Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan en smartphone-app som inkluderar en chatbot-baserad coachning och incitament öka fysisk aktivitet hos friska vuxna?

24 mars 2018 uppdaterad av: University of St.Gallen

Undersöka olika interventionskomponenter i en smartphone-app för att främja fysisk aktivitet: ALLY Micro-Randomized Trial

Utredarna genomför en mikrorandomiserad studie för att testa huvudeffekter och moderatorer av tre olika interventionskomponenter av Ally, en mHealth-intervention för att främja fysisk aktivitet som erbjuds kunder av en stor schweizisk sjukförsäkring. Interventioner inkluderar användningen av olika incitamentstrategier, en veckoplaneringsinsats och dagliga meddelanden för att stödja självreglering. Health Action Process Approach (HAPA) samt principer från beteendeekonomi användes för att vägleda utvecklingen av interventioner. Vidare samlas sensordata in för att möjliggöra förutsägelse av latenta kontextuella variabler. Dessa data kan användas för att bygga prediktionsmodeller för användarens tillstånd av mottaglighet, det vill säga tidpunkter där användaren kan och/eller vill ta emot, bearbeta och utnyttja det stöd som tillhandahålls. Resultaten av denna studie möjliggör evidensbaserad utveckling av en just-in-time adaptiv intervention för fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Just-in-time adaptiva interventioner (JITAI) har nyligen föreslagits som ramverk för hälsoinsatser som utnyttjar potentialen hos mobil hälsoinformation och avkänningsteknik. Genom att få kontextuell information till exempel från smartphonesensorer (t.ex. plats, tid på dygnet), anpassar en JITAI tillhandahållandet av insatser över tid med målet att ge stöd när personen behöver det som mest (tillstånd av sårbarhet) och mest sannolikt är mottaglig (tillstånd av mottaglighet).

För att underlätta utvecklingen av en JITAI för fysisk aktivitet har denna studie följande mål:

  1. För att kvantifiera huvudeffekter och interaktioner av tre interventionskomponenter i Ally, en mHealth-intervention för fysisk aktivitet.
  2. Att identifiera moderatorer för dessa interventionskomponenter för att formulera evidensbaserade beslutsregler.
  3. Att träna maskininlärningsmodeller som förutsäger användarens tillstånd av mottaglighet

En mikrorandomiserad studiedesign används för att uppfylla studiens mål. Kunder hos ett stort schweiziskt sjukförsäkringsbolag kommer att använda Ally under en 10-dagars baslinje och en 6-veckors studieperiod. Under baslinjeperioden har deltagarna endast tillgång till appens instrumentpanel och inga ingrepp administreras. Under interventionsperioden tillhandahåller Ally dagliga personliga stegmål och olika interventioner via ett interaktivt chatbot-gränssnitt baserat på MobileCoach-systemet (www.mobile-coach.eu). Vi undersöker följande interventionskomponenter som experimentella faktorer mellan subjekt eller inom subjekt under interventionsperioden: daglig coachning för självreglering (två nivåer, inom subjekt), en veckoplaneringsintervention (3 nivåer, inom-subjekt) och olika incitament strategier (3 nivåer, mellan-ämnen).

Primärt resultat kommer att vara skillnaden i uppnåendet av det dagliga personliga stegmålet mellan intervention och kontrollförhållanden för alla interventionskomponenter. Vi förväntar oss att alla interventionskomponenter ökar sannolikheten för måluppfyllelse. Känslighetsanalyser kommer att utföras för analys per protokoll och justering för kovariater. Moderatorer av interventionskomponenter kommer att undersökas explorativt.

För att nå mål 3 kommer vi att samla in ett brett utbud av smarttelefonsensordata samt användningsloggar för Ally-appen under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • Center for Digital Health Interventions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Innehav av iPhone (5s eller senare) eller Android-smarttelefon (Android 4.0 eller senare)

Exklusions kriterier:

  • inte inskriven i en kompletterande sjukförsäkringsplan
  • aktivt använda en aktivitetsspårare eller jämförbar smartphone-app
  • arbetar nattskift
  • förekomst av medicinska tillstånd som förbjuder ökade nivåer av fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera

Deltagare i denna arm får inga incitament.

Som alla deltagare får deltagare i denna arm självregleringscoaching 50 % av dagarna under interventionsperioden. För varje deltagare fördelas dagar under interventionsperioden slumpmässigt till ett coaching- eller ett no-coachningsvillkor med ett tilldelningsförhållande på 1:1.

Som alla deltagare får deltagare i denna arm också antingen en handlingsplanering, en copingplanering eller inget planeringsvillkor varje söndag under insatsperioden. Deltagarna randomiseras till en av nio sekvenser av planeringsinsatser enligt ett enhetligt och starkt balanserat interventionsschema
Beteende: Coaching för självreglering
Kort (2-5 min.) dialog med den digitala coachen som ger information relevant för beteendemässig självreglering, såsom en målpåminnelse, avståndet mellan aktuellt stegräkning och målet samt strategier för att öka dagliga steg. Deltagarna randomiseras till självreglerande coachning eller kontroll (ingen coaching) dagligen.
Beteende: Planera
En dialog med den digitala coachen som uppmanar deltagaren att antingen formulera handlingsplaner (när och var deltagaren kan gå en promenad) eller copingplaner (strategier för att reagera på barriärer för att öka dagliga steg) för den kommande veckan. Deltagarna randomiseras varje vecka till handlingsplanering, hanteringsplanering eller kontroll (ingen planering).
Experimentell: Ekonomiska incitament

Deltagare i denna arm får ekonomiska incitament.

