Kann eine Smartphone-App, die ein Chatbot-basiertes Coaching und Anreize beinhaltet, die körperliche Aktivität bei gesunden Erwachsenen steigern?
Untersuchung verschiedener Interventionskomponenten einer Smartphone-App zur Förderung körperlicher Aktivität: Die mikrorandomisierte ALLY-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurden Just-in-Time-adaptive Interventionen (JITAIs) als Rahmen für Gesundheitsinterventionen vorgeschlagen, die das Potenzial mobiler Gesundheitsinformations- und Sensortechnologien nutzen. Durch die Gewinnung kontextbezogener Informationen beispielsweise von Smartphone-Sensoren (z. B. Ort, Tageszeit) passt ein JITAI die Bereitstellung von Interventionen im Laufe der Zeit an mit dem Ziel, Unterstützung dann zu leisten, wenn die Person sie am meisten benötigt (Zustand der Verletzlichkeit) und am wahrscheinlichsten empfänglich ist (Zustand der Empfänglichkeit).
Um die Entwicklung eines JITAI für körperliche Aktivität zu erleichtern, verfolgt die vorliegende Studie folgende Ziele:
- Quantifizierung der Haupteffekte und Wechselwirkungen von drei Interventionskomponenten von Ally, einer mHealth-Intervention für körperliche Aktivität.
- Identifizierung von Moderatoren für diese Interventionskomponenten zur Formulierung evidenzbasierter Entscheidungsregeln.
- Um Modelle für maschinelles Lernen zu trainieren, die den Aufnahmezustand des Benutzers vorhersagen
Um die Ziele der Studie zu erreichen, wird ein mikrorandomisiertes Studiendesign verwendet. Kunden einer großen Schweizer Krankenkasse werden Ally über einen 10-tägigen Basiszeitraum und einen 6-wöchigen Studienzeitraum nutzen. Während des Basiszeitraums haben die Teilnehmer nur Zugriff auf das Dashboard der App und es werden keine Interventionen verwaltet. Während des Interventionszeitraums stellt Ally täglich personalisierte Schrittziele und verschiedene Interventionen über eine interaktive Chatbot-Schnittstelle bereit, die auf dem MobileCoach-System (www.mobile-coach.eu) basiert. Wir untersuchen die folgenden Interventionskomponenten als intersubjekt- oder subjektinterne experimentelle Faktoren während des Interventionszeitraums: tägliches Selbstregulierungscoaching (zwei Ebenen, subjektintern), eine wöchentliche Planungsintervention (drei Ebenen, subjektintern) und verschiedene Anreize Strategien (3 Ebenen, zwischen den Fächern).
Das primäre Ergebnis wird der Unterschied in der Erreichung des täglichen personalisierten Schrittziels zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen für alle Interventionskomponenten sein. Wir gehen davon aus, dass alle Interventionskomponenten die Wahrscheinlichkeit der Zielerreichung erhöhen. Es werden Sensitivitätsanalysen für die Protokollanalyse und Anpassung für Kovariaten durchgeführt. Moderatoren von Interventionskomponenten werden explorativ untersucht.
Um Ziel 3 zu erreichen, werden wir während der gesamten Studie eine Vielzahl von Smartphone-Sensordaten sowie Nutzungsprotokolle der Ally-App sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint Gallen, Schweiz, 9000
- Center for Digital Health Interventions
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitz eines iPhone (5s oder neuer) oder eines Android-Smartphones (Android 4.0 oder höher)
Ausschlusskriterien:
- nicht in einer Zusatzkrankenversicherung angemeldet sind
- aktive Nutzung eines Aktivitätstrackers oder einer vergleichbaren Smartphone-App
- Nachtschichten arbeiten
- Vorliegen einer oder mehrerer Erkrankungen, die ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität verbieten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer an diesem Zweig erhalten keine Anreize. Wie alle Teilnehmer erhalten auch die Teilnehmer dieses Arms an 50 % der Tage während des Interventionszeitraums ein Selbstregulationscoaching. Für jeden Teilnehmer werden Tage während des Interventionszeitraums nach dem Zufallsprinzip einer Coaching- oder Nicht-Coaching-Bedingung zugewiesen, wobei ein Zuteilungsverhältnis von 1:1 verwendet wird. Wie alle Teilnehmer erhalten auch die Teilnehmer dieses Arms jeden Sonntag während des Interventionszeitraums entweder eine Aktionsplanung, eine Bewältigungsplanung oder keine Planungsbedingung. Die Teilnehmer werden nach einem einheitlichen und ausgewogenen Interventionsplan randomisiert einer von neun Sequenzen von Planungsinterventionen zugeteilt |
Kurz (2-5 Min.)
Dialog mit dem digitalen Coach, der für die Verhaltensselbstregulation relevante Informationen bereitstellt, wie z. B. eine Zielerinnerung, den Abstand zwischen der aktuellen Schrittzahl und dem Ziel und Strategien zur Steigerung der täglichen Schritte.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip täglich einem Selbstregulierungscoaching oder einer Kontrollgruppe (kein Coaching) zugeteilt.
Ein Dialog mit dem digitalen Coach, der den Teilnehmer dazu auffordert, für die kommende Woche entweder Aktionspläne (wann und wo der Teilnehmer spazieren gehen kann) oder Bewältigungspläne (Strategien, um auf Hindernisse für die Erhöhung der täglichen Schritte zu reagieren) zu formulieren.
Die Teilnehmer werden wöchentlich nach dem Zufallsprinzip einer Aktionsplanung, Bewältigungsplanung oder Kontrolle (keine Planung) zugeteilt.
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Experimental: Finanzielle Anreize
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten finanzielle Anreize. Wie alle Teilnehmer erhalten auch die Teilnehmer dieses Arms an 50 % der Tage während des Interventionszeitraums ein Selbstregulationscoaching. Für jeden Teilnehmer werden Tage während des Interventionszeitraums nach dem Zufallsprinzip einer Coaching- oder Nicht-Coaching-Bedingung zugewiesen, wobei ein Zuteilungsverhältnis von 1:1 verwendet wird. Wie alle Teilnehmer erhalten auch die Teilnehmer dieses Arms jeden Sonntag während des Interventionszeitraums entweder eine Aktionsplanung, eine Bewältigungsplanung oder keine Planungsbedingung. Die Teilnehmer werden nach einem einheitlichen und ausgewogenen Interventionsplan randomisiert einer von neun Sequenzen von Planungsinterventionen zugeteilt |
Kurz (2-5 Min.)
Dialog mit dem digitalen Coach, der für die Verhaltensselbstregulation relevante Informationen bereitstellt, wie z. B. eine Zielerinnerung, den Abstand zwischen der aktuellen Schrittzahl und dem Ziel und Strategien zur Steigerung der täglichen Schritte.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip täglich einem Selbstregulierungscoaching oder einer Kontrollgruppe (kein Coaching) zugeteilt.
Ein Dialog mit dem digitalen Coach, der den Teilnehmer dazu auffordert, für die kommende Woche entweder Aktionspläne (wann und wo der Teilnehmer spazieren gehen kann) oder Bewältigungspläne (Strategien, um auf Hindernisse für die Erhöhung der täglichen Schritte zu reagieren) zu formulieren.
Die Teilnehmer werden wöchentlich nach dem Zufallsprinzip einer Aktionsplanung, Bewältigungsplanung oder Kontrolle (keine Planung) zugeteilt.
Die Teilnehmer erhalten 1 CHF (1 $) für jeden Tag, an dem sie ein personalisiertes adaptives Schrittziel erreichen.
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Experimental: Wohltätigkeitsanreize
Die Teilnehmer erhalten dabei Wohltätigkeitsanreize. Wie alle Teilnehmer erhalten auch die Teilnehmer dieses Arms an 50 % der Tage während des Interventionszeitraums ein Selbstregulationscoaching. Für jeden Teilnehmer werden Tage während des Interventionszeitraums nach dem Zufallsprinzip einer Coaching- oder Nicht-Coaching-Bedingung zugewiesen, wobei ein Zuteilungsverhältnis von 1:1 verwendet wird. Wie alle Teilnehmer erhalten auch die Teilnehmer dieses Arms jeden Sonntag während des Interventionszeitraums entweder eine Aktionsplanung, eine Bewältigungsplanung oder keine Planungsbedingung. Die Teilnehmer werden nach einem einheitlichen und ausgewogenen Interventionsplan randomisiert einer von neun Sequenzen von Planungsinterventionen zugeteilt |
Kurz (2-5 Min.)
Dialog mit dem digitalen Coach, der für die Verhaltensselbstregulation relevante Informationen bereitstellt, wie z. B. eine Zielerinnerung, den Abstand zwischen der aktuellen Schrittzahl und dem Ziel und Strategien zur Steigerung der täglichen Schritte.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip täglich einem Selbstregulierungscoaching oder einer Kontrollgruppe (kein Coaching) zugeteilt.
Ein Dialog mit dem digitalen Coach, der den Teilnehmer dazu auffordert, für die kommende Woche entweder Aktionspläne (wann und wo der Teilnehmer spazieren gehen kann) oder Bewältigungspläne (Strategien, um auf Hindernisse für die Erhöhung der täglichen Schritte zu reagieren) zu formulieren.
Die Teilnehmer werden wöchentlich nach dem Zufallsprinzip einer Aktionsplanung, Bewältigungsplanung oder Kontrolle (keine Planung) zugeteilt.
Für jeden Tag, an dem die Teilnehmer ein personalisiertes adaptives Schrittziel erreichen, spenden sie 1 CHF an eine Wohltätigkeitsorganisation ihrer Wahl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliche Zielerreichung
Zeitfenster: sieben Wochen
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Die Zielerreichung wird täglich bewertet, indem die tägliche Schrittzahl der Teilnehmer mit dem jeweiligen individuellen Schrittziel verglichen wird
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sieben Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: sieben Wochen
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Die Schritte werden täglich über die GoogleFit- oder Apple Health-Anwendung mithilfe des integrierten Beschleunigungsmessers des Smartphones gemessen
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sieben Wochen
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Verhaltensregulation bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: sieben Wochen
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Die Verhaltensregulation bei körperlicher Aktivität wird anhand der zweiten Version des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) gemessen. Der BREQ-2 besteht aus fünf Subskalen, die unterschiedliche Formen der Regulation entlang des extrinsischen-intrinsischen Motivationskontinuums darstellen. Da sich die Subskala „Externe Regulierung“ im BREQ-2 ausschließlich auf die externe Regulierung durch andere Personen bezieht, wird sie durch die entsprechende Subskala der Situational Motivation Scale (SIMS) ersetzt. Die Ergebnisse werden für jede Subskala separat gemeldet. Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit den Endpunkten 0 – trifft für mich nicht zu und 4 – trifft für mich sehr zu – gegeben. Die Werte reichen von 0 bis 16 für die Subskalen Amotivation, externe Regulierung, identifizierte Regulierung und intrinsische Regulierung und von 0 bis 12 für die Subskala introjizierte Regulierung, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung der jeweiligen Form der Regulierung darstellen. |
sieben Wochen
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Engagement
Zeitfenster: sieben Wochen
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Das App-Engagement wird anhand der Anzahl und Länge der App-Startsitzungen pro Tag gemessen.
Eine App-Startsitzung ist definiert als jede Interaktion des Benutzers mit der Ally-App, im Abstand von fünf Minuten zwischen den Ereignissen.
Wenn ein Benutzer die App geöffnet gelassen hat und 5 Minuten oder länger keine Aktion ausgeführt hat, zählt die nächste Interaktion mit der App als neue Sitzung.
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sieben Wochen
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Abnutzung durch Nichtnutzung
Zeitfenster: sieben Wochen
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Die Nichtnutzungsabwanderung wird anhand des Anteils der Benutzer gemessen, die die App seit mindestens 7 Tagen nicht mehr nutzen (d. h.
zwischen der letzten Sitzung und dem Ende der Studie liegen >7 Tage,
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sieben Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Kowatsch, PhD, University of St.Gallen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Smith SN, Kotz D, Scholz U, Fleisch E, Kowatsch T. Which Components of a Smartphone Walking App Help Users to Reach Personalized Step Goals? Results From an Optimization Trial. Ann Behav Med. 2020 Jun 12;54(7):518-528. doi: 10.1093/abm/kaaa002.
- Kramer JN, Kunzler F, Mishra V, Presset B, Kotz D, Smith S, Scholz U, Kowatsch T. Investigating Intervention Components and Exploring States of Receptivity for a Smartphone App to Promote Physical Activity: Protocol of a Microrandomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 31;8(1):e11540. doi: 10.2196/11540.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 001-Ally
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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