynyt toimiin viiteen minuuttiin tai kauemmin, seuraava vuorovaikutus sovelluksen kanssa lasketaan uudeksi istunnoksi.
seitsemän viikkoa
Käytöstä johtuva kuluminen
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
Käyttämättömyyden poistuminen mitataan niiden käyttäjien osuudella, jotka ovat lopettaneet sovelluksen käytön vähintään 7 päiväksi (ts. viimeisen istunnon ja tutkimuksen päättymisen välillä on yli 7 päivää,
seitsemän viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of St.Gallen

Yhteistyökumppanit

CSS health insurance

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001-Ally

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan peruuttamattomasti ja asetetaan saataville julkisessa voittoa tavoittelemattomassa tietovarastossa. Tiedot, jotka voivat tunnistaa osallistujat, poistetaan (esim. sähköpostiosoitteet) tai muutettu tunnistamisen estävällä tavalla (esim. Globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) tiedot muunnetaan abstrakteiksi ominaisuuksiksi, kuten "kotona/ei kotona"). Suostumus anonyymien tietojen julkaisemiseen saadaan kaikilta osallistujilta.

IPD-jaon aikakehys

Kaikkien analyysien valmistumisen ja tutkimuksen päätulosten julkaisemisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Itsesäätelyvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa