¿Puede una aplicación para teléfonos inteligentes que incluye incentivos y entrenamiento basado en chatbot aumentar la actividad física en adultos sanos?
Investigación de diferentes componentes de intervención de una aplicación de teléfono inteligente para promover la actividad física: el ensayo microaleatorio ALLY
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones adaptativas justo a tiempo (JITAI, por sus siglas en inglés) se han propuesto recientemente como marco para las intervenciones de salud que explotan el potencial de la información de salud móvil y las tecnologías de detección. Al obtener información contextual, por ejemplo, de sensores de teléfonos inteligentes (p. ubicación, hora del día), un JITAI adapta la provisión de intervenciones a lo largo del tiempo con el objetivo de brindar apoyo cuando la persona más lo necesita (estado de vulnerabilidad) y es más probable que sea receptivo (estado de receptividad).
Para facilitar el desarrollo de un JITAI para la actividad física, el presente estudio tiene los siguientes objetivos:
- Cuantificar los efectos principales y las interacciones de los tres componentes de la intervención de Ally, una intervención de salud móvil para la actividad física.
- Identificar moderadores para estos componentes de intervención para formular reglas de decisión basadas en evidencia.
- Entrenar modelos de aprendizaje automático que predicen el estado de receptividad del usuario
Se utiliza un diseño de ensayo microaleatorio para cumplir los objetivos del estudio. Los clientes de una gran compañía de seguros de salud suiza usarán Ally durante un período de referencia de 10 días y un período de estudio de 6 semanas. Durante el período de referencia, los participantes solo tienen acceso al tablero de la aplicación y no se administran intervenciones. Durante el período de intervención, Ally proporciona objetivos de pasos personalizados diarios y diferentes intervenciones a través de una interfaz de chatbot interactiva basada en el sistema MobileCoach (www.mobile-coach.eu). Investigamos los siguientes componentes de la intervención como factores experimentales entre sujetos o dentro de los sujetos durante el período de intervención: entrenamiento diario de autorregulación (dos niveles, dentro de los sujetos), una intervención de planificación semanal (3 niveles, dentro de los sujetos) y diferentes incentivos. estrategias (3 niveles, inter-sujetos).
El resultado primario será la diferencia en el logro de la meta diaria personalizada de pasos entre las condiciones de intervención y control para todos los componentes de la intervención. Esperamos que todos los componentes de la intervención aumenten la probabilidad de lograr la meta. Se realizarán análisis de sensibilidad para el análisis por protocolo y el ajuste de las covariables. Los moderadores de los componentes de la intervención serán investigados de manera exploratoria.
Para alcanzar el objetivo 3, recopilaremos una amplia gama de datos de sensores de teléfonos inteligentes, así como registros de uso de la aplicación Ally durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Gallen, Suiza, 9000
- Center for Digital Health Interventions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posesión de iPhone (5s o más reciente) o teléfono inteligente Android (Android 4.0 o superior)
Criterio de exclusión:
- no inscrito en un plan de seguro de salud complementario
- usando activamente un rastreador de actividad o una aplicación de teléfono inteligente comparable
- turnos de trabajo nocturno
- presencia de condiciones médicas que prohíban niveles elevados de actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes en este brazo no reciben incentivos. Como todos los participantes, los participantes en este brazo reciben entrenamiento de autorregulación el 50 % de los días durante el período de intervención. Para cada participante, los días durante el período de intervención se asignan aleatoriamente a una condición de entrenamiento o sin entrenamiento utilizando una proporción de asignación de 1:1. Como todos los participantes, los participantes en este brazo también reciben una planificación de acción, una planificación de afrontamiento o ninguna condición de planificación todos los domingos durante el período de intervención. Los participantes son asignados al azar a una de nueve secuencias de intervenciones de planificación de acuerdo con un programa de intervención uniforme y fuertemente equilibrado. |
Corto (2-5 min.)
diálogo con el entrenador digital que proporciona información relevante para la autorregulación del comportamiento, como un recordatorio de meta, la distancia entre el conteo de pasos actual y la meta y estrategias para aumentar los pasos diarios.
Los participantes se aleatorizan para recibir entrenamiento o control de autorregulación (sin entrenamiento) diariamente.
Un diálogo con el entrenador digital que incita al participante a formular planes de acción (cuándo y dónde el participante puede salir a caminar) o planes de afrontamiento (estrategias para responder a las barreras para aumentar los pasos diarios) para la próxima semana.
Los participantes se asignan al azar semanalmente a la planificación de la acción, la planificación de afrontamiento o el control (sin planificación).
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Experimental: Incentivos financieros
Los participantes en este brazo reciben incentivos financieros. Como todos los participantes, los participantes en este brazo reciben entrenamiento de autorregulación el 50 % de los días durante el período de intervención. Para cada participante, los días durante el período de intervención se asignan aleatoriamente a una condición de entrenamiento o sin entrenamiento utilizando una proporción de asignación de 1:1. Como todos los participantes, los participantes en este brazo también reciben una planificación de acción, una planificación de afrontamiento o ninguna condición de planificación todos los domingos durante el período de intervención. Los participantes son asignados al azar a una de nueve secuencias de intervenciones de planificación de acuerdo con un programa de intervención uniforme y fuertemente equilibrado. |
Corto (2-5 min.)
diálogo con el entrenador digital que proporciona información relevante para la autorregulación del comportamiento, como un recordatorio de meta, la distancia entre el conteo de pasos actual y la meta y estrategias para aumentar los pasos diarios.
Los participantes se aleatorizan para recibir entrenamiento o control de autorregulación (sin entrenamiento) diariamente.
Un diálogo con el entrenador digital que incita al participante a formular planes de acción (cuándo y dónde el participante puede salir a caminar) o planes de afrontamiento (estrategias para responder a las barreras para aumentar los pasos diarios) para la próxima semana.
Los participantes se asignan al azar semanalmente a la planificación de la acción, la planificación de afrontamiento o el control (sin planificación).
Los participantes reciben CHF 1 ($ 1) por cada día que alcanzan una meta personalizada de pasos adaptativos.
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Experimental: Incentivos de caridad
Los participantes en esto reciben incentivos de caridad. Como todos los participantes, los participantes en este brazo reciben entrenamiento de autorregulación el 50 % de los días durante el período de intervención. Para cada participante, los días durante el período de intervención se asignan aleatoriamente a una condición de entrenamiento o sin entrenamiento utilizando una proporción de asignación de 1:1. Como todos los participantes, los participantes en este brazo también reciben una planificación de acción, una planificación de afrontamiento o ninguna condición de planificación todos los domingos durante el período de intervención. Los participantes son asignados al azar a una de nueve secuencias de intervenciones de planificación de acuerdo con un programa de intervención uniforme y fuertemente equilibrado. |
Corto (2-5 min.)
diálogo con el entrenador digital que proporciona información relevante para la autorregulación del comportamiento, como un recordatorio de meta, la distancia entre el conteo de pasos actual y la meta y estrategias para aumentar los pasos diarios.
Los participantes se aleatorizan para recibir entrenamiento o control de autorregulación (sin entrenamiento) diariamente.
Un diálogo con el entrenador digital que incita al participante a formular planes de acción (cuándo y dónde el participante puede salir a caminar) o planes de afrontamiento (estrategias para responder a las barreras para aumentar los pasos diarios) para la próxima semana.
Los participantes se asignan al azar semanalmente a la planificación de la acción, la planificación de afrontamiento o el control (sin planificación).
Los participantes donan CHF 1 ($ 1) a una organización benéfica de su elección por cada día que cumplen una meta personalizada de pasos adaptativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecución de objetivos diarios
Periodo de tiempo: siete semanas
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El logro de objetivos se evaluará diariamente comparando el recuento de pasos diarios de los participantes con el objetivo de pasos individualizado respectivo
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siete semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos por día
Periodo de tiempo: siete semanas
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Los pasos se medirán diariamente a través de la aplicación GoogleFit o Apple Health utilizando el acelerómetro incorporado del teléfono inteligente.
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siete semanas
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Regulación del comportamiento en la actividad física
Periodo de tiempo: siete semanas
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La regulación del comportamiento en la actividad física se medirá utilizando la segunda versión del Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREQ-2). El BREQ-2 consta de cinco subescalas que representan diferentes formas de regulación a lo largo del continuo extrínseco-intrínseco de motivación. Debido a que la subescala de regulación externa en el BREQ-2 se relaciona exclusivamente con la regulación externa por parte de otras personas, se sustituye por la subescala correspondiente de la Escala de Motivación Situacional (SIMS). Las puntuaciones se informarán para cada subescala por separado. Las respuestas se dan en una escala Likert de cinco puntos con puntos finales 0-no es cierto para mí y 4-muy cierto para mí. Las puntuaciones van de 0 a 16 para las subescalas desmotivación, regulación externa, regulación identificada y regulación intrínseca y de 0 a 12 para la subescala regulación introyectada, donde las puntuaciones más altas representan una manifestación más fuerte de la respectiva forma de regulación. |
siete semanas
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Compromiso
Periodo de tiempo: siete semanas
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La interacción con la aplicación se mide utilizando el número y la duración de las sesiones de inicio de la aplicación por día.
Una sesión de inicio de aplicación se define como cualquier interacción del usuario con la aplicación Ally, separada por cinco minutos entre eventos.
Si un usuario dejó la aplicación abierta y no realizó ninguna acción durante 5 minutos o más, la próxima interacción con la aplicación cuenta como una nueva sesión.
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siete semanas
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Deserción por no uso
Periodo de tiempo: siete semanas
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La deserción por falta de uso se mide utilizando la proporción de usuarios que han dejado de usar la aplicación durante al menos 7 días (es decir,
hay >7 días entre su última sesión y el final del estudio,
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siete semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001-Ally
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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