Som alla deltagare får deltagare i denna arm självregleringscoaching 50 % av dagarna under interventionsperioden. För varje deltagare fördelas dagar under interventionsperioden slumpmässigt till ett coaching- eller ett no-coachningsvillkor med ett tilldelningsförhållande på 1:1.

Som alla deltagare får deltagare i denna arm också antingen en handlingsplanering, en copingplanering eller inget planeringsvillkor varje söndag under insatsperioden. Deltagarna randomiseras till en av nio sekvenser av planeringsinsatser enligt ett enhetligt och starkt balanserat interventionsschema
Beteende: Coaching för självreglering
Kort (2-5 min.) dialog med den digitala coachen som ger information relevant för beteendemässig självreglering, såsom en målpåminnelse, avståndet mellan aktuellt stegräkning och målet samt strategier för att öka dagliga steg. Deltagarna randomiseras till självreglerande coachning eller kontroll (ingen coaching) dagligen.
Beteende: Planera
En dialog med den digitala coachen som uppmanar deltagaren att antingen formulera handlingsplaner (när och var deltagaren kan gå en promenad) eller copingplaner (strategier för att reagera på barriärer för att öka dagliga steg) för den kommande veckan. Deltagarna randomiseras varje vecka till handlingsplanering, hanteringsplanering eller kontroll (ingen planering).
Beteende: Ekonomiska incitament
Deltagarna får 1 CHF (1 USD) för varje dag de uppfyller ett personligt anpassat stegmål.
Experimentell: Välgörenhetsincitament

Deltagare i detta får välgörenhetsincitament.

Som alla deltagare får deltagare i denna arm självregleringscoaching 50 % av dagarna under interventionsperioden. För varje deltagare fördelas dagar under interventionsperioden slumpmässigt till ett coaching- eller ett no-coachningsvillkor med ett tilldelningsförhållande på 1:1.

Som alla deltagare får deltagare i denna arm också antingen en handlingsplanering, en copingplanering eller inget planeringsvillkor varje söndag under insatsperioden. Deltagarna randomiseras till en av nio sekvenser av planeringsinsatser enligt ett enhetligt och starkt balanserat interventionsschema
Beteende: Coaching för självreglering
Kort (2-5 min.) dialog med den digitala coachen som ger information relevant för beteendemässig självreglering, såsom en målpåminnelse, avståndet mellan aktuellt stegräkning och målet samt strategier för att öka dagliga steg. Deltagarna randomiseras till självreglerande coachning eller kontroll (ingen coaching) dagligen.
Beteende: Planera
En dialog med den digitala coachen som uppmanar deltagaren att antingen formulera handlingsplaner (när och var deltagaren kan gå en promenad) eller copingplaner (strategier för att reagera på barriärer för att öka dagliga steg) för den kommande veckan. Deltagarna randomiseras varje vecka till handlingsplanering, hanteringsplanering eller kontroll (ingen planering).
Beteende: Välgörenhetsincitament
Deltagarna donerar 1 CHF (1 USD) till en välgörenhetsorganisation för varje dag de uppfyller ett personligt anpassat stegmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig måluppfyllelse
Tidsram: sju veckor
Måluppfyllelse kommer att utvärderas dagligen genom att jämföra deltagarnas dagliga stegräkning med respektive individualiserat stegmål
sju veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg per dag
Tidsram: sju veckor
Stegen kommer att mätas dagligen via GoogleFit eller Apple Health-applikationen med hjälp av smarttelefonens inbyggda accelerometer
sju veckor
Beteendereglering vid fysisk aktivitet
Tidsram: sju veckor

Beteendereglering i fysisk aktivitet kommer att mätas med den andra versionen av Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2). BREQ-2 består av fem underskalor som representerar olika former av reglering längs motivationens extrinsc-intrinsic kontinuum. Eftersom den externa regleringsunderskalan i BREQ-2 uteslutande relaterar till extern reglering av andra människor, ersätts den av motsvarande underskala av Situationsmotivationsskalan (SIMS). Poäng kommer att rapporteras för varje delskala separat. Svar ges på en femgradig likert-skala med slutpunkterna 0-inte sant för mig och 4-mycket sant för mig.

Poäng varierar från 0 till 16 för subskalorna amotivation, extern reglering, identifierad reglering och inre reglering och från 0-12 för subskalan introjicerad reglering med högre poäng representerar en starkare manifestation av respektive form av reglering.
sju veckor
Engagemang
Tidsram: sju veckor
Appengagemang mäts med antalet och längden på appstartsessioner per dag. En appstartsession definieras som varje interaktion mellan användaren och Ally-appen, separerad med fem minuter mellan händelserna. Om en användare lämnade appen öppen och inte vidtog någon åtgärd på 5 minuter eller mer, räknas nästa interaktion med appen som en ny session.
sju veckor
Utslitning utan användning
Tidsram: sju veckor
Utebliven användning mäts med andelen användare som har slutat använda appen i minst 7 dagar (dvs. det är >7 dagar mellan deras sista session och slutet av studien,
sju veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of St.Gallen

Samarbetspartners

CSS health insurance

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001-Ally

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data kommer att anonymiseras oåterkalleligt och göras tillgänglig i ett offentligt icke-vinstdrivande datalager. Data som potentiellt kan identifiera deltagare kommer att raderas (t.ex. e-postadresser) eller ändras på ett sätt som förhindrar identifiering (t.ex. Global Positioning System (GPS) data kommer att konverteras till abstrakta funktioner, såsom "hemma/inte hemma"). Samtycke till att publicera anonymiserad data erhålls från alla deltagare.

Tidsram för IPD-delning

Efter slutförandet av alla analyser och publicering av studiens huvudresultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Coaching för självreglering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera